非心臓手術のための麻酔導入中の左心室緊張に対するレミマゾラムとプロポフォール
非心臓手術のための麻酔導入中の左心室収縮性能に対するレミマゾラムとプロポフォールの影響：経胸壁心エコー検査法を使用した左心室ひずみのスペックル追跡分析
この研究では、非心臓手術の麻酔導入中の左心室グローバル縦ひずみ (LV-GLS) に対するレミマゾラムまたはプロポフォールの影響を比較します。
LV-GLS は、経胸壁心エコー検査のスペックル トラッキング技術を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
非心臓手術 (n = 40) の麻酔導入中の左心室グローバル縦ひずみ (LV-GLS) に対するレミマゾラムまたはプロポフォールの影響を比較するためのこの研究。
レミマゾラムまたはプロポフォールが麻酔導入のためにランダムに投与されます (それぞれグループ R およびグループ P)。LV-GLS の変化は、スペックル トラッキング技術を使用して分析されます。 この研究では、レミマゾラム/プロポフォールの投与前 (T0)、投与の 2 分後 (T2) に、2 次元の経胸壁心エコー検査 LV 画像 (心尖 2 チャンバー、3 チャンバー、および 4 チャンバー ビュー) が記録され、保存されます。 、投与４分後（Ｔ４）、投与６分後（Ｔ６）。
研究の完了後、T0、T2、T4、および T6 での LV-GLS 値は、記録および保存された 2D 画像のオフライン分析によって決定されます。
ＬＶ－ＧＬＳのオフライン決定のために、スペックル追跡技術の自動ソフトウェア（Ｑａｐｐ Ａｕｔｏｓｔｒａｉｎ－ＬＶ（商標）、Ｐｈｉｌｉｐｓ）が採用される。
主な対策:
T2、T4、および T6 での LV-GLS 値のうち最低の LV-GLS 値のグループ間比較。
二次対策:
T0、T2、T4、および T8 での LV-GLS 値のグループ間比較。 T0 での LV-GLS 値と T2、T4 および T8 での LV-GLS 値のグループ内比較
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tae-Yop Kim, MD, PhD
- 電話番号：+82-10-8811-6942
- メール：taeyop@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soi Lee
- メール：soileekku@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、05030
- 募集
- Konkuk University Medical Center
-
コンタクト：
- Seong-Ho Lee
- 電話番号：+82-2-2030-6542
- メール：irb@kuh.ac.kr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 左室駆出率 > 50%
- 左心室局所壁運動異常なし
除外基準:
- 心房細動
- 不利な気道
- 強心薬のサポートを必要とする低血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラム
レミマゾラム点滴
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麻酔導入のためのレミマゾラム注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール点滴
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麻酔導入のためのプロポフォール注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室の平均縦ひずみ (%)
時間枠：2.5分
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麻酔導入のためのレミマゾラムまたはプロポフォール投与後の経胸壁心エコー検査における左心室の縦ひずみの最低値の群間比較
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2.5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頂端長軸ビューでの左心室の縦ひずみ (%)
時間枠：2.5分
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麻酔導入のためにレミマゾラムまたはプロポフォールを投与した後の経胸壁心エコー検査の頂端長軸図における左心室の縦方向ひずみの群間比較
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2.5分
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頂端 2 チャンバー ビューでの左心室の縦ひずみ (%)
時間枠：2.5分
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麻酔導入のためにレミマゾラムまたはプロポフォールを投与した後の経胸壁心エコー検査の心尖部 2 チャンバー ビューにおける左心室の縦方向ひずみの群間比較
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2.5分
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心尖部 4 チャンバー ビューでの左心室の縦ひずみ (%)
時間枠：2.5分
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麻酔導入のためにレミマゾラムまたはプロポフォールを投与した後の経胸壁心エコー検査の頂端 4 チャンバー ビューにおける左心室の縦方向ひずみのグループ間比較
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2.5分
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左心室の選択率
時間枠：2.5分
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麻酔導入のためのレミマゾラムまたはプロポフォール投与後の経胸壁心エコー検査における左心室駆出率の群間比較
|
2.5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tae-Yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。