Zapojte muže do hubnutí pomocí herního programu mobilního zdraví a neurotréninku (DASH-Man)
19. března 2026 aktualizováno: Evan Forman PhD, Drexel University
Zapojení mužů do hubnutí pomocí herního mHealth a neurotréninkového programu: 2 x 2 randomizovaný design
Muži ve Spojených státech mají výjimečně vysokou prevalenci nadváhy a obezity, tj. 71,3 % a 42 % mužů se v současné době pokouší o snížení hmotnosti.
Muži jsou však v programech na hubnutí výrazně nedostatečně zastoupeni.
Pokusy o mírné přizpůsobení standardních hubnoucích programů zaznamenaly jen minimální úspěch.
Mobilní aplikace (aplikace mHealth) mají atraktivní funkce, ale mají nízkou účast mužů a nízkou účinnost, jak se běžně dodávají.
Gamifikovaný program mHealth nabízí možnost zapojení mužů a zvýšení účinnosti vzhledem k tomu, že (1) videohry jsou pro muže velmi přitažlivé; (2) je známo, že funkce gamifikace (např. digitální odměny za dosažení „sérií“ a milníků, soutěživost) zvyšují požitek a motivaci a usnadňují žádoucí chování; a (3) „neurotréninkové“ videohry s mechanikou opakujících se akcí, adaptivní obtížností a zpětnou vazbou mohou trénovat inhibiční kontrolu, základní mozkovou kapacitu k potlačení vnitřně generovaných přístupových reakcí, které jsou silně spojeny s tělesnou hmotou a konzumací vysoce kalorických potravin. .
Tento projekt hodnotí dlouhodobou angažovanost a výsledky profesionálně navrženého herního programu hubnutí.
Jako takových bude 228 mužů s nadváhou randomizováno do: (1) 12měsíčního programu mHealth na hubnutí, který zahrnuje digitální sebemonitorování, zjednodušené a samostatně zvolené dietní cíle, fyzickou aktivitu a kontrolní (falešný) neherní neurotrénink, nebo (2) plně gamifikovaná verze stejného programu, skládající se z programu změny chování obsahujícího týmovou soutěž, digitální posilovače pro dosažení sérií a milníků a integrovanou videohru pro neurotrénink.
Mezi cíle patří vyhodnocení účinnosti gamifikovaných programů, pokud jde o hubnutí, dietu a fyzickou aktivitu po 12 měsících, stejně jako hodnocení hypotetických mediátorů (kontrola inhibice a zapojení), (požitek a dodržování) a moderátorů (základní frekvence hraní videoher a implicitní preference pro potraviny cílené na trénink inhibiční kontroly).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
228
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci musí mít nadváhu nebo obezitu BMI (25-50 kg/m)
- Jednotlivci musí být dospělí (ve věku 18–65 let)
- Schopnost věnovat se fyzické aktivitě (definované jako chůze dvou městských bloků bez zastavení)
- Jednotlivci musí také poskytnout souhlas, aby výzkumný tým v případě potřeby kontaktoval svého osobního lékaře, aby mu poskytl povolení pro předepsanou úroveň fyzické aktivity (tj. chůze) nebo aby konzultoval rychlé hubnutí.
- Mít střední až vysokou implicitní preferenci pro vysoce kalorická jídla
- Uspokojivé dokončení všech registračních procedur]
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav (např. rakovina, diabetes typu I, selhání ledvin), nadměrné užívání alkoholu nebo psychiatrický stav (např. zneužívání účinných látek, poruchy příjmu potravy), které mohou představovat riziko pro účastníka během intervence nebo způsobit změnu hmotnosti
- Nedávno začala nebo změnila dávkování léků, které mohou způsobit významnou změnu hmotnosti
- Historie bariatrické chirurgie
- Úbytek hmotnosti o ≥ 5 % za předchozí 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Negamifikovaný program s falešnými ICT
Jedna skupina bude přidělena do 12měsíčního mobilního programu hubnutí, který zahrnuje digitální sebemonitorování, zjednodušené a samostatně vybrané dietní cíle (aby se sladily s neurotréninkem a podpořily autonomii a strategie chování s předstíraným).
|
12měsíční program mHealth na hubnutí, který zahrnuje digitální sebemonitorování, zjednodušené a samostatně zvolené dietní cíle, fyzickou aktivitu a kontrolní (falešný) neherní neurotrénink
|
|
Aktivní komparátor: Negamifikovaný program s aktivními ICT
Jedna skupina bude přidělena do 12měsíčního mobilního programu hubnutí, který zahrnuje digitální sebemonitorování, zjednodušené a samostatně vybrané dietní cíle (pro sladění s neurotréninkem a podporou autonomie a strategie chování s aktivním neurotréninkem.
|
12měsíční program mHealth na hubnutí, který zahrnuje digitální sebemonitorování, zjednodušené a samostatně zvolené dietní cíle, fyzickou aktivitu a kontrolní (falešný) neherní neurotrénink
|
|
Experimentální: Gamifikovaný program s falešnými ICT
Jedna skupina obdrží plně gamifikovanou verzi programu s podvodem.
|
12měsíční mHealth plně gamifikovaná verze stejného programu, skládající se z programu změny chování s digitálními posilovači pro dosažení sérií a milníků a integrované neurotréninkové videohry
|
|
Experimentální: Gamifikovaný program s aktivním ICT
Jedna skupina obdrží plně gamifikovanou verzi programu s aktivním neurotréninkem.
|
12měsíční mHealth plně gamifikovaná verze stejného programu, skládající se z programu změny chování s digitálními posilovači pro dosažení sérií a milníků a integrované neurotréninkové videohry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní hmotnost
Časové okno: Hodnocení bude probíhat v nultém měsíci.
|
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy Fitibit Aria s přesností na 0,2 kg.
Dáme účastníkům pokyn, aby váhu umístili na rovný, tvrdý povrch; vážit po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny, vyžadovat od účastníků, aby každý měsíc potvrdili, že dodržují pokyny, vyžadovat od účastníků každodenní vážení, odstranění nesprávných závaží a použití průměru 5 denních závaží pro každý časový bod.
|
Hodnocení bude probíhat v nultém měsíci.
|
|
Změna od základní hmotnosti po 1 měsíci
Časové okno: Hodnocení bude probíhat v prvním měsíci.
|
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy Fitibit Aria s přesností na 0,2 kg.
Dáme účastníkům pokyn, aby váhu umístili na rovný, tvrdý povrch; vážit po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny, vyžadovat od účastníků, aby každý měsíc potvrdili, že dodržují pokyny, vyžadovat od účastníků každodenní vážení, odstranění nesprávných závaží a použití průměru 5 denních závaží pro každý časový bod.
|
Hodnocení bude probíhat v prvním měsíci.
|
|
Změna od základní hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Hodnocení bude probíhat v šestém měsíci.
|
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy Fitibit Aria s přesností na 0,2 kg.
Dáme účastníkům pokyn, aby váhu umístili na rovný, tvrdý povrch; vážit po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny, vyžadovat od účastníků, aby každý měsíc potvrdili, že dodržují pokyny, vyžadovat od účastníků každodenní vážení, odstranění nesprávných závaží a použití průměru 5 denních závaží pro každý časový bod.
|
Hodnocení bude probíhat v šestém měsíci.
|
|
Změna od základní hmotnosti po 12 měsících
Časové okno: Hodnocení bude probíhat ve dvanáctém měsíci.
|
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy Fitibit Aria s přesností na 0,2 kg.
Dáme účastníkům pokyn, aby váhu umístili na rovný, tvrdý povrch; vážit po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny, vyžadovat od účastníků, aby každý měsíc potvrdili, že dodržují pokyny, vyžadovat od účastníků každodenní vážení, odstranění nesprávných závaží a použití průměru 5 denních závaží pro každý časový bod.
|
Hodnocení bude probíhat ve dvanáctém měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický příjem měřený pomocí vestavěného systému sledování stravy v aplikaci Fitbit
Časové okno: Hodnocení bude probíhat v měsících 0, 1, 6 a 12.
|
Kalorický příjem a příjem „červených“ (vysokokalorických, „nezdravých“) potravin bude měřen pomocí vestavěného systému sledování stravy aplikace Fitbit a doprovodné databáze potravinových položek/kalorií.
Potraviny sledované ve Fitbit budou kategorizovány jako červené potraviny na základě jejich energetické hustoty.
|
Hodnocení bude probíhat v měsících 0, 1, 6 a 12.
|
|
Fyzická aktivita měřená v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí sledování aktivity na zápěstí.
Časové okno: Hodnocení bude probíhat v měsících 0, 1, 6 a 12.
|
Fyzická aktivita bude měřena v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí Fitbit, sledování aktivity na zápěstí.
|
Hodnocení bude probíhat v měsících 0, 1, 6 a 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK128524 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .