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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05406336
고혈압 치료 임상 관성을 줄이기 위한 기계 학습
2025년 4월 7일 업데이트: Temple University
현재 방문 시 혈압이 조절되지 않는 개인 중에서, 이 연구의 목적은 사례를 통해 환자가 다음 후속 방문에서 조절되지 않는 혈압을 가질 것인지 여부에 대한 기계 학습 알고리즘의 정보 유무에 따라 고혈압의 임상 관리를 비교하는 것입니다. - 비네트 연구.
연구 개요
상세 설명
진료소 방문 시 혈압(BP)이 조절되지 않는 성인의 경우 임상적 관성이 일반적입니다.
임상적 관성은 지침에서 지시하는 경우 제공자가 치료를 시작하거나 강화(즉, 약물 추가 또는 용량 증가)하지 못하는 것으로 정의됩니다.
이전 연구에서는 임상적으로 강화가 권장되었을 방문의 20% 미만에서 임상의가 항고혈압 약물 치료를 강화한다고 보고했습니다.
따라서 조절되지 않는 혈압을 가진 환자는 혈압 조절을 위한 적절한 치료를 받지 못할 수 있습니다.
이 문제를 해결하기 위해 조사관은 무작위 설계를 사용하여 임상의가 고혈압 요법을 강화할 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 테스트하고/하거나 환자가 예상되는 정보를 제시할 때 현재 방문에서 조절되지 않는 혈압이 있는 환자의 비순응도를 평가할 것입니다. 기계 학습 알고리즘에 의해 다음 방문 시 통제되지 않은 BP를 갖습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriel Tajeu, DrPH
- 전화번호: 2055312258
- 이메일: gtajeu@uab.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 환자를 진료하는 Temple University Health System 1차 진료 임상의(즉, 내과, 가정의, 주치의, 임상간호사)는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기계 학습 알고리즘의 정보 없음
조사관은 임상의 고혈압 관리 행동, 특히 통제되지 않는 혈압(BP)을 가진 개인의 항고혈압 약물 강화를 평가하기 위해 사례 삽화를 만들 것입니다.
이 팔에는 후속 방문에서 조절되지 않는 혈압을 예측하도록 설계된 기계 학습 알고리즘의 정보가 포함되지 않습니다.
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실험적: 기계 학습 알고리즘의 정보
조사관은 임상의 고혈압 관리 행동, 특히 통제되지 않는 혈압(BP)을 가진 개인의 항고혈압 약물 강화를 평가하기 위해 사례 삽화를 만들 것입니다.
이 팔에는 다음 방문에서 환자가 통제되지 않는 혈압을 가질 것이라고 알고리즘이 예측하는지 여부에 대한 후속 방문에서 통제되지 않는 혈압을 예측하도록 설계된 기계 학습 알고리즘의 정보가 포함됩니다.
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조사관은 현재 방문 시 혈압이 조절되지 않는 성인을 대상으로 후속 방문 시 조절되지 않는 혈압(BP) 상태(예/아니오)를 예측하는 기계 학습 알고리즘을 만들었습니다.
조사관은 환자를 설명하는 삽화에 이 정보를 추가하면 임상의가 항고혈압 약물 치료를 강화할 가능성이 높아질지 여부를 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vignette #1 - 항고혈압 약물 치료 강화
기간: 임상 비네트 직후
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혈압이 조절되지 않는 환자의 임상 비네트가 임상의에게 제공됩니다.
그런 다음 항고혈압 약물 치료를 강화할지 여부를 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 1점("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
리커트 척도 점수는 대조군과 중재군의 임상의 사이에서 비교됩니다.
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임상 비네트 직후
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Vignette #2 - 항고혈압 약물 치료 강화
기간: 임상 비네트 직후
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혈압이 조절되지 않는 환자의 두 번째 임상 비네트가 임상의에게 제공됩니다.
그런 다음 항고혈압 약물 치료를 강화할지 여부를 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 1점("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
리커트 척도 점수는 대조군과 중재군의 임상의 사이에서 비교됩니다.
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임상 비네트 직후
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Vignette #3 - 항고혈압 약물 치료 강화
기간: 임상 비네트 직후
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혈압이 조절되지 않는 환자의 세 번째 임상 비네트가 임상의에게 제공됩니다.
그런 다음 항고혈압 약물 치료를 강화할지 여부를 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 1점("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
리커트 척도 점수는 대조군과 중재군의 임상의 사이에서 비교됩니다.
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임상 비네트 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .