- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05406336
Koneoppiminen verenpainetaudin hoidon kliinisen inertian vähentämiseksi
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Temple University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata verenpaineen kliinistä hoitoa koneoppimisalgoritmilla ja ilman sitä, onko potilaalla hallitsematon verenpaine seuraavalla tapauksen seurantakäynnillä. -vinjettitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen inertia on yleistä aikuisilla, joilla on hallitsematon verenpaine (BP) klinikalla.
Kliininen inertia määritellään palveluntarjoajien epäonnistumiseksi aloittaa tai tehostaa hoitoa (eli lisäämällä lääkitystä tai nostamalla annosta), kun ohjeet osoittavat niin.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että kliinikot tehostavat verenpainetta alentavaa lääkitystä alle 20 %:lla käynneistä, joissa tehostaminen olisi ollut kliinisesti suositeltavaa.
Näin ollen potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine, eivät välttämättä saa ajoissa hoitoa verenpaineensa hallitsemiseksi.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät satunnaistettua suunnittelua testatakseen hypoteesia, jonka mukaan kliinikot todennäköisemmin tehostavat hypertensiivistä hoito-ohjelmaa ja/tai arvioivat hoitoon sitoutumattomuutta potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine nykyisellä käynnillä, kun heille esitetään tietoa, että potilasta ennustetaan. koneoppimisalgoritmin hallitsematon verenpaine seuraavalla käynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Tajeu, DrPH
- Puhelinnumero: 2055312258
- Sähköposti: gtajeu@uab.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Temple University Health Systemin perusterveydenhuollon kliinikot, jotka ottavat vastaan potilaita (esim. sisätauti, perhelääketiede, hoitavat lääkärit, sairaanhoitajat), voivat osallistua -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei tietoja koneoppimisalgoritmista
Tutkijat luovat tapausvinjettejä arvioidakseen kliinikon verenpaineen hoitokäyttäytymistä, erityisesti verenpainetta alentavan lääkityksen tehostamista potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine (BP).
Tämä haara ei sisällä tietoja koneoppimisalgoritmista, joka on suunniteltu ennustamaan hallitsematonta verenpainetta seurantakäynnillä.
|
|
|
Kokeellinen: Tietoja koneoppimisalgoritmista
Tutkijat luovat tapausvinjettejä arvioidakseen kliinikon verenpaineen hoitokäyttäytymistä, erityisesti verenpainetta alentavan lääkityksen tehostamista potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine (BP).
Tämä käsivarsi sisältää tietoja koneoppimisalgoritmista, joka on suunniteltu ennustamaan kontrolloimaton verenpaine seurantakäynnillä siitä, ennustaako algoritmi, että potilaalla on hallitsematon verenpaine seuraavalla käynnillä.
|
Tutkijat ovat luoneet koneoppimisalgoritmin hallitsemattoman verenpaineen (BP) tilan (kyllä/ei) ennustamiseksi seurantakäynnillä aikuisten keskuudessa, joilla on hallitsematon verenpaine nykyisellä käynnillään.
Tutkijat päättävät, lisääkö näiden tietojen lisääminen potilasta kuvaavaan vinjettiin todennäköisyyttä, että lääkäri tehostaa verenpainelääkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vinjetti #1 - verenpainetta alentavien lääkkeiden hoidon tehostaminen
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen vinjetin jälkeen
|
Kliininen vinjetti potilaasta, jolla on hallitsematon verenpaine, esitetään kliinikoille.
Sitten heitä pyydetään arvioimaan, tehostavatko he verenpainelääkitystä.
Tämä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä").
Likert-asteikon pisteitä verrataan kontrolli- ja interventioryhmän kliinikkojen välillä.
|
Välittömästi kliinisen vinjetin jälkeen
|
|
Vinjetti #2 - verenpainetta alentavien lääkkeiden hoidon tehostaminen
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen vinjetin jälkeen
|
Toinen kliininen vinjetti potilaasta, jolla on hallitsematon verenpaine, esitetään kliinikoille.
Sitten heitä pyydetään arvioimaan, tehostavatko he verenpainelääkitystä.
Tämä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä").
Likert-asteikon pisteitä verrataan kontrolli- ja interventioryhmän kliinikkojen välillä.
|
Välittömästi kliinisen vinjetin jälkeen
|
|
Vinjetti #3 - verenpainetta alentavien lääkkeiden hoidon tehostaminen
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen vinjetin jälkeen
|
Kolmas kliininen vinjetti potilaasta, jolla on hallitsematon verenpaine, esitetään kliinikoille.
Sitten heitä pyydetään arvioimaan, tehostavatko he verenpainelääkitystä.
Tämä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä").
Likert-asteikon pisteitä verrataan kontrolli- ja interventioryhmän kliinikkojen välillä.
|
Välittömästi kliinisen vinjetin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01HL151974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .