- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05406336
Машинное обучение для снижения клинической инерции лечения гипертонии
7 апреля 2025 г. обновлено: Temple University
Среди лиц с неконтролируемым АД на текущем посещении цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить клиническое ведение гипертонии с информацией от алгоритма машинного обучения и без нее о том, будет ли у пациента неконтролируемое артериальное давление при следующем визите для последующего наблюдения через случай. -исследование виньетки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Среди взрослых с неконтролируемым артериальным давлением (АД) при посещении клиники распространена клиническая инерция.
Клиническая инерция определяется как неспособность медицинских работников начать или усилить лечение (т. е. добавить лекарство или увеличить дозировку), когда это указано в руководствах.
Предыдущие исследования сообщают, что клиницисты усиливают лечение антигипертензивными препаратами менее чем в 20% случаев, когда усиление было бы клинически рекомендовано.
Таким образом, пациенты с неконтролируемым АД могут не получать своевременную терапию для контроля своего АД.
Чтобы решить эту проблему, исследователи будут использовать рандомизированный дизайн для проверки гипотезы о том, что клиницисты с большей вероятностью будут усиливать режим лечения гипертензии и/или оценивать несоблюдение режима лечения у пациентов с неконтролируемым АД во время текущего визита, когда им будет предоставлена информация о прогнозируемом состоянии пациента. иметь неконтролируемое АД при следующем посещении алгоритмом машинного обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriel Tajeu, DrPH
- Номер телефона: 2055312258
- Электронная почта: gtajeu@uab.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: к участию допускаются практикующие клиницисты системы здравоохранения Университета Темпл, которые принимают пациентов (т. е. внутренние болезни, семейная медицина, лечащие врачи, практикующие медсестры).
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет информации от алгоритма машинного обучения
Исследователи создадут виньетки случаев, чтобы оценить поведение клиницистов по лечению гипертонии, в частности, интенсификацию антигипертензивных препаратов среди людей с неконтролируемым артериальным давлением (АД).
Эта группа не будет включать информацию из алгоритма машинного обучения, предназначенного для прогнозирования неконтролируемого АД при последующем посещении.
|
|
|
Экспериментальный: Информация из алгоритма машинного обучения
Исследователи создадут виньетки случаев, чтобы оценить поведение клиницистов по лечению гипертонии, в частности, интенсификацию антигипертензивных препаратов среди людей с неконтролируемым артериальным давлением (АД).
Эта группа будет включать информацию из алгоритма машинного обучения, предназначенного для прогнозирования неконтролируемого АД при последующем посещении, о том, прогнозирует ли алгоритм, что у пациента будет неконтролируемое АД при следующем посещении.
|
Исследователи создали алгоритм машинного обучения для прогнозирования статуса неконтролируемого артериального давления (АД) (да/нет) при последующем посещении среди взрослых с неконтролируемым АД во время текущего визита.
Исследователи определят, повысит ли добавление этой информации к виньетке, описывающей пациента, вероятность того, что клиницист усилит лечение антигипертензивными препаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виньетка №1 - интенсификация антигипертензивной терапии
Временное ограничение: Сразу после клинической виньетки
|
Врачам будет представлена клиническая виньетка пациента с неконтролируемым артериальным давлением.
Затем их попросят оценить, будут ли они усиливать лечение антигипертензивными препаратами.
Это будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с баллами от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Совершенно согласен»).
Оценки по шкале Лайкерта будут сравниваться между клиницистами в контрольной группе и группе вмешательства.
|
Сразу после клинической виньетки
|
|
Виньетка №2 - интенсификация антигипертензивной терапии
Временное ограничение: Сразу после клинической виньетки
|
Врачам будет представлена вторая клиническая виньетка пациента с неконтролируемым артериальным давлением.
Затем их попросят оценить, будут ли они усиливать лечение антигипертензивными препаратами.
Это будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с баллами от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Совершенно согласен»).
Оценки по шкале Лайкерта будут сравниваться между клиницистами в контрольной группе и группе вмешательства.
|
Сразу после клинической виньетки
|
|
Виньетка №3 - интенсификация антигипертензивной терапии
Временное ограничение: Сразу после клинической виньетки
|
Врачам будет представлена третья клиническая виньетка пациента с неконтролируемым артериальным давлением.
Затем их попросят оценить, будут ли они усиливать лечение антигипертензивными препаратами.
Это будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с баллами от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Совершенно согласен»).
Оценки по шкале Лайкерта будут сравниваться между клиницистами в контрольной группе и группе вмешательства.
|
Сразу после клинической виньетки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01HL151974 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .