Remimazolam y Propofol en el Strain Ventricular Izquierdo Durante la Inducción Anestésica para Cirugía No Cardíaca
El impacto de remimazolam y propofol en el rendimiento sistólico del ventrículo izquierdo durante la inducción de la anestesia para cirugía no cardíaca: un análisis de seguimiento de manchas de la tensión del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía transtorácica
Este estudio compara los impactos de remimazolam o propofol en la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo (LV-GLS) durante la inducción de la anestesia para cirugía no cardíaca.
LV-GLS se analiza utilizando la técnica de seguimiento de manchas de ecocardiografía transtorácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara los impactos de remimazolam o propofol en la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo (LV-GLS) durante la inducción de la anestesia para cirugía no cardiaca (n=40).
El remimazolam o el propofol se administran aleatoriamente para la inducción de la anestesia (Grupo-R y Grupo-P, respectivamente) Los cambios de LV-GLS se analizan utilizando la técnica de seguimiento de manchas. Para este estudio, se registran y almacenan imágenes bidimensionales de ecocardiografía transtorácica del VI (vistas apicales de 2, 3 y 4 cámaras) antes de la administración de remimazolam/propofol (T0), 2 minutos después de la administración (T2) , 4 minutos después de la administración (T4), y 6 minutos después de la administración (T6).
Después de completar el estudio, los valores LV-GLS en T0, T2, T4 y T6 se determinan mediante análisis fuera de línea de las imágenes 2D registradas y almacenadas.
Para la determinación fuera de línea de LV-GLS, se emplea un software automatizado de técnica de seguimiento de manchas (Qapp Autostrain-LV™, Philips).
La medida principal:
Comparación entre grupos del valor LV-GLS más bajo de los valores LV-GLS en T2, T4 y T6.
Las medidas secundarias:
Comparaciones entre grupos de los valores de LV-GLS en T0, T2, T4 y T8. Comparaciones intragrupo del valor LV-GLS en T0 frente a los de T2, T4 y T8
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-10-8811-6942
- Correo electrónico: taeyop@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soi Lee
- Correo electrónico: soileekku@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05030
- Reclutamiento
- Konkuk University Medical Center
-
Contacto:
- Seong-Ho Lee
- Número de teléfono: +82-2-2030-6542
- Correo electrónico: irb@kuh.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 50%
- sin anormalidad del movimiento de la pared regional del ventrículo izquierdo
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular
- vía aérea desfavorable
- hipotensión que requiere soporte inotrópico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Remimazolam
infusión de remimazolam
|
Infusión de remimazolam para la inducción de la anestesia
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Propofol
infusión de propofol
|
Infusión de propofol para la inducción de la anestesia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tensión longitudinal promedio del ventrículo izquierdo (%)
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
|
comparaciones intergrupales de los valores más bajos de los strain longitudinales del ventrículo izquierdo en la ecocardiografía transtorácica después de la administración de remimazolam o propofol para la inducción anestésica
|
2,5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tensión longitudinal del ventrículo izquierdo en la vista apical del eje largo (%)
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
|
comparaciones entre grupos de las tensiones longitudinales del ventrículo izquierdo en la vista apical de eje largo de la ecocardiografía transtorácica después de la administración de remimazolam o propofol para la inducción de la anestesia
|
2,5 minutos
|
|
la tensión longitudinal del ventrículo izquierdo en vista apical de 2 cámaras (%)
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
|
comparaciones entre grupos de las tensiones longitudinales del ventrículo izquierdo en la vista apical de 2 cámaras de la ecocardiografía transtorácica después de la administración de remimazolam o propofol para la inducción de la anestesia
|
2,5 minutos
|
|
la tensión longitudinal del ventrículo izquierdo en la vista apical de 4 cámaras (%)
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
|
comparaciones entre grupos de las tensiones longitudinales del ventrículo izquierdo en la vista apical de 4 cámaras de la ecocardiografía transtorácica después de la administración de remimazolam o propofol para la inducción de la anestesia
|
2,5 minutos
|
|
la fracción de elección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
|
comparaciones intergrupales de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en la ecocardiografía transtorácica después de la administración de remimazolam o propofol para la inducción anestésica
|
2,5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210000-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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