- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05406336
Apprentissage automatique pour réduire l'inertie clinique du traitement de l'hypertension
7 avril 2025 mis à jour par: Temple University
Parmi les personnes ayant une tension artérielle non contrôlée lors de la visite en cours, l'objectif de cette étude est de comparer la prise en charge clinique de l'hypertension avec et sans informations d'un algorithme d'apprentissage automatique indiquant si un patient aura une pression artérielle non contrôlée lors de sa prochaine visite de suivi à travers un cas - étude de vignettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Chez les adultes dont la pression artérielle (TA) n'est pas contrôlée lors d'une visite à la clinique, l'inertie clinique est courante.
L'inertie clinique est définie comme un échec des prestataires à initier ou à intensifier le traitement (c'est-à-dire ajouter des médicaments ou augmenter la posologie) lorsque les directives l'indiquent.
Des études antérieures rapportent que les cliniciens intensifient le traitement médicamenteux antihypertenseur dans moins de 20 % des visites où l'intensification aurait été cliniquement recommandée.
Ainsi, les patients dont la TA n'est pas contrôlée peuvent ne pas recevoir de traitement en temps opportun pour contrôler leur TA.
Pour résoudre ce problème, les enquêteurs utiliseront une conception randomisée pour tester l'hypothèse selon laquelle les cliniciens seront plus susceptibles d'intensifier le régime hypertensif et/ou d'évaluer la non-observance pour les patients dont la TA n'est pas contrôlée lors de la visite en cours lorsqu'ils reçoivent des informations selon lesquelles un patient est prédit. avoir une PA incontrôlée lors de la prochaine visite par un algorithme d'apprentissage automatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriel Tajeu, DrPH
- Numéro de téléphone: 2055312258
- E-mail: gtajeu@uab.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : les cliniciens en soins primaires du Temple University Health System qui voient des patients (c.-à-d. médecine interne, médecine familiale, médecins traitants, infirmières praticiennes) seront éligibles pour participer -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune information de l'algorithme d'apprentissage automatique
Les chercheurs créeront des vignettes de cas pour évaluer le comportement de gestion de l'hypertension des cliniciens, en particulier l'intensification des médicaments antihypertenseurs chez les personnes dont la pression artérielle (TA) n'est pas contrôlée.
Ce bras n'inclura pas les informations d'un algorithme d'apprentissage automatique conçu pour prédire la PA non contrôlée lors d'une visite de suivi.
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Expérimental: Informations de l'algorithme d'apprentissage automatique
Les chercheurs créeront des vignettes de cas pour évaluer le comportement de gestion de l'hypertension des cliniciens, en particulier l'intensification des médicaments antihypertenseurs chez les personnes dont la pression artérielle (TA) n'est pas contrôlée.
Ce bras comprendra des informations provenant d'un algorithme d'apprentissage automatique conçu pour prédire la TA non contrôlée lors d'une visite de suivi pour savoir si l'algorithme prédit que le patient aura une TA non contrôlée lors de la prochaine visite.
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Les chercheurs ont créé un algorithme d'apprentissage automatique pour prédire l'état de la pression artérielle (TA) non contrôlée (oui/non) lors d'une visite de suivi chez les adultes présentant une TA non contrôlée lors de leur visite actuelle.
Les enquêteurs détermineront si l'ajout de ces informations à une vignette décrivant un patient augmentera la probabilité qu'un clinicien intensifie le traitement médicamenteux antihypertenseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vignette #1 - Intensification du traitement médicamenteux antihypertenseur
Délai: Immédiatement après la vignette clinique
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Une vignette clinique d'un patient dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sera présentée aux cliniciens.
On leur demandera ensuite d'évaluer s'ils intensifieraient le traitement médicamenteux antihypertenseur.
Cela sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points avec des scores allant de 1 ("Fortement en désaccord") à 5 ("Fortement en accord").
Les scores de l'échelle de Likert seront comparés entre les cliniciens du groupe témoin et du groupe d'intervention.
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Immédiatement après la vignette clinique
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Vignette #2 - Intensification du traitement médicamenteux antihypertenseur
Délai: Immédiatement après la vignette clinique
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Une deuxième vignette clinique d'un patient dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sera présentée aux cliniciens.
On leur demandera ensuite d'évaluer s'ils intensifieraient le traitement médicamenteux antihypertenseur.
Cela sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points avec des scores allant de 1 ("Fortement en désaccord") à 5 ("Fortement en accord").
Les scores de l'échelle de Likert seront comparés entre les cliniciens du groupe témoin et du groupe d'intervention.
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Immédiatement après la vignette clinique
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Vignette #3 - Intensification du traitement médicamenteux antihypertenseur
Délai: Immédiatement après la vignette clinique
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Une troisième vignette clinique d'un patient dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sera présentée aux cliniciens.
On leur demandera ensuite d'évaluer s'ils intensifieraient le traitement médicamenteux antihypertenseur.
Cela sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points avec des scores allant de 1 ("Fortement en désaccord") à 5 ("Fortement en accord").
Les scores de l'échelle de Likert seront comparés entre les cliniciens du groupe témoin et du groupe d'intervention.
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Immédiatement après la vignette clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01HL151974 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .