Aprendizado de máquina para reduzir a inércia clínica do tratamento da hipertensão
7 de abril de 2025 atualizado por: Temple University
Entre indivíduos com PA descontrolada na visita atual, o objetivo deste estudo é comparar o manejo clínico da hipertensão com e sem informações de um algoritmo de aprendizado de máquina sobre se um paciente terá pressão arterial descontrolada em sua próxima visita de acompanhamento por meio de um caso - estudo de vinheta.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Entre os adultos com pressão arterial (PA) descontrolada em uma consulta clínica, a inércia clínica é comum.
A inércia clínica é definida como uma falha dos provedores de iniciar ou intensificar o tratamento (ou seja, adicionar medicação ou aumentar a dosagem) quando as diretrizes indicam fazê-lo.
Estudos anteriores relatam que os médicos intensificam o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos em menos de 20% das consultas em que a intensificação teria sido clinicamente recomendada.
Assim, pacientes com PA descontrolada podem não receber terapia oportuna para controlar sua PA.
Para resolver esse problema, os investigadores usarão um projeto randomizado para testar a hipótese de que os médicos terão maior probabilidade de intensificar o regime hipertensivo e/ou avaliar a não adesão de pacientes com PA não controlada na visita atual quando forem apresentados informações de que um paciente está previsto ter BP descontrolada na próxima visita por um algoritmo de aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Tajeu, DrPH
- Número de telefone: 2055312258
- E-mail: gtajeu@uab.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: os médicos de cuidados primários do Sistema de Saúde da Temple University que atendem pacientes (ou seja, medicina interna, medicina familiar, médicos assistentes, enfermeiros) serão elegíveis para participar -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhuma informação do algoritmo de aprendizado de máquina
Os investigadores criarão vinhetas de casos para avaliar o comportamento clínico de controle da hipertensão, especificamente a intensificação da medicação anti-hipertensiva entre indivíduos com pressão arterial (PA) descontrolada.
Este braço não incluirá informações de um algoritmo de aprendizado de máquina projetado para prever a PA descontrolada em uma visita de acompanhamento.
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Experimental: Informações do algoritmo de aprendizado de máquina
Os investigadores criarão vinhetas de casos para avaliar o comportamento clínico de controle da hipertensão, especificamente a intensificação da medicação anti-hipertensiva entre indivíduos com pressão arterial (PA) descontrolada.
Este braço incluirá informações de um algoritmo de aprendizado de máquina projetado para prever a PA descontrolada em uma visita de acompanhamento sobre se o algoritmo prevê que o paciente terá PA descontrolada na próxima visita.
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Os pesquisadores criaram um algoritmo de aprendizado de máquina para prever o status da pressão arterial (PA) descontrolada (sim/não) em uma visita de acompanhamento entre adultos com PA descontrolada em sua visita atual.
Os investigadores determinarão se adicionar essas informações a uma vinheta descrevendo um paciente aumentará a probabilidade de um clínico intensificar o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vinheta #1 - intensificação do tratamento medicamentoso anti-hipertensivo
Prazo: Imediatamente após a vinheta clínica
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Uma vinheta clínica de um paciente com pressão arterial descontrolada será apresentada aos médicos.
Eles então serão solicitados a avaliar se intensificariam o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo.
Isso será avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos com pontuações variando de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente").
Os escores da escala Likert serão comparados entre os médicos do grupo controle e intervenção.
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Imediatamente após a vinheta clínica
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Vinheta #2 - intensificação do tratamento medicamentoso anti-hipertensivo
Prazo: Imediatamente após a vinheta clínica
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Uma segunda vinheta clínica de um paciente com pressão arterial descontrolada será apresentada aos médicos.
Eles então serão solicitados a avaliar se intensificariam o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo.
Isso será avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos com pontuações variando de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente").
Os escores da escala Likert serão comparados entre os médicos do grupo controle e intervenção.
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Imediatamente após a vinheta clínica
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Vinheta #3 - intensificação do tratamento medicamentoso anti-hipertensivo
Prazo: Imediatamente após a vinheta clínica
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Uma terceira vinheta clínica de um paciente com pressão arterial descontrolada será apresentada aos médicos.
Eles então serão solicitados a avaliar se intensificariam o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo.
Isso será avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos com pontuações variando de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente").
Os escores da escala Likert serão comparados entre os médicos do grupo controle e intervenção.
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Imediatamente após a vinheta clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01HL151974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .