- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05406336
Maskinlæring for å redusere hypertensjonsbehandling Klinisk treghet
30. april 2024 oppdatert av: Temple University
Blant individer med ukontrollert BP ved det nåværende besøket, er målet med denne studien å sammenligne klinisk behandling av hypertensjon med og uten informasjon fra en maskinlæringsalgoritme om hvorvidt en pasient vil ha ukontrollert blodtrykk ved sitt neste oppfølgingsbesøk gjennom en sak -vignettstudie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blant voksne med ukontrollert blodtrykk (BP) ved et klinikkbesøk er klinisk treghet vanlig.
Klinisk treghet er definert som svikt hos behandlere i å starte eller intensivere behandling (dvs. legge til medisiner eller øke dosen) når retningslinjer indikerer å gjøre det.
Tidligere studier rapporterer at klinikere intensiverer antihypertensiv medisinbehandling i mindre enn 20 % av besøkene der intensivering ville vært klinisk anbefalt.
Derfor kan det hende at pasienter som har ukontrollert BP ikke får rettidig behandling for å kontrollere BP.
For å løse dette problemet, vil etterforskerne bruke et randomisert design for å teste hypotesen om at klinikere vil være mer sannsynlig å intensivere det hypertensive regimet og/eller vurdere manglende overholdelse for pasienter med ukontrollert BP ved det nåværende besøket når de får informasjon om at en pasient er spådd. å ha ukontrollert BP ved neste besøk av en maskinlæringsalgoritme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel Tajeu, DrPH
- Telefonnummer: 2055312258
- E-post: gabriel.tajeu@temple.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: praktiserende klinikere i Temple University Health System som ser pasienter (dvs. indremedisin, familiemedisin, behandlende leger, sykepleiere) vil være kvalifisert til å delta -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen informasjon fra Machine Learning Algorithm
Etterforskerne vil lage case-vignetter for å vurdere klinikerens hypertensjonsadferd, spesielt intensivering av antihypertensiv medisinering blant personer med ukontrollert blodtrykk (BP).
Denne armen vil ikke inkludere informasjon fra en maskinlæringsalgoritme designet for å forutsi ukontrollert BP ved et oppfølgingsbesøk.
|
|
Eksperimentell: Informasjon fra Machine Learning Algorithm
Etterforskerne vil lage case-vignetter for å vurdere klinikerens hypertensjonsadferd, spesielt intensivering av antihypertensiv medisinering blant personer med ukontrollert blodtrykk (BP).
Denne armen vil inkludere informasjon fra en maskinlæringsalgoritme designet for å forutsi ukontrollert BP ved et oppfølgingsbesøk om hvorvidt algoritmen forutsier at pasienten vil ha ukontrollert BP ved neste besøk.
|
Etterforskerne har laget en maskinlæringsalgoritme for å forutsi ukontrollert blodtrykk (BP) status (ja/nei) ved et oppfølgingsbesøk blant voksne med ukontrollert blodtrykk ved deres nåværende besøk.
Etterforskerne vil avgjøre om å legge til denne informasjonen i en vignett som beskriver en pasient vil øke sannsynligheten for at en kliniker vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vignette #1 - intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Umiddelbart etter klinisk vignett
|
En klinisk vignett av en pasient med ukontrollert blodtrykk vil bli presentert for klinikere.
De vil da bli bedt om å vurdere om de vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Likert-skala-skårer vil bli sammenlignet mellom klinikere i kontroll- og intervensjonsgruppen.
|
Umiddelbart etter klinisk vignett
|
Vignette #2 - intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Umiddelbart etter klinisk vignett
|
En annen klinisk vignett av en pasient med ukontrollert blodtrykk vil bli presentert for klinikere.
De vil da bli bedt om å vurdere om de vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Likert-skala-skårer vil bli sammenlignet mellom klinikere i kontroll- og intervensjonsgruppen.
|
Umiddelbart etter klinisk vignett
|
Vignette #3 - intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Umiddelbart etter klinisk vignett
|
En tredje klinisk vignett av en pasient med ukontrollert blodtrykk vil bli presentert for klinikere.
De vil da bli bedt om å vurdere om de vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Likert-skala-skårer vil bli sammenlignet mellom klinikere i kontroll- og intervensjonsgruppen.
|
Umiddelbart etter klinisk vignett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel Tajeu, DrPH, Temple University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01HL151974 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina