Envolvendo os homens na perda de peso com um programa de mHealth e Neurotraining baseado em jogos (DASH-Man)
19 de março de 2026 atualizado por: Evan Forman PhD, Drexel University
Envolvendo homens na perda de peso com um programa de mHealth e Neurotraining baseado em jogos: um design randomizado 2 x 2
Os homens nos Estados Unidos têm uma prevalência excepcionalmente alta de sobrepeso e obesidade, ou seja, 71,3% e 42% dos homens estão atualmente tentando perder peso.
No entanto, os homens estão dramaticamente sub-representados nos programas de perda de peso.
As tentativas de adaptar modestamente os programas padrão de perda de peso tiveram apenas um sucesso mínimo.
Os aplicativos móveis (aplicativos mHealth) têm recursos atraentes, mas têm baixo número de matrículas masculinas e baixa eficácia quando entregues convencionalmente.
Um programa mHealth gamificado oferece a possibilidade de envolver os homens e aumentar a eficácia, uma vez que (1) os videogames são altamente atraentes para os homens; (2) recursos de gamificação (por exemplo, recompensas digitais por atingir "streaks" e marcos, competição) são conhecidos por aumentar o prazer e a motivação e facilitar os comportamentos desejados; e (3) videogames de "neurotreinamento" com mecânica de ação repetitiva, dificuldade adaptativa e feedback podem treinar o controle inibitório, uma capacidade cerebral básica para inibir respostas de abordagem intrinsecamente geradas que estão fortemente ligadas à massa corporal e ao consumo de alimentos altamente calóricos .
Este projeto avalia o engajamento de longo prazo e os resultados de um programa de perda de peso baseado em jogos e projetado profissionalmente.
Como tal, 228 homens com excesso de peso serão randomizados para: (1) um programa de perda de peso mHealth de 12 meses que inclui automonitoramento digital, metas dietéticas simplificadas e auto-selecionadas, atividade física e um controle (simulado) de neurotreinamento sem jogo, ou (2) uma versão totalmente gamificada deste mesmo programa, composta por um programa de mudança de comportamento com competição baseada em equipe, reforços digitais para obtenção de sequências e marcos e um videogame de neurotreinamento integrado.
Os objetivos incluem avaliar a eficácia do programa gamificado em termos de perda de peso, dieta e atividade física aos 12 meses, bem como avaliar mediadores hipotéticos (controle inibitório e engajamento), (prazer e adesão) e moderadores (frequência basal de jogar videogame e preferências implícitas por alimentos direcionados ao treinamento de controle inibitório).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter IMC com sobrepeso ou obesidade (25-50 kg/m)
- Os indivíduos devem ser adultos (de 18 a 65 anos)
- Capaz de praticar atividade física (definida como caminhar dois quarteirões sem parar)
- Os indivíduos também devem fornecer consentimento para que a equipe de pesquisa entre em contato com seu médico pessoal, se necessário, para fornecer autorização para o nível prescrito de atividade física (ou seja, caminhar) ou para consultar sobre perda rápida de peso
- Têm preferência implícita de moderada a alta por alimentos altamente calóricos
- Conclusão satisfatória de todos os procedimentos de inscrição]
Critério de exclusão:
- Condição médica (por exemplo, câncer, diabetes tipo I, insuficiência renal), uso excessivo de álcool ou condição psiquiátrica (por exemplo, abuso de substância ativa, distúrbio alimentar) que pode representar um risco para o participante durante a intervenção ou causar uma alteração no peso
- Iniciou ou alterou recentemente a dosagem de medicamentos que podem causar alteração significativa no peso
- História da cirurgia bariátrica
- Perda de peso ≥ 5% nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Programa não gamificado com TIC simuladas
Um grupo será designado para um programa móvel de perda de peso de 12 meses que inclui automonitoramento digital, metas dietéticas simplificadas e autosselecionadas (para alinhar com o neurotreinamento e promover autonomia e estratégias comportamentais com simulação.
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um programa de perda de peso mHealth de 12 meses que inclui automonitoramento digital, metas dietéticas simplificadas e auto-selecionadas, atividade física e um neurotreinamento de controle (simulado) sem jogo
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Comparador Ativo: Programa não gamificado com Active ICT
Um grupo será designado para um programa móvel de perda de peso de 12 meses que inclui automonitoramento digital, metas dietéticas simplificadas e autosselecionadas (para alinhar com o neurotreinamento e promover autonomia, e estratégias comportamentais com neurotreinamento ativo.
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um programa de perda de peso mHealth de 12 meses que inclui automonitoramento digital, metas dietéticas simplificadas e auto-selecionadas, atividade física e um neurotreinamento de controle (simulado) sem jogo
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Experimental: Programa gamificado com TIC simuladas
Um grupo receberá uma versão totalmente gamificada do programa com uma simulação.
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Versão mHealth totalmente gamificada de 12 meses do mesmo programa, composta por um programa de mudança de comportamento com reforços digitais para obtenção de faixas e marcos e um videogame de neurotreinamento integrado
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Experimental: Programa gamificado com Active ICT
Um grupo receberá uma versão totalmente gamificada do programa com neurotreinamento ativo.
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Versão mHealth totalmente gamificada de 12 meses do mesmo programa, composta por um programa de mudança de comportamento com reforços digitais para obtenção de faixas e marcos e um videogame de neurotreinamento integrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso da linha de base
Prazo: As avaliações serão administradas no mês zero.
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O peso será medido usando a balança sem fio Fitibit Aria, com precisão de 0,2 kg.
Instruiremos os participantes a colocar a balança em uma superfície plana e dura; pesar ao acordar, sem roupa, após usar o banheiro, exigir que os participantes confirmem mensalmente que estão seguindo as instruções, exigir que os participantes se pesem diariamente, removam pesos incorretos e usem a média de 5 pesos diários para cada ponto de tempo.
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As avaliações serão administradas no mês zero.
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Alteração do peso basal em 1 mês
Prazo: A avaliação será administrada no primeiro mês.
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O peso será medido usando a balança sem fio Fitibit Aria, com precisão de 0,2 kg.
Instruiremos os participantes a colocar a balança em uma superfície plana e dura; pesar ao acordar, sem roupa, após usar o banheiro, exigir que os participantes confirmem mensalmente que estão seguindo as instruções, exigir que os participantes se pesem diariamente, removam pesos incorretos e usem a média de 5 pesos diários para cada ponto de tempo.
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A avaliação será administrada no primeiro mês.
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Alteração do peso basal aos 6 meses
Prazo: A avaliação será administrada no sexto mês.
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O peso será medido usando a balança sem fio Fitibit Aria, com precisão de 0,2 kg.
Instruiremos os participantes a colocar a balança em uma superfície plana e dura; pesar ao acordar, sem roupa, após usar o banheiro, exigir que os participantes confirmem mensalmente que estão seguindo as instruções, exigir que os participantes se pesem diariamente, removam pesos incorretos e usem a média de 5 pesos diários para cada ponto de tempo.
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A avaliação será administrada no sexto mês.
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Alteração do peso basal aos 12 meses
Prazo: A avaliação será administrada no mês doze.
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O peso será medido usando a balança sem fio Fitibit Aria, com precisão de 0,2 kg.
Instruiremos os participantes a colocar a balança em uma superfície plana e dura; pesar ao acordar, sem roupa, após usar o banheiro, exigir que os participantes confirmem mensalmente que estão seguindo as instruções, exigir que os participantes se pesem diariamente, removam pesos incorretos e usem a média de 5 pesos diários para cada ponto de tempo.
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A avaliação será administrada no mês doze.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão calórica medida usando o sistema de rastreamento dietético integrado do aplicativo Fitbit
Prazo: As avaliações serão administradas nos meses 0, 1, 6 e 12.
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A ingestão calórica e a ingestão de alimentos "vermelhos" (com alto teor calórico, "não saudáveis") serão medidas usando o sistema integrado de rastreamento dietético do aplicativo Fitbit e o banco de dados de itens alimentares/calorias que o acompanha.
Os alimentos rastreados no Fitbit serão categorizados como alimentos vermelhos com base em sua densidade de energia.
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As avaliações serão administradas nos meses 0, 1, 6 e 12.
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Atividade física medida em minutos de atividade física moderada a vigorosa usando rastreador de atividade no pulso.
Prazo: As avaliações serão administradas nos meses 0, 1, 6 e 12.
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A atividade física será medida em minutos de atividade física moderada a vigorosa usando o Fitbit, um rastreador de atividade usado no pulso.
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As avaliações serão administradas nos meses 0, 1, 6 e 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK128524 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .