Miesten sitouttaminen painonpudotukseen pelipohjaisella mHealth- ja neurotraining-ohjelmalla (DASH-Man)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Evan Forman PhD, Drexel University
Miesten sitouttaminen painonpudotukseen pelipohjaisella m-terveys- ja neurotraining-ohjelmalla: 2 x 2 satunnaistettu suunnittelu
Yhdysvalloissa miehillä on poikkeuksellisen paljon ylipainoa ja lihavuutta, eli 71,3 %, ja 42 % miehistä yrittää tällä hetkellä laihduttaa.
Miehet ovat kuitenkin dramaattisesti aliedustettuina painonpudotusohjelmissa.
Yritykset mukauttaa vaatimattomasti tavallisia painonpudotusohjelmia ovat tuottaneet vain vähän menestystä.
Mobiilisovelluksissa (mHealth-sovelluksissa) on houkuttelevia ominaisuuksia, mutta niillä on alhainen miesten ilmoittautuminen ja huono tehokkuus, kuten perinteisesti toimitetaan.
Pelillinen mHealth-ohjelma tarjoaa mahdollisuuden houkutella miehiä ja parantaa tehokkuutta, koska (1) videopelaaminen houkuttelee miehiä erittäin paljon; (2) pelillistämisominaisuuksien (esim. digitaaliset palkinnot "putkien" ja virstanpylväiden saavuttamisesta, kilpailu) tiedetään lisäävän nautintoa ja motivaatiota ja helpottavan haluttua käyttäytymistä; ja (3) "neurotraining"-videopelit, joissa on toistuvan toiminnan mekaniikka, mukautumisvaikeudet ja palaute, voivat harjoittaa estävää hallintaa, aivojen peruskapasiteettia estää sisäisesti luotuja lähestymisreaktioita, jotka liittyvät vahvasti kehon massaan ja kaloripitoisten ruokien kulutukseen. .
Tämä projekti arvioi pitkän aikavälin sitoutumista ja ammattimaisesti suunnitellun, pelipohjaisen painonpudotusohjelman tuloksia.
Näin ollen 228 ylipainoista miestä satunnaistetaan seuraaviin: (1) 12 kuukauden mHealth-painonpudotusohjelma, joka sisältää digitaalisen itsevalvonnan, yksinkertaistetut ja itse valitut ruokavaliotavoitteet, fyysisen aktiivisuuden ja kontrollin (huijauksen) ei-pelin neurotreenin, tai (2) täysin pelillinen versio tästä samasta ohjelmasta, joka koostuu käyttäytymisen muutosohjelmasta, joka sisältää joukkuepohjaisen kilpailun, digitaaliset vahvistimet putkien ja virstanpylväiden saavuttamiseksi sekä integroidun neurotraining-videopelin.
Tavoitteena on arvioida pelillisen ohjelman tehokkuutta painonpudotuksen, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen 12 kuukauden iässä sekä arvioida oletettuja välittäjiä (estojen hallinta ja sitoutuminen), (nautiminen ja noudattaminen) ja moderaattoreita (videopelien pelaamisen lähtötiheys). ja implisiittiset mieltymykset inhibiittorikoulutukseen kohdistetuille elintarvikkeille).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden tulee olla ylipainoisia tai liikalihavia (25-50 kg/m)
- Henkilöiden tulee olla täysi-ikäisiä (18-65-vuotiaita)
- Pystyy harjoittamaan fyysistä toimintaa (määritelty kävelemään kahden korttelin päässä pysähtymättä)
- Henkilöiden on myös annettava suostumus siihen, että tutkimusryhmä ottaa tarvittaessa yhteyttä henkilökohtaiseen lääkäriinsä saadakseen selvityksen määrätylle fyysiselle aktiivisuustasolle (eli kävelylle) tai neuvotellakseen nopeasta laihduttamisesta.
- Valitse kohtalaisesta korkeaan implisiittisesti korkeakalorisia ruokia
- Kaikki ilmoittautumismenettelyt on suoritettu tyydyttävästi]
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila (esim. syöpä, tyypin I diabetes, munuaisten vajaatoiminta), runsas alkoholinkäyttö tai psyykkinen tila (esim. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, syömishäiriö), joka voi aiheuttaa riskin osallistujalle toimenpiteen aikana tai aiheuttaa painonmuutoksen
- Äskettäin aloittanut tai muuttanut lääkkeen annosta, joka voi aiheuttaa merkittävää painonmuutosta
- Bariatrisen kirurgian historia
- Painonpudotus ≥ 5 % edellisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei-pelillinen ohjelma vale-ICT:llä
Yksi ryhmä määrätään 12 kuukauden mobiilipainonpudotusohjelmaan, joka sisältää digitaalista itsevalvontaa, yksinkertaistettuja ja itsevalittuja ruokavaliotavoitteita (yhdistämään neurotrainingin ja edistämään autonomiaa sekä käyttäytymisstrategioita huijauksen kanssa.
|
12 kuukauden mHealth-painonpudotusohjelma, joka sisältää digitaalisen itsevalvonnan, yksinkertaistetut ja itse valitut ruokavaliotavoitteet, fyysisen aktiivisuuden ja kontrollin (huijauksen) ei-pelin neurotreenin
|
|
Active Comparator: Ei-pelillinen ohjelma aktiivisella ICT:llä
Yksi ryhmä määrätään 12 kuukauden mobiilipainonpudotusohjelmaan, joka sisältää digitaalista itsevalvontaa, yksinkertaistettuja ja itsevalittuja ruokavaliotavoitteita (yhdistämään neurotrainingin ja edistämään autonomiaa sekä käyttäytymisstrategioita aktiivisen neurotrainingin kanssa.
|
12 kuukauden mHealth-painonpudotusohjelma, joka sisältää digitaalisen itsevalvonnan, yksinkertaistetut ja itse valitut ruokavaliotavoitteet, fyysisen aktiivisuuden ja kontrollin (huijauksen) ei-pelin neurotreenin
|
|
Kokeellinen: Pelillinen ohjelma vale-ICT:llä
Yksi ryhmä saa täysin pelillisen version ohjelmasta huijauksella.
|
12 kuukauden mHealth täysin pelillinen versio samasta ohjelmasta, joka koostuu käyttäytymisen muutosohjelmasta digitaalisilla vahvistimilla juovien ja virstanpylväiden saavuttamiseksi sekä integroidusta neurotraining-videopelistä
|
|
Kokeellinen: Pelillinen ohjelma aktiivisella ICT:llä
Yksi ryhmä saa täysin pelillisen version ohjelmasta aktiivisella neurotrainingilla.
|
12 kuukauden mHealth täysin pelillinen versio samasta ohjelmasta, joka koostuu käyttäytymisen muutosohjelmasta digitaalisilla vahvistimilla juovien ja virstanpylväiden saavuttamiseksi sekä integroidusta neurotraining-videopelistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruspaino
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan nollakuukaudella.
|
Paino mitataan Fitibit Aria langattomalla vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,2 kg.
Ohjaamme osallistujia asettamaan vaa'an tasaiselle, kovalle alustalle. punnita herätessäsi ilman vaatteita kylpyhuoneen käytön jälkeen, vaadi osallistujia vahvistamaan kuukausittain, että he noudattavat ohjeita, vaativat osallistujia punnitsemaan päivittäin, poistamaan väärät painot ja käyttämään 5 päivittäisen painon keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
Arvioinnit suoritetaan nollakuukaudella.
|
|
Muutos peruspainosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Paino mitataan Fitibit Aria langattomalla vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,2 kg.
Ohjaamme osallistujia asettamaan vaa'an tasaiselle, kovalle alustalle. punnita herätessäsi ilman vaatteita kylpyhuoneen käytön jälkeen, vaadi osallistujia vahvistamaan kuukausittain, että he noudattavat ohjeita, vaativat osallistujia punnitsemaan päivittäin, poistamaan väärät painot ja käyttämään 5 päivittäisen painon keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana.
|
|
Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kuudentena kuukautena.
|
Paino mitataan Fitibit Aria langattomalla vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,2 kg.
Ohjaamme osallistujia asettamaan vaa'an tasaiselle, kovalle alustalle. punnita herätessäsi ilman vaatteita kylpyhuoneen käytön jälkeen, vaadi osallistujia vahvistamaan kuukausittain, että he noudattavat ohjeita, vaativat osallistujia punnitsemaan päivittäin, poistamaan väärät painot ja käyttämään 5 päivittäisen painon keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
Arviointi suoritetaan kuudentena kuukautena.
|
|
Muutos peruspainosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kuukauden 12 kohdalla.
|
Paino mitataan Fitibit Aria langattomalla vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,2 kg.
Ohjaamme osallistujia asettamaan vaa'an tasaiselle, kovalle alustalle. punnita herätessäsi ilman vaatteita kylpyhuoneen käytön jälkeen, vaadi osallistujia vahvistamaan kuukausittain, että he noudattavat ohjeita, vaativat osallistujia punnitsemaan päivittäin, poistamaan väärät painot ja käyttämään 5 päivittäisen painon keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
Arviointi suoritetaan kuukauden 12 kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti mitataan Fitbit-sovelluksen sisäänrakennetulla ruokavalion seurantajärjestelmällä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kuukausina 0, 1, 6 ja 12.
|
Kalorien saanti ja "punaisten" (paljon kalorien, "epäterveellisten") ruokien saanti mitataan käyttämällä Fitbit-sovelluksen sisäänrakennettua ruokavalion seurantajärjestelmää ja siihen liittyvää ruoka-aine-/kaloritietokantaa.
Fitbitissä seurattavat ruoat luokitellaan punaisiksi ruoiksi niiden energiatiheyden perusteella.
|
Arvioinnit suoritetaan kuukausina 0, 1, 6 ja 12.
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan minuutteina kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta käyttämällä ranteessa pidettävää aktiivisuusmittaria.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kuukausina 0, 1, 6 ja 12.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan minuuteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta käyttämällä Fitbitiä, ranteessa pidettävää aktiivisuusmittaria.
|
Arvioinnit suoritetaan kuukausina 0, 1, 6 ja 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK128524 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .