Männer mit einem spielbasierten mHealth- und Neurotrainingsprogramm in die Gewichtsabnahme einbeziehen (DASH-Man)
19. März 2026 aktualisiert von: Evan Forman PhD, Drexel University
Einbindung von Männern in die Gewichtsabnahme mit einem spielbasierten mHealth- und Neurotrainingsprogramm: Ein randomisiertes 2 x 2-Design
Männer in den Vereinigten Staaten haben eine außergewöhnlich hohe Prävalenz von Übergewicht und Adipositas, d. h. 71,3 %, und 42 % der Männer versuchen derzeit, Gewicht zu verlieren.
Allerdings sind Männer in Programmen zur Gewichtsabnahme dramatisch unterrepräsentiert.
Versuche, Standard-Gewichtsabnahmeprogramme bescheiden anzupassen, waren nur minimal erfolgreich.
Mobile Anwendungen (mHealth-Apps) haben attraktive Funktionen, aber eine geringe männliche Anmeldung und eine geringe Wirksamkeit, wie sie konventionell bereitgestellt werden.
Ein gamifiziertes mHealth-Programm bietet die Möglichkeit, Männer anzusprechen und die Wirksamkeit zu steigern, da (1) Videospiele für Männer sehr attraktiv sind; (2) Gamification-Features (z. B. digitale Belohnungen für das Erreichen von „Streaks“ und Meilensteinen, Wettbewerb) erhöhen bekanntermaßen den Spaß und die Motivation und erleichtern gewünschte Verhaltensweisen; und (3) „Neurotraining“-Videospiele mit sich wiederholender Aktionsmechanik, adaptiver Schwierigkeit und Feedback können die hemmende Kontrolle trainieren, eine grundlegende Gehirnkapazität, um intrinsisch erzeugte Annäherungsreaktionen zu hemmen, die stark mit der Körpermasse und dem Verzehr kalorienreicher Lebensmittel verbunden ist .
Dieses Projekt bewertet das langfristige Engagement und die Ergebnisse eines professionell gestalteten, spielbasierten Gewichtsabnahmeprogramms.
Als solche werden 228 übergewichtige Männer randomisiert: (1) einem 12-monatigen mHealth-Gewichtsverlustprogramm, das digitale Selbstüberwachung, vereinfachte und selbstgewählte Ernährungsziele, körperliche Aktivität und ein kontrolliertes (Schein-) Nicht-Spiel-Neurotraining umfasst, oder (2) eine vollständig spielerische Version desselben Programms, bestehend aus einem Verhaltensänderungsprogramm mit teambasiertem Wettbewerb, digitalen Verstärkern zum Erreichen von Streaks und Meilensteinen und einem integrierten Neurotraining-Videospiel.
Zu den Zielen gehören die Bewertung der Wirksamkeit des gamifizierten Programms in Bezug auf Gewichtsverlust, Ernährung und körperliche Aktivität nach 12 Monaten sowie die Bewertung hypothetischer Mediatoren (Hemmungskontrolle und Engagement), (Freude und Compliance) und Moderatoren (Basisfrequenz des Spielens von Videospielen). und implizite Präferenzen für auf das Inhibitory Control Training ausgerichtete Nahrungsmittel).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
228
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Drexel University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen müssen übergewichtig oder fettleibig sein BMI (25-50 kg/m)
- Personen müssen Erwachsene sein (18-65 Jahre)
- In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen (definiert als zwei Häuserblocks zu Fuß gehen, ohne anzuhalten)
- Einzelpersonen müssen auch dem Forschungsteam zustimmen, sich bei Bedarf mit ihrem Hausarzt in Verbindung zu setzen, um eine Freigabe für das vorgeschriebene Maß an körperlicher Aktivität (z. B. Gehen) zu erteilen oder sich über einen schnellen Gewichtsverlust zu beraten
- Mittlere bis hohe implizite Präferenz für kalorienreiche Lebensmittel haben
- Zufriedenstellender Abschluss aller Immatrikulationsverfahren]
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen (z. B. Krebs, Typ-I-Diabetes, Nierenversagen), starker Alkoholkonsum oder psychiatrische Erkrankungen (z. B. Wirkstoffmissbrauch, Essstörung), die während des Eingriffs ein Risiko für den Teilnehmer darstellen oder eine Gewichtsveränderung verursachen können
- Kürzlich begonnen oder die Dosierung von Medikamenten geändert, die zu einer erheblichen Gewichtsveränderung führen können
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Gewichtsverlust von ≥ 5 % in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Nicht-gamifiziertes Programm mit Schein-IKT
Eine Gruppe wird einem 12-monatigen mobilen Abnehmprogramm zugeteilt, das digitale Selbstüberwachung, vereinfachte und selbstgewählte Ernährungsziele (zur Abstimmung mit Neurotraining und Förderung der Autonomie) sowie Verhaltensstrategien mit Scheineffekten umfasst.
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ein 12-monatiges mHealth-Gewichtsverlustprogramm, das digitale Selbstüberwachung, vereinfachte und selbstgewählte Ernährungsziele, körperliche Aktivität und ein kontrolliertes (Schein-) Nicht-Spiel-Neurotraining umfasst
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Aktiver Komparator: Nicht-gamifiziertes Programm mit Active ICT
Eine Gruppe wird einem 12-monatigen mobilen Abnehmprogramm zugeteilt, das digitale Selbstüberwachung, vereinfachte und selbst ausgewählte Ernährungsziele (zur Abstimmung mit Neurotraining und Förderung der Autonomie) sowie Verhaltensstrategien mit aktivem Neurotraining umfasst.
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ein 12-monatiges mHealth-Gewichtsverlustprogramm, das digitale Selbstüberwachung, vereinfachte und selbstgewählte Ernährungsziele, körperliche Aktivität und ein kontrolliertes (Schein-) Nicht-Spiel-Neurotraining umfasst
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Experimental: Gamifiziertes Programm mit Schein-IKT
Eine Gruppe erhält eine vollständig gamifizierte Version des Programms mit einer Scheinversion.
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12-monatige vollständig gamifizierte mHealth-Version desselben Programms, bestehend aus einem Verhaltensänderungsprogramm mit digitalen Verstärkern zum Erreichen von Streaks und Meilensteinen und einem integrierten Neurotraining-Videospiel
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Experimental: Gamifiziertes Programm mit Active ICT
Eine Gruppe erhält eine vollständig spielerische Version des Programms mit aktivem Neurotraining.
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12-monatige vollständig gamifizierte mHealth-Version desselben Programms, bestehend aus einem Verhaltensänderungsprogramm mit digitalen Verstärkern zum Erreichen von Streaks und Meilensteinen und einem integrierten Neurotraining-Videospiel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Basisgewicht
Zeitfenster: Die Bewertungen werden im Monat Null durchgeführt.
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Das Gewicht wird mit der drahtlosen Fitibit Aria-Waage mit einer Genauigkeit von 0,2 kg gemessen.
Wir werden die Teilnehmer anweisen, die Waage auf eine flache, harte Oberfläche zu stellen; nach dem Aufwachen ohne Kleidung wiegen, nachdem sie das Badezimmer benutzt haben, von den Teilnehmern verlangen, dass sie monatlich bestätigen, dass sie die Anweisungen befolgen, von den Teilnehmern verlangen, dass sie täglich wiegen, falsche Gewichte entfernen und den Durchschnitt von 5 täglichen Gewichten für jeden Zeitpunkt verwenden.
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Die Bewertungen werden im Monat Null durchgeführt.
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Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 1 Monat
Zeitfenster: Die Bewertung wird im ersten Monat durchgeführt.
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Das Gewicht wird mit der drahtlosen Fitibit Aria-Waage mit einer Genauigkeit von 0,2 kg gemessen.
Wir werden die Teilnehmer anweisen, die Waage auf eine flache, harte Oberfläche zu stellen; nach dem Aufwachen ohne Kleidung wiegen, nachdem sie das Badezimmer benutzt haben, von den Teilnehmern verlangen, dass sie monatlich bestätigen, dass sie die Anweisungen befolgen, von den Teilnehmern verlangen, dass sie täglich wiegen, falsche Gewichte entfernen und den Durchschnitt von 5 täglichen Gewichten für jeden Zeitpunkt verwenden.
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Die Bewertung wird im ersten Monat durchgeführt.
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Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 6 Monaten
Zeitfenster: Die Bewertung wird im sechsten Monat durchgeführt.
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Das Gewicht wird mit der drahtlosen Fitibit Aria-Waage mit einer Genauigkeit von 0,2 kg gemessen.
Wir werden die Teilnehmer anweisen, die Waage auf eine flache, harte Oberfläche zu stellen; nach dem Aufwachen ohne Kleidung wiegen, nachdem sie das Badezimmer benutzt haben, von den Teilnehmern verlangen, dass sie monatlich bestätigen, dass sie die Anweisungen befolgen, von den Teilnehmern verlangen, dass sie täglich wiegen, falsche Gewichte entfernen und den Durchschnitt von 5 täglichen Gewichten für jeden Zeitpunkt verwenden.
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Die Bewertung wird im sechsten Monat durchgeführt.
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Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 12 Monaten
Zeitfenster: Die Bewertung wird im zwölften Monat durchgeführt.
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Das Gewicht wird mit der drahtlosen Fitibit Aria-Waage mit einer Genauigkeit von 0,2 kg gemessen.
Wir werden die Teilnehmer anweisen, die Waage auf eine flache, harte Oberfläche zu stellen; nach dem Aufwachen ohne Kleidung wiegen, nachdem sie das Badezimmer benutzt haben, von den Teilnehmern verlangen, dass sie monatlich bestätigen, dass sie die Anweisungen befolgen, von den Teilnehmern verlangen, dass sie täglich wiegen, falsche Gewichte entfernen und den Durchschnitt von 5 täglichen Gewichten für jeden Zeitpunkt verwenden.
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Die Bewertung wird im zwölften Monat durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalorienaufnahme gemessen mit dem integrierten Ernährungsverfolgungssystem der Fitbit-App
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in den Monaten 0, 1, 6 und 12 durchgeführt.
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Die Kalorienaufnahme und die Aufnahme von „roten“ (kalorienreichen, „ungesunden“) Lebensmitteln werden mithilfe des in die Fitbit-App integrierten Ernährungsverfolgungssystems und der begleitenden Lebensmittel-/Kaloriendatenbank gemessen.
Lebensmittel, die in Fitbit verfolgt werden, werden basierend auf ihrer Energiedichte als rote Lebensmittel kategorisiert.
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Die Bewertungen werden in den Monaten 0, 1, 6 und 12 durchgeführt.
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Körperliche Aktivität gemessen in Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität mit einem am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker.
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in den Monaten 0, 1, 6 und 12 durchgeführt.
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Die körperliche Aktivität wird mit Fitbit, einem am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker, in Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität gemessen.
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Die Bewertungen werden in den Monaten 0, 1, 6 und 12 durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK128524 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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