- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05406336
Aprendizaje automático para reducir la inercia clínica del tratamiento de la hipertensión
7 de abril de 2025 actualizado por: Temple University
Entre los individuos con presión arterial no controlada en la visita actual, el objetivo de este estudio es comparar el manejo clínico de la hipertensión con y sin información de un algoritmo de aprendizaje automático sobre si un paciente tendrá presión arterial no controlada en su próxima visita de seguimiento a través de un caso. -Estudio de viñetas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Entre los adultos con presión arterial (PA) no controlada en una visita a la clínica, la inercia clínica es común.
La inercia clínica se define como la falla de los proveedores para iniciar o intensificar el tratamiento (es decir, agregar medicamentos o aumentar la dosis) cuando las pautas así lo indican.
Estudios previos informan que los médicos intensifican el tratamiento con medicamentos antihipertensivos en menos del 20 % de las visitas en las que se habría recomendado clínicamente la intensificación.
Por lo tanto, los pacientes que tienen PA descontrolada pueden no recibir una terapia oportuna para controlar su PA.
Para abordar este problema, los investigadores utilizarán un diseño aleatorizado para probar la hipótesis de que es más probable que los médicos intensifiquen el régimen antihipertensivo y/o evalúen la falta de cumplimiento de los pacientes con presión arterial no controlada en la visita actual cuando se les presente la información de que se prevé un paciente. tener BP descontrolada en la próxima visita por un algoritmo de aprendizaje automático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Tajeu, DrPH
- Número de teléfono: 2055312258
- Correo electrónico: gtajeu@uab.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: los médicos de atención primaria practicantes del Sistema de Salud de la Universidad de Temple que atienden pacientes (es decir, medicina interna, medicina familiar, médicos tratantes, enfermeras practicantes) serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin información del algoritmo de aprendizaje automático
Los investigadores crearán viñetas de casos para evaluar el comportamiento de manejo de la hipertensión del médico, específicamente la intensificación de la medicación antihipertensiva entre personas con presión arterial (PA) no controlada.
Este brazo no incluirá información de un algoritmo de aprendizaje automático diseñado para predecir la PA no controlada en una visita de seguimiento.
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Experimental: Información del algoritmo de aprendizaje automático
Los investigadores crearán viñetas de casos para evaluar el comportamiento de manejo de la hipertensión del médico, específicamente la intensificación de la medicación antihipertensiva entre personas con presión arterial (PA) no controlada.
Este brazo incluirá información de un algoritmo de aprendizaje automático diseñado para predecir la PA descontrolada en una visita de seguimiento sobre si el algoritmo predice que el paciente tendrá PA descontrolada en la siguiente visita.
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Los investigadores han creado un algoritmo de aprendizaje automático para predecir el estado de la presión arterial (PA) no controlada (sí/no) en una visita de seguimiento entre adultos con PA no controlada en su visita actual.
Los investigadores determinarán si agregar esta información a una viñeta que describe a un paciente aumentará la probabilidad de que un médico intensifique el tratamiento con medicamentos antihipertensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viñeta n.° 1: intensificación del tratamiento con medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la viñeta clínica
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Se presentará a los médicos una viñeta clínica de un paciente con presión arterial no controlada.
Luego se les pedirá que evalúen si intensificarían el tratamiento con medicamentos antihipertensivos.
Esto se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("Muy de acuerdo").
Las puntuaciones de la escala de Likert se compararán entre los médicos del grupo de control y el de intervención.
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Inmediatamente después de la viñeta clínica
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Viñeta n.° 2: intensificación del tratamiento con medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la viñeta clínica
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Se presentará a los médicos una segunda viñeta clínica de un paciente con presión arterial no controlada.
Luego se les pedirá que evalúen si intensificarían el tratamiento con medicamentos antihipertensivos.
Esto se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("Muy de acuerdo").
Las puntuaciones de la escala de Likert se compararán entre los médicos del grupo de control y el de intervención.
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Inmediatamente después de la viñeta clínica
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Viñeta n.° 3: intensificación del tratamiento con medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la viñeta clínica
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Se presentará a los médicos una tercera viñeta clínica de un paciente con presión arterial no controlada.
Luego se les pedirá que evalúen si intensificarían el tratamiento con medicamentos antihipertensivos.
Esto se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("Muy de acuerdo").
Las puntuaciones de la escala de Likert se compararán entre los médicos del grupo de control y el de intervención.
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Inmediatamente después de la viñeta clínica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01HL151974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .