Coinvolgere gli uomini nella perdita di peso con un programma di mHealth e neurotraining basato sul gioco (DASH-Man)
19 marzo 2026 aggiornato da: Evan Forman PhD, Drexel University
Coinvolgere gli uomini nella perdita di peso con un programma di mHealth e neurotraining basato sul gioco: un progetto randomizzato 2 x 2
Gli uomini negli Stati Uniti hanno una prevalenza eccezionalmente alta di sovrappeso e obesità, ovvero il 71,3% e il 42% degli uomini sta attualmente tentando di perdere peso.
Tuttavia, gli uomini sono drammaticamente sottorappresentati nei programmi di perdita di peso.
I tentativi di adattare modestamente i programmi standard per la perdita di peso hanno avuto solo un successo minimo.
Le applicazioni mobili (app mHealth) hanno caratteristiche interessanti, ma hanno una bassa iscrizione maschile e scarsa efficacia come convenzionalmente fornite.
Un programma di mHealth gamificato offre la possibilità di coinvolgere gli uomini e migliorare l'efficacia dato che (1) i videogiochi sono molto attraenti per gli uomini; (2) le funzionalità di ludicizzazione (ad esempio, premi digitali per il raggiungimento di "serie" e traguardi, competizione) sono note per migliorare il divertimento e la motivazione e facilitare i comportamenti desiderati; e (3) i videogiochi di "neurotraining" caratterizzati da meccaniche di azione ripetitive, difficoltà di adattamento e feedback possono allenare il controllo inibitorio, una capacità cerebrale di base per inibire le risposte di approccio generate intrinsecamente che è fortemente legata alla massa corporea e al consumo di cibi ipercalorici .
Questo progetto valuta l'impegno a lungo termine e i risultati di un programma di perdita di peso basato sul gioco progettato in modo professionale.
Pertanto, 228 uomini in sovrappeso saranno randomizzati a: (1) un programma di perdita di peso mHealth di 12 mesi che include l'automonitoraggio digitale, obiettivi dietetici semplificati e autoselezionati, attività fisica e un controllo (fittizio) neurotraining non di gioco, o (2) una versione completamente gamificata di questo stesso programma, composta da un programma di modifica del comportamento con competizione a squadre, rinforzi digitali per il raggiungimento di serie e traguardi e un videogioco di neurotraining integrato.
Gli obiettivi includono la valutazione dell'efficacia del programma gamificato in termini di perdita di peso, dieta e attività fisica a 12 mesi, nonché la valutazione di mediatori ipotizzati (controllo inibitorio e coinvolgimento), (divertimento e conformità) e moderatori (frequenza di riferimento del gioco con i videogiochi e preferenze implicite per gli alimenti mirati all'addestramento al controllo inibitorio).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
228
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono essere in sovrappeso o obesi BMI (25-50 kg/m)
- Gli individui devono essere adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni)
- In grado di impegnarsi in attività fisica (definita come camminare per due isolati senza fermarsi)
- Gli individui devono anche fornire il consenso affinché il gruppo di ricerca contatti il proprio medico personale, se necessario, per fornire l'autorizzazione per il livello prescritto di attività fisica (ad esempio, camminare) o per consultare una rapida perdita di peso
- Avere una preferenza implicita da moderata ad alta per i cibi ipercalorici
- Completamento soddisfacente di tutte le procedure di immatricolazione]
Criteri di esclusione:
- Condizione medica (ad es. Cancro, diabete di tipo I, insufficienza renale), uso pesante di alcol o condizione psichiatrica (ad es. Abuso di sostanze attive, disturbo alimentare) che possono rappresentare un rischio per il partecipante durante l'intervento o causare un cambiamento di peso
- Recentemente ha iniziato o modificato il dosaggio del farmaco che può causare un cambiamento significativo nel peso
- Storia della chirurgia bariatrica
- Perdita di peso ≥ 5% nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Programma non ludico con finte ICT
Un gruppo verrà assegnato a un programma mobile di perdita di peso di 12 mesi che include l’automonitoraggio digitale, obiettivi dietetici semplificati e autoselezionati (per allinearsi al neurotraining e promuovere l’autonomia) e strategie comportamentali con finzione.
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un programma mHealth per la perdita di peso di 12 mesi che include automonitoraggio digitale, obiettivi dietetici semplificati e autoselezionati, attività fisica e un neurotraining non di gioco (falso) di controllo
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Comparatore attivo: Programma non gamificato con Active ICT
Un gruppo verrà assegnato a un programma mobile di perdita di peso di 12 mesi che include l'automonitoraggio digitale, obiettivi dietetici semplificati e autoselezionati (per allinearsi al neurotraining e promuovere l'autonomia) e strategie comportamentali con neurotraining attivo.
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un programma mHealth per la perdita di peso di 12 mesi che include automonitoraggio digitale, obiettivi dietetici semplificati e autoselezionati, attività fisica e un neurotraining non di gioco (falso) di controllo
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Sperimentale: Programma gamificato con finte ICT
Un gruppo riceverà la versione completamente gamificata del programma con una finzione.
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Versione completamente gamificata di 12 mesi di mHealth dello stesso programma, composta da un programma di modifica del comportamento con rinforzi digitali per il raggiungimento di serie e traguardi e un videogioco di neurotraining integrato
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Sperimentale: Programma gamificato con Active ICT
Un gruppo riceverà una versione completamente gamificata del programma con neurotraining attivo.
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Versione completamente gamificata di 12 mesi di mHealth dello stesso programma, composta da un programma di modifica del comportamento con rinforzi digitali per il raggiungimento di serie e traguardi e un videogioco di neurotraining integrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso di riferimento
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno somministrate al mese zero.
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Il peso verrà misurato utilizzando la bilancia wireless Fitbit Aria, con una precisione di 0,2 kg.
Istruiremo i partecipanti a posizionare la bilancia su una superficie piana e dura; pesare al risveglio, senza vestiti, dopo aver usato il bagno, richiedere ai partecipanti di confermare mensilmente che stanno seguendo le istruzioni, richiedere ai partecipanti di pesarsi quotidianamente, rimuovere pesi errati e utilizzare la media di 5 pesi giornalieri per ogni timepoint.
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Le valutazioni saranno somministrate al mese zero.
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Variazione dal peso basale a 1 mese
Lasso di tempo: La valutazione verrà amministrata al primo mese.
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Il peso verrà misurato utilizzando la bilancia wireless Fitbit Aria, con una precisione di 0,2 kg.
Istruiremo i partecipanti a posizionare la bilancia su una superficie piana e dura; pesare al risveglio, senza vestiti, dopo aver usato il bagno, richiedere ai partecipanti di confermare mensilmente che stanno seguendo le istruzioni, richiedere ai partecipanti di pesarsi quotidianamente, rimuovere pesi errati e utilizzare la media di 5 pesi giornalieri per ogni timepoint.
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La valutazione verrà amministrata al primo mese.
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Variazione dal peso basale a 6 mesi
Lasso di tempo: La valutazione sarà amministrata al sesto mese.
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Il peso verrà misurato utilizzando la bilancia wireless Fitbit Aria, con una precisione di 0,2 kg.
Istruiremo i partecipanti a posizionare la bilancia su una superficie piana e dura; pesare al risveglio, senza vestiti, dopo aver usato il bagno, richiedere ai partecipanti di confermare mensilmente che stanno seguendo le istruzioni, richiedere ai partecipanti di pesarsi quotidianamente, rimuovere pesi errati e utilizzare la media di 5 pesi giornalieri per ogni timepoint.
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La valutazione sarà amministrata al sesto mese.
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Variazione dal peso basale a 12 mesi
Lasso di tempo: La valutazione sarà amministrata al mese dodici.
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Il peso verrà misurato utilizzando la bilancia wireless Fitbit Aria, con una precisione di 0,2 kg.
Istruiremo i partecipanti a posizionare la bilancia su una superficie piana e dura; pesare al risveglio, senza vestiti, dopo aver usato il bagno, richiedere ai partecipanti di confermare mensilmente che stanno seguendo le istruzioni, richiedere ai partecipanti di pesarsi quotidianamente, rimuovere pesi errati e utilizzare la media di 5 pesi giornalieri per ogni timepoint.
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La valutazione sarà amministrata al mese dodici.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apporto calorico misurato utilizzando il sistema di monitoraggio della dieta integrato nell'app Fitbit
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno somministrate ai mesi 0, 1, 6 e 12.
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L'apporto calorico e l'assunzione di alimenti "rossi" (ad alto contenuto calorico, "malsani") verranno misurati utilizzando il sistema di monitoraggio della dieta integrato nell'app Fitbit e il relativo database di alimenti/calorie.
Gli alimenti monitorati in Fitbit verranno classificati come alimenti rossi in base alla loro densità energetica.
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Le valutazioni saranno somministrate ai mesi 0, 1, 6 e 12.
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Attività fisica misurata in minuti di attività fisica da moderata a intensa utilizzando il tracker di attività da polso.
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno somministrate ai mesi 0, 1, 6 e 12.
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L'attività fisica verrà misurata in minuti di attività fisica da moderata a intensa utilizzando Fitbit, un tracker di attività da indossare al polso.
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Le valutazioni saranno somministrate ai mesi 0, 1, 6 e 12.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK128524 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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