Apprendimento automatico per ridurre l'inerzia clinica nel trattamento dell'ipertensione
7 aprile 2025 aggiornato da: Temple University
Tra le persone con una pressione arteriosa non controllata alla visita corrente, l'obiettivo di questo studio è confrontare la gestione clinica dell'ipertensione con e senza informazioni da un algoritmo di apprendimento automatico sul fatto che un paziente avrà una pressione sanguigna incontrollata alla prossima visita di follow-up attraverso un caso - studio della vignetta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tra gli adulti con pressione arteriosa incontrollata (BP) durante una visita clinica, l'inerzia clinica è comune.
L'inerzia clinica è definita come un fallimento da parte dei fornitori nell'iniziare o intensificare il trattamento (ad esempio, l'aggiunta di farmaci o l'aumento del dosaggio) quando le linee guida lo indicano.
Studi precedenti riportano che i medici intensificano il trattamento farmacologico antipertensivo in meno del 20% delle visite in cui l'intensificazione sarebbe stata clinicamente raccomandata.
Pertanto, i pazienti che hanno una pressione arteriosa incontrollata potrebbero non ricevere una terapia tempestiva per controllare la loro pressione arteriosa.
Per affrontare questo problema, i ricercatori utilizzeranno un disegno randomizzato per testare l'ipotesi che i medici avranno maggiori probabilità di intensificare il regime ipertensivo e/o valutare la non aderenza per i pazienti con pressione arteriosa non controllata alla visita corrente quando presentati con informazioni che un paziente è previsto avere BP incontrollata alla prossima visita da un algoritmo di apprendimento automatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gabriel Tajeu, DrPH
- Numero di telefono: 2055312258
- Email: gtajeu@uab.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: potranno partecipare i medici di assistenza primaria del sistema sanitario della Temple University che vedono i pazienti (ad es. Medicina interna, medicina di famiglia, medici curanti, infermieri) -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessuna informazione dall'algoritmo di apprendimento automatico
Gli investigatori creeranno vignette di casi per valutare il comportamento clinico di gestione dell'ipertensione, in particolare l'intensificazione dei farmaci antipertensivi tra gli individui con pressione sanguigna incontrollata (BP).
Questo braccio non includerà informazioni da un algoritmo di apprendimento automatico progettato per prevedere la pressione arteriosa incontrollata durante una visita di follow-up.
|
|
|
Sperimentale: Informazioni dall'algoritmo di apprendimento automatico
Gli investigatori creeranno vignette di casi per valutare il comportamento clinico di gestione dell'ipertensione, in particolare l'intensificazione dei farmaci antipertensivi tra gli individui con pressione sanguigna incontrollata (BP).
Questo braccio includerà informazioni da un algoritmo di apprendimento automatico progettato per prevedere la pressione arteriosa incontrollata in una visita di follow-up sul fatto che l'algoritmo preveda che il paziente avrà una pressione arteriosa incontrollata alla visita successiva.
|
Gli investigatori hanno creato un algoritmo di apprendimento automatico per prevedere lo stato della pressione sanguigna incontrollata (BP) (sì/no) durante una visita di follow-up tra adulti con pressione arteriosa incontrollata durante la loro visita attuale.
Gli investigatori determineranno se l'aggiunta di queste informazioni a una vignetta che descrive un paziente aumenterà la probabilità che un medico intensifichi il trattamento farmacologico antipertensivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vignetta n. 1 - intensificazione del trattamento con farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Subito dopo vignettatura clinica
|
Verrà presentata ai medici una vignetta clinica di un paziente con pressione sanguigna incontrollata.
Verrà quindi chiesto loro di valutare se intensificherebbero il trattamento farmacologico antipertensivo.
Questo sarà valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti con punteggi che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo").
I punteggi della scala Likert saranno confrontati tra i medici nel gruppo di controllo e di intervento.
|
Subito dopo vignettatura clinica
|
|
Vignetta n. 2 - intensificazione del trattamento con farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Subito dopo vignettatura clinica
|
Verrà presentata ai medici una seconda vignetta clinica di un paziente con pressione arteriosa incontrollata.
Verrà quindi chiesto loro di valutare se intensificherebbero il trattamento farmacologico antipertensivo.
Questo sarà valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti con punteggi che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo").
I punteggi della scala Likert saranno confrontati tra i medici nel gruppo di controllo e di intervento.
|
Subito dopo vignettatura clinica
|
|
Vignetta n. 3 - intensificazione del trattamento con farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Subito dopo vignettatura clinica
|
Verrà presentata ai medici una terza vignetta clinica di un paziente con pressione sanguigna incontrollata.
Verrà quindi chiesto loro di valutare se intensificherebbero il trattamento farmacologico antipertensivo.
Questo sarà valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti con punteggi che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo").
I punteggi della scala Likert saranno confrontati tra i medici nel gruppo di controllo e di intervento.
|
Subito dopo vignettatura clinica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K01HL151974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .