- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412914
비심장 수술을 위한 마취유도 시 좌심실 변형에 대한 Remimazolam과 Propofol
비심장 수술을 위한 마취유도 시 레미마졸람과 프로포폴이 좌심실 수축기 성능에 미치는 영향: 경흉부 심초음파를 이용한 좌심실 변형의 반점 추적 분석
본 연구는 비심장 수술을 위한 마취유도 시 remimazolam 또는 propofol이 좌심실 종축 긴장(LV-GLS)에 미치는 영향을 비교하기 위한 것이다.
LV-GLS는 transthoracic echocardiography의 speckle tracking 기법을 이용하여 분석한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비심장 수술(n=40)을 위한 마취유도 시 remimazolam 또는 propofol이 좌심실 종축 긴장(LV-GLS)에 미치는 영향을 비교하기 위한 것입니다.
마취유도를 위해 Remimazolam 또는 propofol을 무작위로 투여(각각 Group-R 및 Group-P) LV-GLS의 변화를 speckle tracking 기법을 이용하여 분석하였다. 본 연구에서는 remimazolam/propofol 투여 전(T0), 투여 2분 후(T2)의 2차원 경흉부 심초음파 좌심실 영상(apical 2-chamber, 3-chamber, 4-chamber view)을 기록하여 저장하였다. , 투여 4분 후(T4), 투여 6분 후(T6).
연구 완료 후 T0, T2, T4 및 T6의 LV-GLS 값은 기록 및 저장된 2D 이미지의 오프라인 분석에 의해 결정됩니다.
LV-GLS의 오프라인 측정을 위해 얼룩 추적 기술(Qapp Autostrain-LV™, Philips)의 자동화 소프트웨어가 사용됩니다.
기본 조치:
T2, T4 및 T6에서 LV-GLS 값 중 가장 낮은 LV-GLS 값의 그룹 간 비교.
보조 조치:
T0, T2, T4 및 T8에서 LV-GLS 값의 그룹 간 비교. T0에서의 LV-GLS 값 대 T2, T4 및 T8에서의 LV-GLS 값의 그룹 내 비교
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-8811-6942
- 이메일: taeyop@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Soi Lee
- 이메일: soileekku@gmail.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 05030
- 모병
- Konkuk University Medical Center
-
연락하다:
- Seong-Ho Lee
- 전화번호: +82-2-2030-6542
- 이메일: irb@kuh.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률 > 50%
- 좌심실 국부벽 운동 이상 없음
제외 기준:
- 심방세동
- 불리한 기도
- 등방성 지원이 필요한 저혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람
레미마졸람 주입
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마취유도용 레미마졸람 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 주입
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마취유도용 프로포폴 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실의 평균 세로 변형률(%)
기간: 2.5분
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마취유도를 위한 레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 경흉부 심초음파에서 좌심실 종축의 최저값에 대한 군간 비교
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2.5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정단 장축 보기에서 좌심실의 세로 변형률(%)
기간: 2.5분
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마취유도를 위해 레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 경흉부 심초음파에서 심단 장축상에서 좌심실 종축의 군간 비교
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2.5분
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정점 2 챔버 보기에서 좌심실의 종방향 변형률(%)
기간: 2.5분
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마취유도를 위해 레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 경흉부 심초음파에서 apical 2 chamber view에서 좌심실 종축변형의 군간 비교
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2.5분
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정점 4 챔버 보기에서 좌심실의 종방향 변형률(%)
기간: 2.5분
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마취유도를 위해 레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 경흉부 심초음파에서 apical 4 chamber view에서 좌심실 종축변형의 군간 비교
|
2.5분
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좌심실의 선택 부분
기간: 2.5분
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마취유도를 위한 레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 경흉부 심초음파에서 좌심실 박출률의 군간 비교
|
2.5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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