Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæring for å redusere hypertensjonsbehandling Klinisk treghet

30. april 2024 oppdatert av: Temple University
Blant individer med ukontrollert BP ved det nåværende besøket, er målet med denne studien å sammenligne klinisk behandling av hypertensjon med og uten informasjon fra en maskinlæringsalgoritme om hvorvidt en pasient vil ha ukontrollert blodtrykk ved sitt neste oppfølgingsbesøk gjennom en sak -vignettstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant voksne med ukontrollert blodtrykk (BP) ved et klinikkbesøk er klinisk treghet vanlig. Klinisk treghet er definert som svikt hos behandlere i å starte eller intensivere behandling (dvs. legge til medisiner eller øke dosen) når retningslinjer indikerer å gjøre det. Tidligere studier rapporterer at klinikere intensiverer antihypertensiv medisinbehandling i mindre enn 20 % av besøkene der intensivering ville vært klinisk anbefalt. Derfor kan det hende at pasienter som har ukontrollert BP ikke får rettidig behandling for å kontrollere BP. For å løse dette problemet, vil etterforskerne bruke et randomisert design for å teste hypotesen om at klinikere vil være mer sannsynlig å intensivere det hypertensive regimet og/eller vurdere manglende overholdelse for pasienter med ukontrollert BP ved det nåværende besøket når de får informasjon om at en pasient er spådd. å ha ukontrollert BP ved neste besøk av en maskinlæringsalgoritme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: praktiserende klinikere i Temple University Health System som ser pasienter (dvs. indremedisin, familiemedisin, behandlende leger, sykepleiere) vil være kvalifisert til å delta -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen informasjon fra Machine Learning Algorithm
Etterforskerne vil lage case-vignetter for å vurdere klinikerens hypertensjonsadferd, spesielt intensivering av antihypertensiv medisinering blant personer med ukontrollert blodtrykk (BP). Denne armen vil ikke inkludere informasjon fra en maskinlæringsalgoritme designet for å forutsi ukontrollert BP ved et oppfølgingsbesøk.
Eksperimentell: Informasjon fra Machine Learning Algorithm
Etterforskerne vil lage case-vignetter for å vurdere klinikerens hypertensjonsadferd, spesielt intensivering av antihypertensiv medisinering blant personer med ukontrollert blodtrykk (BP). Denne armen vil inkludere informasjon fra en maskinlæringsalgoritme designet for å forutsi ukontrollert BP ved et oppfølgingsbesøk om hvorvidt algoritmen forutsier at pasienten vil ha ukontrollert BP ved neste besøk.
Etterforskerne har laget en maskinlæringsalgoritme for å forutsi ukontrollert blodtrykk (BP) status (ja/nei) ved et oppfølgingsbesøk blant voksne med ukontrollert blodtrykk ved deres nåværende besøk. Etterforskerne vil avgjøre om å legge til denne informasjonen i en vignett som beskriver en pasient vil øke sannsynligheten for at en kliniker vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vignette #1 - intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Umiddelbart etter klinisk vignett
En klinisk vignett av en pasient med ukontrollert blodtrykk vil bli presentert for klinikere. De vil da bli bedt om å vurdere om de vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Likert-skala-skårer vil bli sammenlignet mellom klinikere i kontroll- og intervensjonsgruppen.
Umiddelbart etter klinisk vignett
Vignette #2 - intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Umiddelbart etter klinisk vignett
En annen klinisk vignett av en pasient med ukontrollert blodtrykk vil bli presentert for klinikere. De vil da bli bedt om å vurdere om de vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Likert-skala-skårer vil bli sammenlignet mellom klinikere i kontroll- og intervensjonsgruppen.
Umiddelbart etter klinisk vignett
Vignette #3 - intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Umiddelbart etter klinisk vignett
En tredje klinisk vignett av en pasient med ukontrollert blodtrykk vil bli presentert for klinikere. De vil da bli bedt om å vurdere om de vil intensivere antihypertensiv medisinbehandling. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Likert-skala-skårer vil bli sammenlignet mellom klinikere i kontroll- og intervensjonsgruppen.
Umiddelbart etter klinisk vignett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Tajeu, DrPH, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01HL151974 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere