Remimazolam og propofol på den venstre ventrikulære stamme under anæstesi-induktion til ikke-hjertekirurgi
Indvirkningen af Remimazolam og Propofol på den venstre ventrikulære systoliske ydeevne under anæstesi-induktion til ikke-hjertekirurgi: en plettersporingsanalyse af den venstre ventrikulære stamme ved hjælp af transthorax ekkokardiografi
Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af remimazolam eller propofol på den venstre ventrikulære globale longitudinelle belastning (LV-GLS) under anæstesi-induktion til ikke-hjertekirurgi.
LV-GLS analyseres ved brug af speckle tracking-teknik til transthorax ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af remimazolam eller propofol på den venstre ventrikulære globale longitudinelle belastning (LV-GLS) under anæstesi-induktion for ikke-hjertekirurgi (n=40).
Remimazolam eller propofol administreres tilfældigt til anæstesi-induktion (henholdsvis gruppe-R og gruppe-P). Ændringerne af LV-GLS analyseres ved brug af speckle tracking-teknik. Til denne undersøgelse optages 2-dimensionelle af transthorax ekkokardiografi LV-billeder (apikale 2-kammer-, 3-kammer- og 4-kammervisninger) og opbevares før administration af remimazolam/propofol (T0), 2 minutter efter administration (T2) 4 minutter efter indgivelsen (T4) og 6 minutter efter indgivelsen (T6).
Efter afslutningen af undersøgelsen bestemmes LV-GLS-værdier ved T0, T2, T4 og T6 ved off-line analyser af de optagede og lagrede 2D-billeder.
Til off-line bestemmelse af LV-GLS anvendes en automatiseret software med speckle-tracking-teknik (Qapp Autostrain-LV™, Philips).
Den primære foranstaltning:
Inter-gruppe sammenligning af den laveste LV-GLS værdi ud af LV-GLS værdier ved T2, T4 og T6.
De sekundære foranstaltninger:
Inter-gruppe sammenligninger af LV-GLS værdierne ved T0, T2, T4 og T8. Intra-gruppe sammenligninger af LV-GLS værdien ved T0 vs. dem ved T2, T4 og T8
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-10-8811-6942
- E-mail: taeyop@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soi Lee
- E-mail: soileekku@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Rekruttering
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Seong-Ho Lee
- Telefonnummer: +82-2-2030-6542
- E-mail: irb@kuh.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venstre ventrikel ejektionsfraktion > 50 %
- ingen venstre ventrikulær regional vægbevægelsesabnormitet
Ekskluderingskriterier:
- atrieflimren
- ugunstige luftveje
- hypotension, der kræver inotrop støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Remimazolam
remimazolam infusion
|
Remimazolam infusion til anæstesi induktion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Propofol
propofol infusion
|
Propofol infusion til anæstesi induktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den gennemsnitlige langsgående belastning af venstre ventrikel (%)
Tidsramme: 2,5 minutter
|
sammenligninger mellem grupper af de laveste værdier af de langsgående stammer af venstre ventrikel i transthorax ekkokardiografi efter administration af remimazolam- eller propofol-administration til anæstesi-induktion
|
2,5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den langsgående belastning af venstre ventrikel i apikalt langaksebillede (%)
Tidsramme: 2,5 minutter
|
sammenligninger mellem grupper af de langsgående stammer af venstre ventrikel i apikal long-xis-visning af transthorax ekkokardiografi efter administration af remimazolam- eller propofol-administration til anæstesi-induktion
|
2,5 minutter
|
|
den langsgående belastning af venstre ventrikel i apikale 2-kammervisning (%)
Tidsramme: 2,5 minutter
|
sammenligninger mellem grupper af de langsgående stammer af venstre ventrikel i apikalt 2-kammer billede af transthorax ekkokardiografi efter administration af remimazolam- eller propofol-administration til anæstesi-induktion
|
2,5 minutter
|
|
den langsgående spænding af venstre ventrikel i apikalt 4-kammer billede (%)
Tidsramme: 2,5 minutter
|
sammenligninger mellem grupper af de langsgående stammer af venstre ventrikel i apikalt 4-kammer billede af transthorax ekkokardiografi efter administration af remimazolam- eller propofol-administration til anæstesi-induktion
|
2,5 minutter
|
|
valgbrøken af venstre ventrikel
Tidsramme: 2,5 minutter
|
sammenligninger mellem grupper af ejektionsfraktionen af venstre ventrikel i transthorax ekkokardiografi efter administration af remimazolam- eller propofol-administration til anæstesi-induktion
|
2,5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210000-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .