Remimazolam e Propofol no Strain Ventricular Esquerdo Durante a Indução da Anestesia para Cirurgia Não Cardíaca
O impacto do remimazolam e do propofol no desempenho sistólico do ventrículo esquerdo durante a indução anestésica para cirurgias não cardíacas: uma análise do Speckle Tracking do Strain ventricular esquerdo por ecocardiografia transtorácica
Este estudo compara os impactos de remimazolam ou propofol no strain longitudinal global do ventrículo esquerdo (LV-GLS) durante a indução anestésica para cirurgia não cardíaca.
O LV-GLS é analisado usando a técnica de speckle tracking da ecocardiografia transtorácica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara os impactos de remimazolam ou propofol no strain longitudinal global do ventrículo esquerdo (LV-GLS) durante a indução anestésica para cirurgia não cardíaca (n=40).
Remimazolam ou propofol são administrados aleatoriamente para indução anestésica (Grupo-R e Grupo-P, respectivamente). As alterações de LV-GLS são analisadas usando a técnica de speckle tracking. Para este estudo, imagens bidimensionais de ecocardiografia transtorácica do VE (vistas apicais de 2 câmaras, 3 câmaras e 4 câmaras) são gravadas e armazenadas antes da administração de remimazolam/propofol (T0), 2 minutos após a administração (T2) , 4 minutos após a administração (T4) e 6 minutos após a administração (T6).
Após a conclusão do estudo, os valores LV-GLS em T0, T2, T4 e T6 são determinados pela análise off-line das imagens 2D gravadas e armazenadas.
Para a determinação off-line de LV-GLS, um software automatizado de técnica de rastreamento de manchas (Qapp Autostrain-LV™, Philips) é empregado.
A medida primária:
Comparação entre grupos do menor valor LV-GLS entre os valores LV-GLS em T2, T4 e T6.
As medidas secundárias:
Comparações intergrupos dos valores de LV-GLS em T0, T2, T4 e T8. Comparações intragrupo do valor LV-GLS em T0 vs. aqueles em T2, T4 e T8
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82-10-8811-6942
- E-mail: taeyop@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Soi Lee
- E-mail: soileekku@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Contato:
- Seong-Ho Lee
- Número de telefone: +82-2-2030-6542
- E-mail: irb@kuh.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%
- sem anormalidade de movimento da parede regional do ventrículo esquerdo
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial
- via aérea desfavorável
- hipotensão requerendo suporte inotrópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remimazolam
infusão de remimazolam
|
Infusão de remimazolam para indução anestésica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Propofol
infusão de propofol
|
Infusão de propofol para indução anestésica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a tensão longitudinal média do ventrículo esquerdo (%)
Prazo: 2,5 minutos
|
comparações intergrupos dos menores valores dos strains longitudinais do ventrículo esquerdo na ecocardiografia transtorácica após administração de remimazolam ou propofol para indução anestésica
|
2,5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a tensão longitudinal do ventrículo esquerdo na visão apical do eixo longo (%)
Prazo: 2,5 minutos
|
comparações intergrupos dos strains longitudinais do ventrículo esquerdo no corte apical x longo da ecocardiografia transtorácica após a administração de remimazolam ou propofol para indução anestésica
|
2,5 minutos
|
|
a tensão longitudinal do ventrículo esquerdo na visão apical de 2 câmaras (%)
Prazo: 2,5 minutos
|
comparações intergrupos dos strains longitudinais do ventrículo esquerdo no corte apical 2 câmaras da ecocardiografia transtorácica após a administração de remimazolam ou propofol para indução anestésica
|
2,5 minutos
|
|
a tensão longitudinal do ventrículo esquerdo na visão apical 4 câmaras (%)
Prazo: 2,5 minutos
|
comparações intergrupos dos strains longitudinais do ventrículo esquerdo no corte apical 4 câmaras da ecocardiografia transtorácica após a administração de remimazolam ou propofol para indução anestésica
|
2,5 minutos
|
|
a fração de eleição do ventrículo esquerdo
Prazo: 2,5 minutos
|
comparações intergrupos da fração de ejeção do ventrículo esquerdo na ecocardiografia transtorácica após administração de remimazolam ou propofol para indução anestésica
|
2,5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210000-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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