Strojové učení ke snížení klinické setrvačnosti léčby hypertenze
7. dubna 2025 aktualizováno: Temple University
U jedinců s nekontrolovaným krevním tlakem při současné návštěvě je cílem této studie porovnat klinickou léčbu hypertenze s a bez informací z algoritmu strojového učení o tom, zda bude mít pacient nekontrolovaný krevní tlak při své další následné návštěvě prostřednictvím případu. - studium vinět.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
U dospělých s nekontrolovaným krevním tlakem (BP) při návštěvě kliniky je běžná klinická setrvačnost.
Klinická setrvačnost je definována jako selhání poskytovatelů zahájit nebo zintenzivnit léčbu (tj. přidat medikaci nebo zvýšit dávku), pokud to směrnice naznačují.
Předchozí studie uvádějí, že lékaři zintenzivňují léčbu antihypertenzní medikací u méně než 20 % návštěv, kde by intenzifikace byla klinicky doporučena.
Pacienti, kteří mají nekontrolovaný TK, tedy nemusí dostat včasnou terapii ke kontrole jejich TK.
K vyřešení tohoto problému použijí vyšetřovatelé randomizovaný design k testování hypotézy, že lékaři s větší pravděpodobností zintenzivní hypertenzní režim a/nebo zhodnotí nonadherenci u pacientů s nekontrolovaným TK při aktuální návštěvě, když jim budou předloženy informace, že se u pacienta předpokládá mít nekontrolovaný krevní tlak při příští návštěvě algoritmem strojového učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriel Tajeu, DrPH
- Telefonní číslo: 2055312258
- E-mail: gtajeu@uab.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro začlenění: k účasti se budou moci přihlásit praktičtí lékaři primární péče z Temple University Health System, kteří navštěvují pacienty (tj. interní lékařství, rodinné lékařství, ošetřující lékaři, praktické sestry).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné informace z algoritmu strojového učení
Vyšetřovatelé vytvoří viněty případů k posouzení chování lékaře při léčbě hypertenze, konkrétně intenzifikaci antihypertenzní medikace u jedinců s nekontrolovaným krevním tlakem (BP).
Toto rameno nebude obsahovat informace z algoritmu strojového učení navrženého k předpovídání nekontrolovaného TK při následné návštěvě.
|
|
|
Experimentální: Informace z algoritmu strojového učení
Vyšetřovatelé vytvoří viněty případů k posouzení chování lékaře při léčbě hypertenze, konkrétně intenzifikaci antihypertenzní medikace u jedinců s nekontrolovaným krevním tlakem (BP).
Toto rameno bude obsahovat informace z algoritmu strojového učení navrženého k predikci nekontrolovaného TK při následné návštěvě o tom, zda algoritmus předpovídá, že pacient bude mít nekontrolovaný TK při příští návštěvě.
|
Výzkumníci vytvořili algoritmus strojového učení pro predikci stavu nekontrolovaného krevního tlaku (BP) (ano/ne) při následné návštěvě u dospělých s nekontrolovaným krevním tlakem při jejich současné návštěvě.
Vyšetřovatelé určí, zda přidání této informace do viněty popisující pacienta zvýší pravděpodobnost, že lékař zintenzivní antihypertenzní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vignette #1 - intenzifikace léčby antihypertenzivy
Časové okno: Ihned po klinické vinětě
|
Klinickým lékařům bude předložena klinická viněta pacienta s nekontrolovaným krevním tlakem.
Poté budou požádáni, aby zhodnotili, zda by zintenzivnili léčbu antihypertenzivy.
To bude hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály se skóre v rozmezí od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“).
Skóre Likertovy škály bude porovnáno mezi lékaři v kontrolní a intervenční skupině.
|
Ihned po klinické vinětě
|
|
Vignette #2 - intenzifikace léčby antihypertenzivy
Časové okno: Ihned po klinické vinětě
|
Klinickým lékařům bude předložena druhá klinická známka pacienta s nekontrolovaným krevním tlakem.
Poté budou požádáni, aby zhodnotili, zda by zintenzivnili léčbu antihypertenzivy.
To bude hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály se skóre v rozmezí od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“).
Skóre Likertovy škály bude porovnáno mezi lékaři v kontrolní a intervenční skupině.
|
Ihned po klinické vinětě
|
|
Vignette #3 - intenzifikace léčby antihypertenzivy
Časové okno: Ihned po klinické vinětě
|
Klinickým lékařům bude předložena třetí klinická charakteristika pacienta s nekontrolovaným krevním tlakem.
Poté budou požádáni, aby zhodnotili, zda by zintenzivnili léčbu antihypertenzivy.
To bude hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály se skóre v rozmezí od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“).
Skóre Likertovy škály bude porovnáno mezi lékaři v kontrolní a intervenční skupině.
|
Ihned po klinické vinětě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01HL151974 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .