Remimatsolaami ja propofoli vasemman kammion rasituksessa anestesian induktion aikana ei-sydänkirurgiassa
Remimatsolaamin ja propofolin vaikutus vasemman kammion systoliseen suorituskykyyn ei-sydänkirurgian anestesian induktion aikana: vasemman kammion venymän pilkkujen seuranta-analyysi käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa
Tämä tutkimus vertailee remimatsolaamin tai propofolin vaikutuksia vasemman kammion globaaliin pitkittäiseen rasitukseen (LV-GLS) anestesian induktion aikana ei-sydänkirurgiassa.
LV-GLS analysoidaan käyttämällä transthoracic kaikukardiografian pilkkujäljitystekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrattiin remimatsolaamin tai propofolin vaikutuksia vasemman kammion globaaliin pitkittäiseen rasitukseen (LV-GLS) anestesian induktion aikana ei-sydänkirurgiassa (n=40).
Remimatsolaamia tai propofolia annetaan satunnaisesti anestesian induktioon (ryhmä-R ja ryhmä-P, vastaavasti). LV-GLS:n muutokset analysoidaan käyttämällä pilkkujäljitystekniikkaa. Tätä tutkimusta varten 2-ulotteiset transthoracic kaikukardiografia LV-kuvat (apikaalinen 2-kammio, 3-kammio ja 4-kammionäkymät) tallennetaan ja tallennetaan ennen remimatsolaamin/propofolin antamista (T0), 2 minuuttia annon jälkeen (T2). 4 minuuttia annon jälkeen (T4) ja 6 minuuttia annon jälkeen (T6).
Tutkimuksen päätyttyä LV-GLS-arvot T0:ssa, T2:ssa, T4:ssä ja T6:ssa määritetään tallennettujen ja tallennettujen 2D-kuvien off-line-analyyseillä.
LV-GLS:n off-line-määritykseen käytetään automatisoitua pilkkujäljitystekniikan ohjelmistoa (Qapp Autostrain-LV™, Philips).
Ensisijainen mitta:
Ryhmien välinen vertailu LV-GLS-arvoista T2, T4 ja T6 pienimpien LV-GLS-arvojen välillä.
Toissijaiset toimenpiteet:
LV-GLS-arvojen T0, T2, T4 ja T8 ryhmien väliset vertailut. LV-GLS-arvon T0 ja T2:n, T4:n ja T8:n ryhmän sisäiset vertailut
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8811-6942
- Sähköposti: taeyop@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soi Lee
- Sähköposti: soileekku@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong-Ho Lee
- Puhelinnumero: +82-2-2030-6542
- Sähköposti: irb@kuh.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %
- ei vasemman kammion alueellisen seinämän liikkeen poikkeavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinä
- epäsuotuisa hengitystie
- hypotensio, joka vaatii inotrooppista tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami
remimatsolaami-infuusio
|
Remimatsolaami-infuusio anestesian induktioon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofol
propofoli-infuusio
|
Propofoli-infuusio anestesian induktioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion keskimääräinen pituussuuntainen jännitys (%)
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
ryhmien väliset vertailut vasemman kammion pituussuuntaisten kantojen alhaisimpien arvojen transthorakaalisessa kaikututkimuksessa remimatsolaami- tai propofoliannostelun jälkeen anestesian induktiossa
|
2,5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion pituussuuntainen venymä apikaalisessa pitkäakselikuvassa (%)
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
ryhmien väliset vertailut vasemman kammion pitkittäisistä kannoista apikaalisessa long-xis-kuvassa rintakehän kaikukardiografiasta remimatsolaami- tai propofoliannostelun jälkeen anestesian induktiossa
|
2,5 minuuttia
|
|
vasemman kammion pituussuuntainen venymä apikaalisessa 2-kammiossa (%)
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
vasemman kammion pitkittäisten kantojen ryhmien väliset vertailut 2-kammio-apikaalikuvassa transthorakaalisesta kaikututkimuksesta remimatsolaamin tai propofolin antamisen jälkeen anestesian induktiossa
|
2,5 minuuttia
|
|
vasemman kammion pitkittäinen venymä apikaalisessa 4-kammiossa (%)
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
ryhmien väliset vertailut vasemman kammion pitkittäisistä kannoista neljän kammion apikaalisessa näkymässä transthorakaalisesta kaikututkimuksesta remimatsolaami- tai propofoliannostelun jälkeen anestesian induktiossa
|
2,5 minuuttia
|
|
vasemman kammion vaalifraktio
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
vasemman kammion ejektiofraktion ryhmien väliset vertailut rintakehän kaikukardiografiassa remimatsolaamin tai propofolin antamisen jälkeen anestesian induktiossa
|
2,5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210000-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .