Remimazolam und Propofol auf die linksventrikuläre Belastung während der Anästhesieeinleitung für Nicht-Herzchirurgie
Der Einfluss von Remimazolam und Propofol auf die linksventrikuläre systolische Leistung während der Anästhesie-Einleitung für nicht-kardiale Operationen: eine Speckle-Tracking-Analyse der linksventrikulären Belastung mittels transthorakaler Echokardiographie
Diese Studie dient dem Vergleich der Auswirkungen von Remimazolam oder Propofol auf die linke ventrikuläre globale Längsdehnung (LV-GLS) während der Anästhesieeinleitung bei nicht-kardialen Eingriffen.
LV-GLS wird unter Verwendung der Speckle-Tracking-Technik der transthorakalen Echokardiographie analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie dient dem Vergleich der Auswirkungen von Remimazolam oder Propofol auf die linke ventrikuläre globale Längsdehnung (LV-GLS) während der Anästhesieeinleitung für nicht-kardiale Eingriffe (n=40).
Remimazolam oder Propofol werden nach dem Zufallsprinzip zur Narkoseeinleitung (Gruppe-R bzw. Gruppe-P) verabreicht. Die Veränderungen von LV-GLS werden unter Verwendung der Speckle-Tracking-Technik analysiert. Für diese Studie werden 2-dimensionale transthorakale Echokardiographie-LV-Bilder (apikale 2-Kammer-, 3-Kammer- und 4-Kammer-Ansichten) aufgezeichnet und vor der Verabreichung von Remimazolam/Propofol (T0), 2 Minuten nach der Verabreichung (T2) gespeichert. , 4 Minuten nach der Verabreichung (T4) und 6 Minuten nach der Verabreichung (T6).
Nach Abschluss der Studie werden LV-GLS-Werte zu T0, T2, T4 und T6 durch die Offline-Analysen der aufgezeichneten und gespeicherten 2D-Bilder bestimmt.
Für die Offline-Bestimmung von LV-GLS wird eine automatisierte Software der Speckle-Tracking-Technik (Qapp Autostrain-LV TM , Philips) verwendet.
Die primäre Maßnahme:
Intergruppenvergleich des niedrigsten LV-GLS-Werts aus den LV-GLS-Werten zu T2, T4 und T6.
Die sekundären Maßnahmen:
Intergruppenvergleiche der LV-GLS-Werte zu T0, T2, T4 und T8. Gruppeninterne Vergleiche der LV-GLS-Werte zu T0 vs. denen zu T2, T4 und T8
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-10-8811-6942
- E-Mail: taeyop@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Soi Lee
- E-Mail: soileekku@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 05030
- Rekrutierung
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Seong-Ho Lee
- Telefonnummer: +82-2-2030-6542
- E-Mail: irb@kuh.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion > 50 %
- keine linksventrikuläre regionale Wandbewegungsanomalie
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
- ungünstiger Atemweg
- Hypotonie, die eine inotrope Unterstützung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Remimazolam
Remimazolam-Infusion
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Remimazolam-Infusion zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Propofol
Propofol-Infusion
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Propofol-Infusion zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die durchschnittliche Längsdehnung des linken Ventrikels (%)
Zeitfenster: 2,5 Minuten
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Intergruppenvergleiche der niedrigsten Werte der Längsdehnungen des linken Ventrikels in der transthorakalen Echokardiographie nach Gabe von Remimazolam- oder Propofol-Gabe zur Narkoseeinleitung
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2,5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Längsdehnung des linken Ventrikels in apikaler Längsachsenansicht (%)
Zeitfenster: 2,5 Minuten
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Intergruppenvergleiche der Längsdehnungen des linken Ventrikels in apikaler Längsachsenansicht der transthorakalen Echokardiographie nach Gabe von Remimazolam- oder Propofol-Gabe zur Narkoseeinleitung
|
2,5 Minuten
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die Längsdehnung des linken Ventrikels im apikalen 2-Kammer-Blick (%)
Zeitfenster: 2,5 Minuten
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Intergruppenvergleiche der Längsdehnungen des linken Ventrikels im apikalen 2-Kammerblick der transthorakalen Echokardiographie nach Gabe von Remimazolam- oder Propofol-Gabe zur Narkoseeinleitung
|
2,5 Minuten
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die Längsdehnung des linken Ventrikels im apikalen 4-Kammer-Blick (%)
Zeitfenster: 2,5 Minuten
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Intergruppenvergleiche der Längsdehnungen des linken Ventrikels im apikalen 4-Kammer-Blick der transthorakalen Echokardiographie nach Gabe von Remimazolam- oder Propofol-Gabe zur Narkoseeinleitung
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2,5 Minuten
|
|
die Wahlfraktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: 2,5 Minuten
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Intergruppenvergleiche der Ejektionsfraktion des linken Ventrikels in der transthorakalen Echokardiographie nach Gabe von Remimazolam- oder Propofol-Gabe zur Narkoseeinleitung
|
2,5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210000-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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