ゲームベースの mHealth とニューロトレーニング プログラムで男性の減量を促進 (DASH-Man)
2026年3月19日 更新者:Evan Forman PhD、Drexel University
ゲームベースの mHealth とニューロトレーニング プログラムで男性を減量に参加させる: 2 x 2 のランダム化されたデザイン
米国の男性は過体重と肥満の割合が非常に高く、つまり 71.3% であり、男性の 42% が現在減量を試みています。
しかし、男性は減量プログラムにおいて劇的に過小評価されています.
標準的な減量プログラムを適度に適応させようとする試みは、最小限の成功しか収めていません。
モバイル アプリケーション (mHealth アプリ) には魅力的な機能がありますが、男性の登録率が低く、従来の方法では効果が不十分です。
ゲーム化された mHealth プログラムは、(1) ビデオ ゲームが男性にとって非常に魅力的であることを考えると、男性の関心を引き、有効性を高める可能性を提供します。 (2) ゲーミフィケーション機能 (たとえば、「連続記録」やマイルストーンの達成に対するデジタル報酬、競争) は、楽しさとモチベーションを高め、望ましい行動を促進することが知られています。 (3) 反復アクションメカニクス、適応困難、およびフィードバックを特徴とする「ニューロトレーニング」ビデオゲームは、抑制制御、つまり体重と高カロリー食品の消費に強く関連する本質的に生成されたアプローチ反応を抑制する基本的な脳能力を訓練できます。 .
このプロジェクトは、専門的に設計されたゲームベースの減量プログラムの長期的な取り組みと成果を評価します。
そのため、228 人の太りすぎの男性が次のように無作為に割り付けられます。または (2) この同じプログラムの完全にゲーム化されたバージョン。チームベースの競争、連続記録とマイルストーンを達成するためのデジタル強化子、および統合されたニューロトレーニング ビデオ ゲームを特徴とする行動変容プログラムで構成されます。
目的には、ゲーム化されたプログラムの有効性を 12 か月での減量、食事、身体活動の観点から評価すること、および仮定されたメディエーター (抑制制御と関与)、(楽しさとコンプライアンス)、およびモデレーター (ビデオゲームプレイのベースライン頻度) を評価することが含まれます。抑制制御トレーニングを対象とした食品に対する暗黙の好み)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 個人は太りすぎまたは肥満のBMI(25〜50 kg / m )でなければなりません
- 個人は成人でなければなりません(18〜65歳)
- 身体活動を行うことができる (2 街区を立ち止まらずに歩くことと定義)
- 個人はまた、研究チームが必要に応じてかかりつけの医師に連絡し、規定レベルの身体活動 (ウォーキングなど) のクリアランスを提供したり、急速な減量について相談したりすることに同意する必要があります。
- 高カロリー食品に対する暗黙の嗜好が中程度から高度である
- 入会手続きが無事に完了していること】
除外基準:
- -医学的状態(例:癌、I型糖尿病、腎不全)、過度のアルコール使用、または精神医学的状態(例:積極的な薬物乱用、摂食障害) 介入中に参加者にリスクをもたらしたり、体重の変化を引き起こしたりする可能性がある
- 体重の大幅な変化を引き起こす可能性のある薬の投与量を最近開始または変更した
- 肥満手術の歴史
- -過去3か月で5%以上の体重減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:擬似 ICT を使用した非ゲーム化プログラム
1つのグループは、デジタルセルフモニタリング、簡素化された自己選択の食事目標(ニューロトレーニングと調整し自律性を促進するため)、および偽の行動戦略を含む12か月のモバイル減量プログラムに割り当てられます。
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12 か月の mHealth 減量プログラムには、デジタル セルフモニタリング、簡素化された自己選択の食事目標、身体活動、コントロール (偽) 非ゲーム ニューロトレーニングが含まれます
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アクティブコンパレータ:アクティブICTを活用した非ゲーム化プログラム
1つのグループは、デジタルセルフモニタリング、簡素化された自己選択の食事目標(ニューロトレーニングと調整して自律性を促進するため)、およびアクティブなニューロトレーニングによる行動戦略を含む12か月のモバイル減量プログラムに割り当てられます。
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12 か月の mHealth 減量プログラムには、デジタル セルフモニタリング、簡素化された自己選択の食事目標、身体活動、コントロール (偽) 非ゲーム ニューロトレーニングが含まれます
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実験的:擬似 ICT を使用したゲーム化されたプログラム
1 つのグループには、偽のプログラムを完全にゲーム化したバージョンが提供されます。
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同じプログラムの 12 か月間の完全にゲーム化されたバージョンの mHealth は、連続記録とマイルストーンを達成するためのデジタル強化子を使用した行動変容プログラムと、統合されたニューロトレーニング ビデオ ゲームで構成されています。
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実験的:アクティブICTを活用したゲーム性プログラム
1 つのグループには、アクティブなニューロトレーニングを備えたプログラムの完全にゲーム化されたバージョンが提供されます。
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同じプログラムの 12 か月間の完全にゲーム化されたバージョンの mHealth は、連続記録とマイルストーンを達成するためのデジタル強化子を使用した行動変容プログラムと、統合されたニューロトレーニング ビデオ ゲームで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン体重
時間枠:評価は月 0 に実施されます。
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体重は Fitibit Aria ワイヤレス スケールを使用して測定され、0.2 kg まで正確です。
参加者には、体重計を平らで硬い面に置くように指示します。トイレを使用した後、衣服を着用せずに起床時に体重を測定し、指示に従っていることを毎月確認することを参加者に要求し、参加者に毎日体重を量ることを要求し、誤った体重を取り除き、各時点で1日の平均5回の体重を使用する.
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評価は月 0 に実施されます。
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1ヶ月時のベースライン体重からの変化
時間枠:評価は月 1 に行われます。
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体重は Fitibit Aria ワイヤレス スケールを使用して測定され、0.2 kg まで正確です。
参加者には、体重計を平らで硬い面に置くように指示します。トイレを使用した後、衣服を着用せずに起床時に体重を測定し、指示に従っていることを毎月確認することを参加者に要求し、参加者に毎日体重を量ることを要求し、誤った体重を取り除き、各時点で1日の平均5回の体重を使用する.
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評価は月 1 に行われます。
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6か月時のベースライン体重からの変化
時間枠:評価は 6 か月目に実施されます。
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体重は Fitibit Aria ワイヤレス スケールを使用して測定され、0.2 kg まで正確です。
参加者には、体重計を平らで硬い面に置くように指示します。トイレを使用した後、衣服を着用せずに起床時に体重を測定し、指示に従っていることを毎月確認することを参加者に要求し、参加者に毎日体重を量ることを要求し、誤った体重を取り除き、各時点で1日の平均5回の体重を使用する.
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評価は 6 か月目に実施されます。
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12ヶ月時のベースライン体重からの変化
時間枠:評価は 12 か月目に実施されます。
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体重は Fitibit Aria ワイヤレス スケールを使用して測定され、0.2 kg まで正確です。
参加者には、体重計を平らで硬い面に置くように指示します。トイレを使用した後、衣服を着用せずに起床時に体重を測定し、指示に従っていることを毎月確認することを参加者に要求し、参加者に毎日体重を量ることを要求し、誤った体重を取り除き、各時点で1日の平均5回の体重を使用する.
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評価は 12 か月目に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fitbit アプリの組み込みの食事追跡システムを使用して測定されたカロリー摂取量
時間枠:評価は、0、1、6、および 12 か月目に実施されます。
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カロリー摂取量と「赤」(高カロリー、「不健康」)食品の摂取量は、Fitbit アプリの組み込みの食事追跡システムと付属の食品/カロリー データベースを使用して測定されます。
Fitbit で追跡された食品は、エネルギー密度に基づいて赤い食品として分類されます。
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評価は、0、1、6、および 12 か月目に実施されます。
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手首に装着したアクティビティトラッカーを使用して、中程度から激しい身体活動を分単位で測定した身体活動。
時間枠:評価は、0、1、6、および 12 か月目に実施されます。
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身体活動は、手首に装着するアクティビティトラッカーである Fitbit を使用して、中程度から激しい身体活動を数分間測定します。
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評価は、0、1、6、および 12 か月目に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月3日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。