Ремимазолам и пропофол на деформацию левого желудочка во время индукции анестезии при внесердечных хирургических вмешательствах
Влияние ремимазолама и пропофола на систолическую функцию левого желудочка во время индукции анестезии при внесердечных хирургических вмешательствах: анализ спекл-трекинга деформации левого желудочка с использованием трансторакальной эхокардиографии
Это исследование предназначено для сравнения влияния ремимазолама или пропофола на глобальную продольную деформацию левого желудочка (LV-GLS) во время индукции анестезии при внесердечных хирургических вмешательствах.
LV-GLS анализируется с использованием техники отслеживания спеклов трансторакальной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование для сравнения влияния ремимазолама или пропофола на глобальную продольную деформацию левого желудочка (LV-GLS) во время индукции анестезии при внесердечных хирургических вмешательствах (n = 40).
Ремимазолам или пропофол случайным образом вводят для индукции анестезии (группа R и группа P соответственно). Изменения LV-GLS анализируют с использованием техники отслеживания спеклов. Для этого исследования 2-мерные трансторакальные эхокардиографические изображения ЛЖ (апикальные 2-камерные, 3-камерные и 4-камерные проекции) записываются и сохраняются до введения ремимазолама/пропофола (T0), через 2 минуты после введения (T2). , через 4 минуты после введения (Т4) и через 6 минут после введения (Т6).
После завершения исследования значения LV-GLS в точках T0, T2, T4 и T6 определяются путем автономного анализа записанных и сохраненных 2D-изображений.
Для автономного определения LV-GLS используется автоматизированное программное обеспечение для метода отслеживания спеклов (Qapp Autostrain-LV™, Philips).
Первичная мера:
Межгрупповое сравнение самого низкого значения LV-GLS из значений LV-GLS на T2, T4 и T6.
Второстепенные меры:
Межгрупповые сравнения значений LV-GLS в Т0, Т2, Т4 и Т8. Внутригрупповые сравнения значения LV-GLS в Т0 по сравнению с таковыми в Т2, Т4 и Т8
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Номер телефона: +82-10-8811-6942
- Электронная почта: taeyop@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soi Lee
- Электронная почта: soileekku@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Рекрутинг
- Konkuk University Medical Center
-
Контакт:
- Seong-Ho Lee
- Номер телефона: +82-2-2030-6542
- Электронная почта: irb@kuh.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- фракция выброса левого желудочка > 50%
- отсутствие региональной аномалии движения стенки левого желудочка
Критерий исключения:
- мерцательная аритмия
- неблагоприятные дыхательные пути
- гипотензия, требующая инотропной поддержки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремимазолам
инфузия ремимазолама
|
Инфузия Ремимазолама для индукции анестезии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пропофол
инфузия пропофола
|
Инфузия пропофола для индукции анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усредненная продольная деформация левого желудочка (%)
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
межгрупповые сравнения наименьших значений продольной деформации левого желудочка при трансторакальной эхокардиографии после введения ремимазолама или пропофола для индукции анестезии
|
2,5 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продольная деформация левого желудочка в апикальной проекции по длинной оси (%)
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
межгрупповые сравнения продольных деформаций левого желудочка в апикальной проекции по длинной оси трансторакальной эхокардиографии после введения ремимазолама или пропофола для индукции анестезии
|
2,5 минуты
|
|
продольная деформация левого желудочка в апикальной 2-камерной проекции (%)
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
межгрупповые сравнения продольных деформаций левого желудочка в апикальной 2-камерной проекции трансторакальной эхокардиографии после введения ремимазолама или пропофола для индукции анестезии
|
2,5 минуты
|
|
продольная деформация левого желудочка в апикальной 4-камерной проекции (%)
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
межгрупповые сравнения продольных деформаций левого желудочка в апикальной 4-камерной проекции трансторакальной эхокардиографии после введения ремимазолама или пропофола для индукции анестезии
|
2,5 минуты
|
|
избирательная фракция левого желудочка
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
межгрупповые сравнения фракции выброса левого желудочка при трансторакальной эхокардиографии после введения ремимазолама или пропофола для индукции анестезии
|
2,5 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210000-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфузия Ремимазолама
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйЛейкемия | Миелодиспластический синдромСоединенные Штаты