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口腔アフタ症の治療におけるジクロフェナクカリウムとプロポリスの組み合わせ

2023年7月20日 更新者：Mohamed Ismail Assadawy、Al-Azhar University
ジクロフェナクとプロポリスの組み合わせは、再発性アフタ性潰瘍の治癒を促進し、症状を即座に緩和し、生活の質を改善し、口腔潰瘍治療における新規で費用対効果の高いレジメンの支援を提供する可能性があります. この研究は、再発性口腔潰瘍の治療におけるゲルとしてのジクロフェナクとプロポリスの組み合わせの影響を評価することを目的としていました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11825
        • Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は口腔粘膜潰瘍を持っています

除外基準:

  • ジクロフェナク製剤の成分および他のNSAIDにアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボチューブ
生物学的影響のない中性材料
他の：プラセボ
プラセボ
アクティブコンパレータ：ジクロフェナクカリウムとプロポリスの配合
ジクロフェナク カリウム 3% (10 mg/g、60 g、EMS) とプロポリス 5% ジェルの活性剤の組み合わせ
組み合わせ製品：ジクロフェナクカリウムとプロポリス配合
患者は 2 つのグループに分けられます。最初のグループはジクロフェナク 3% (10 mg/g、60 g、EMS) とプロポリス 5% ゲルの組み合わせで治療され、2 つ目はプラセボ グループです。 参加者はランダムに割り当てられます。 患者は、1日2回ジェルを塗るように求められます。 患者は、ゲルの適用後1時間は飲食しないように指示されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性口腔粘膜疾患アンケート
時間枠：10日間
患者の反応
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍のキャラクター
時間枠：10日間
サイズ
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • oral Aphthosis 650/3607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、組織を通じて共有できます

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

主任捜査官

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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