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게임 기반 mHealth 및 신경 훈련 프로그램으로 남성의 체중 감량 참여 (DASH-Man)

2026년 3월 19일 업데이트: Evan Forman PhD, Drexel University

게임 기반 mHealth 및 신경 훈련 프로그램으로 체중 감량 중인 남성 참여: 2 x 2 무작위 설계

미국의 남성은 과체중과 비만의 유병률이 매우 높습니다. 즉, 71.3%이며 남성의 42%가 현재 체중 감량을 시도하고 있습니다. 그러나 남성은 체중 감량 프로그램에서 극적으로 과소 평가됩니다. 표준 체중 감량 프로그램을 적절하게 적용하려는 시도는 최소한의 성공만 보였습니다. 모바일 애플리케이션(mHealth 앱)은 매력적인 기능을 가지고 있지만 기존 방식대로 남성 등록이 적고 효능이 낮습니다. 게임화된 mHealth 프로그램은 (1) 비디오 게임이 남성에게 매우 매력적이며; (2) 게임화 기능(예: "연속" 및 이정표 달성에 대한 디지털 보상, 경쟁)은 즐거움과 동기 부여를 강화하고 원하는 행동을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. (3) 반복적인 행동 역학, 적응 난이도 및 피드백을 특징으로 하는 "신경 훈련" 비디오 게임은 체질량 및 고칼로리 음식의 소비와 강하게 연관되어 있는 본질적으로 생성된 접근 반응을 억제하는 기본 뇌 용량인 억제 제어를 훈련할 수 있습니다. . 이 프로젝트는 전문적으로 설계된 게임 기반 체중 감량 프로그램의 장기적인 참여와 결과를 평가합니다. 따라서 228명의 과체중 남성이 다음과 같이 무작위 배정됩니다. 또는 (2) 팀 기반 경쟁을 특징으로 하는 행동 변화 프로그램, 연속 기록 및 이정표 달성을 위한 디지털 강화 장치, 통합 신경 훈련 비디오 게임으로 구성된 동일한 프로그램의 완전히 게임화된 버전. 목표는 12개월의 체중 감량, 다이어트 및 신체 활동 측면에서 게임화된 프로그램의 효능을 평가하는 것뿐만 아니라 가정된 중재자(억제 제어 및 참여), (즐거움 및 순응) 및 조정자(비디오 게임 플레이의 기본 빈도)를 평가하는 것입니다. 및 억제 제어 훈련 대상 식품에 대한 암묵적 선호도).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 개인은 과체중 또는 비만 BMI(25-50kg/m2)여야 합니다.
  • 개인은 성인(만 18-65세)이어야 합니다.
  • 신체 활동에 참여할 수 있음(멈추지 않고 도시 두 블록을 걷는 것으로 정의됨)
  • 개인은 또한 필요한 경우 연구팀이 개인 주치의에게 연락하여 처방된 신체 활동 수준(예: 걷기)에 대한 승인을 제공하거나 빠른 체중 감량에 대해 상담하는 데 동의해야 합니다.
  • 고칼로리 음식에 대한 암묵적 선호도가 중간에서 높음
  • 모든 등록 절차를 만족스럽게 완료]

제외 기준:

  • 중재 중 참가자에게 위험을 초래하거나 체중 변화를 유발할 수 있는 의학적 상태(예: 암, 제1형 당뇨병, 신부전), 과도한 알코올 사용 또는 정신과적 상태(예: 활성 물질 남용, 섭식 장애)
  • 체중에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 약물의 복용량을 최근에 시작했거나 변경함
  • 비만 수술의 역사
  • 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 ICT를 사용한 비게임화 프로그램
한 그룹에는 디지털 자가 모니터링, 단순화되고 자가 선택된 식이 요법 목표(신경 훈련에 맞춰 자율성을 촉진하고 가짜 행동 전략을 포함하는 12개월 모바일 체중 감량 프로그램에 배정됩니다.
12개월 mHealth 체중 감량 프로그램에는 디지털 자체 모니터링, 단순하고 자체적으로 선택한 식이 목표, 신체 활동 및 제어(가짜) 비 게임 신경 훈련이 포함됩니다.
활성 비교기: Active ICT를 활용한 비게임화 프로그램
한 그룹은 디지털 자가 모니터링, 단순화되고 자가 선택된 식이 요법 목표(신경 훈련에 맞춰 자율성을 촉진하고 적극적인 신경 훈련을 통한 행동 전략)를 포함하는 12개월 모바일 체중 감량 프로그램에 배정됩니다.
12개월 mHealth 체중 감량 프로그램에는 디지털 자체 모니터링, 단순하고 자체적으로 선택한 식이 목표, 신체 활동 및 제어(가짜) 비 게임 신경 훈련이 포함됩니다.
실험적: 가짜 ICT를 활용한 게임화 프로그램
한 그룹은 가짜로 완전히 게임화된 버전의 프로그램을 받게 됩니다.
동일한 프로그램의 12개월 mHealth 완전히 게임화된 버전으로, 연속 기록 및 이정표 달성을 위한 디지털 강화 장치가 포함된 행동 변화 프로그램과 통합 신경 훈련 비디오 게임으로 구성됩니다.
실험적: Active ICT를 활용한 게임화된 프로그램
한 그룹은 적극적인 신경 훈련을 포함하는 완전히 게임화된 버전의 프로그램을 받게 됩니다.
동일한 프로그램의 12개월 mHealth 완전히 게임화된 버전으로, 연속 기록 및 이정표 달성을 위한 디지털 강화 장치가 포함된 행동 변화 프로그램과 통합 신경 훈련 비디오 게임으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 가중치
기간: 평가는 0개월에 시행됩니다.
체중은 Fitibit Aria 무선 저울을 사용하여 0.2kg까지 정확하게 측정됩니다. 참가자들에게 저울을 평평하고 단단한 표면에 놓으라고 지시합니다. 잠에서 깨어나서 옷을 입지 않고 화장실을 사용한 후 체중을 측정하고, 참가자에게 지침을 따르고 있는지 매달 확인하도록 요구하고, 참가자가 매일 체중을 측정하고, 잘못된 체중을 제거하고, 각 시점에 대해 일일 평균 5회 체중을 사용하도록 요구합니다.
평가는 0개월에 시행됩니다.
1개월 기준선 가중치에서 변경
기간: 평가는 첫 달에 시행됩니다.
체중은 Fitibit Aria 무선 저울을 사용하여 0.2kg까지 정확하게 측정됩니다. 참가자들에게 저울을 평평하고 단단한 표면에 놓으라고 지시합니다. 잠에서 깨어나서 옷을 입지 않고 화장실을 사용한 후 체중을 측정하고, 참가자에게 지침을 따르고 있는지 매달 확인하도록 요구하고, 참가자가 매일 체중을 측정하고, 잘못된 체중을 제거하고, 각 시점에 대해 일일 평균 5회 체중을 사용하도록 요구합니다.
평가는 첫 달에 시행됩니다.
6개월 기준 체중에서 변경
기간: 평가는 6개월째에 시행됩니다.
체중은 Fitibit Aria 무선 저울을 사용하여 0.2kg까지 정확하게 측정됩니다. 참가자들에게 저울을 평평하고 단단한 표면에 놓으라고 지시합니다. 잠에서 깨어나서 옷을 입지 않고 화장실을 사용한 후 체중을 측정하고, 참가자에게 지침을 따르고 있는지 매달 확인하도록 요구하고, 참가자가 매일 체중을 측정하고, 잘못된 체중을 제거하고, 각 시점에 대해 일일 평균 5회 체중을 사용하도록 요구합니다.
평가는 6개월째에 시행됩니다.
12개월 기준 체중에서 변경
기간: 평가는 12개월에 시행됩니다.
체중은 Fitibit Aria 무선 저울을 사용하여 0.2kg까지 정확하게 측정됩니다. 참가자들에게 저울을 평평하고 단단한 표면에 놓으라고 지시합니다. 잠에서 깨어나서 옷을 입지 않고 화장실을 사용한 후 체중을 측정하고, 참가자에게 지침을 따르고 있는지 매달 확인하도록 요구하고, 참가자가 매일 체중을 측정하고, 잘못된 체중을 제거하고, 각 시점에 대해 일일 평균 5회 체중을 사용하도록 요구합니다.
평가는 12개월에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fitbit 앱에 내장된 식이 추적 시스템을 사용하여 측정한 칼로리 섭취량
기간: 평가는 0, 1, 6, 12개월에 시행됩니다.
칼로리 섭취량과 "빨간색"(고칼로리, "건강에 해로운") 식품 섭취량은 Fitbit 앱의 내장 식단 추적 시스템과 함께 제공되는 식품 항목/칼로리 데이터베이스를 사용하여 측정됩니다. Fitbit에서 모니터링하는 음식은 에너지 밀도에 따라 빨간색 음식으로 분류됩니다.
평가는 0, 1, 6, 12개월에 시행됩니다.
손목 착용 활동 추적기를 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동을 분 단위로 측정한 신체 활동입니다.
기간: 평가는 0, 1, 6, 12개월에 시행됩니다.
신체 활동은 손목에 착용하는 활동 추적기인 Fitbit을 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동을 분 단위로 측정합니다.
평가는 0, 1, 6, 12개월에 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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