Involucrar a los hombres en la pérdida de peso con un programa de mHealth y neuroentrenamiento basado en juegos (DASH-Man)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Evan Forman PhD, Drexel University
Involucrar a los hombres en la pérdida de peso con un programa de mHealth y neuroentrenamiento basado en juegos: un diseño aleatorio 2 x 2
Los hombres en los Estados Unidos tienen una prevalencia excepcionalmente alta de sobrepeso y obesidad, es decir, el 71,3 % y el 42 % de los hombres están intentando perder peso actualmente.
Sin embargo, los hombres están dramáticamente subrepresentados en los programas de pérdida de peso.
Los intentos de adaptar modestamente los programas estándar de pérdida de peso han tenido un éxito mínimo.
Las aplicaciones móviles (aplicaciones de mHealth) tienen características atractivas, pero tienen una baja inscripción de hombres y poca eficacia como se entrega convencionalmente.
Un programa de mHealth gamificado ofrece la posibilidad de involucrar a los hombres y mejorar la eficacia dado que (1) los videojuegos son muy atractivos para los hombres; (2) se sabe que las funciones de gamificación (p. ej., recompensas digitales por alcanzar "rachas" e hitos, competencia) mejoran el disfrute y la motivación y facilitan los comportamientos deseados; y (3) los videojuegos de "neuroentrenamiento" que presentan mecánicas de acción repetitivas, dificultad adaptativa y retroalimentación pueden entrenar el control inhibitorio, una capacidad cerebral básica para inhibir las respuestas de acercamiento generadas intrínsecamente que está fuertemente relacionada con la masa corporal y el consumo de alimentos ricos en calorías .
Este proyecto evalúa el compromiso a largo plazo y los resultados de un programa de pérdida de peso basado en juegos y diseñado profesionalmente.
Como tal, 228 hombres con sobrepeso serán asignados aleatoriamente a: (1) un programa de pérdida de peso mHealth de 12 meses que incluye autocontrol digital, objetivos dietéticos simplificados y autoseleccionados, actividad física y un neuroentrenamiento de control (falso) sin juegos, o (2) una versión completamente gamificada de este mismo programa, que consta de un programa de cambio de comportamiento que presenta competencia en equipo, refuerzos digitales para el logro de rachas e hitos, y un videojuego de neuroentrenamiento integrado.
Los objetivos incluyen la evaluación de la eficacia del programa gamificado en términos de pérdida de peso, dieta y actividad física a los 12 meses, así como la evaluación de mediadores hipotéticos (control inhibitorio y compromiso), (disfrute y cumplimiento) y moderadores (frecuencia de referencia del juego de video). y preferencias implícitas por los alimentos dirigidos al entrenamiento de control inhibitorio).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener un IMC con sobrepeso u obesidad (25-50 kg/m)
- Las personas deben ser adultos (entre 18 y 65 años)
- Capaz de participar en actividad física (definida como caminar dos cuadras de la ciudad sin parar)
- Las personas también deben dar su consentimiento para que el equipo de investigación se comunique con su médico personal, si es necesario, para obtener autorización para el nivel prescrito de actividad física (es decir, caminar) o para consultar acerca de la pérdida de peso rápida.
- Tener una preferencia implícita de moderada a alta por los alimentos ricos en calorías.
- Finalización satisfactoria de todos los procedimientos de inscripción]
Criterio de exclusión:
- Condición médica (p. ej., cáncer, diabetes tipo I, insuficiencia renal), consumo excesivo de alcohol o afección psiquiátrica (p. ej., abuso de sustancias activas, trastorno alimentario) que puede representar un riesgo para el participante durante la intervención o provocar un cambio de peso
- Comenzó recientemente o cambió la dosis de un medicamento que puede causar un cambio significativo en el peso
- Historia de la cirugía bariátrica
- Pérdida de peso ≥ 5% en los 3 meses previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Programa no gamificado con TIC simuladas
Un grupo será asignado a un programa de pérdida de peso móvil de 12 meses que incluye autocontrol digital, objetivos dietéticos simplificados y autoseleccionados (para alinearse con el neuroentrenamiento y promover la autonomía, y estrategias de comportamiento con simulación).
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un programa de pérdida de peso mHealth de 12 meses que incluye autocontrol digital, objetivos dietéticos simplificados y autoseleccionados, actividad física y un neuroentrenamiento de control (falso) sin juegos
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Comparador activo: Programa no gamificado con TIC Activas
Un grupo será asignado a un programa de pérdida de peso móvil de 12 meses que incluye autocontrol digital, objetivos dietéticos simplificados y autoseleccionados (para alinearse con el neuroentrenamiento y promover la autonomía, y estrategias de comportamiento con neuroentrenamiento activo.
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un programa de pérdida de peso mHealth de 12 meses que incluye autocontrol digital, objetivos dietéticos simplificados y autoseleccionados, actividad física y un neuroentrenamiento de control (falso) sin juegos
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Experimental: Programa gamificado con TIC simuladas
Un grupo recibirá una versión completamente gamificada del programa con una simulación.
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Versión completamente gamificada de mHealth de 12 meses del mismo programa, que consta de un programa de cambio de comportamiento con refuerzos digitales para el logro de rachas e hitos, y un videojuego de neuroentrenamiento integrado
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Experimental: Programa gamificado con TIC Activas
Un grupo recibirá una versión completamente gamificada del programa con neuroentrenamiento activo.
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Versión completamente gamificada de mHealth de 12 meses del mismo programa, que consta de un programa de cambio de comportamiento con refuerzos digitales para el logro de rachas e hitos, y un videojuego de neuroentrenamiento integrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso de referencia
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán en el mes cero.
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El peso se medirá con la báscula inalámbrica Fitibit Aria, con una precisión de 0,2 kg.
Les indicaremos a los participantes que coloquen la báscula sobre una superficie plana y dura; pesarse al despertar, sin ropa, después de usar el baño, solicitar a los participantes que confirmen mensualmente que están siguiendo las instrucciones, solicitar a los participantes que se pesen a diario, quitar los pesos incorrectos y usar el promedio de 5 pesos diarios para cada punto de tiempo.
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Las evaluaciones se administrarán en el mes cero.
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Cambio desde el peso inicial a 1 mes
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará en el primer mes.
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El peso se medirá con la báscula inalámbrica Fitibit Aria, con una precisión de 0,2 kg.
Les indicaremos a los participantes que coloquen la báscula sobre una superficie plana y dura; pesarse al despertar, sin ropa, después de usar el baño, solicitar a los participantes que confirmen mensualmente que están siguiendo las instrucciones, solicitar a los participantes que se pesen a diario, quitar los pesos incorrectos y usar el promedio de 5 pesos diarios para cada punto de tiempo.
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La evaluación se administrará en el primer mes.
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Cambio desde el peso inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará en el sexto mes.
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El peso se medirá con la báscula inalámbrica Fitibit Aria, con una precisión de 0,2 kg.
Les indicaremos a los participantes que coloquen la báscula sobre una superficie plana y dura; pesarse al despertar, sin ropa, después de usar el baño, solicitar a los participantes que confirmen mensualmente que están siguiendo las instrucciones, solicitar a los participantes que se pesen a diario, quitar los pesos incorrectos y usar el promedio de 5 pesos diarios para cada punto de tiempo.
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La evaluación se administrará en el sexto mes.
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Cambio desde el peso inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará en el mes doce.
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El peso se medirá con la báscula inalámbrica Fitibit Aria, con una precisión de 0,2 kg.
Les indicaremos a los participantes que coloquen la báscula sobre una superficie plana y dura; pesarse al despertar, sin ropa, después de usar el baño, solicitar a los participantes que confirmen mensualmente que están siguiendo las instrucciones, solicitar a los participantes que se pesen a diario, quitar los pesos incorrectos y usar el promedio de 5 pesos diarios para cada punto de tiempo.
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La evaluación se administrará en el mes doce.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta calórica medida con el sistema de seguimiento dietético integrado de la aplicación Fitbit
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán en los meses 0, 1, 6 y 12.
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La ingesta calórica y la ingesta de alimentos "rojos" (altos en calorías, "poco saludables") se medirán mediante el sistema de seguimiento dietético integrado de la aplicación Fitbit y la base de datos de alimentos/calorías que lo acompaña.
Los alimentos rastreados en Fitbit se clasificarán como alimentos rojos en función de su densidad energética.
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Las evaluaciones se administrarán en los meses 0, 1, 6 y 12.
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Actividad física medida en minutos de actividad física de moderada a vigorosa mediante un rastreador de actividad en la muñeca.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán en los meses 0, 1, 6 y 12.
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La actividad física se medirá en minutos de actividad física de moderada a vigorosa utilizando Fitbit, un rastreador de actividad que se lleva en la muñeca.
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Las evaluaciones se administrarán en los meses 0, 1, 6 y 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK128524 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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