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Associação de Diclofenaco de Potássio e Própolis na Terapia da Aftose Bucal

20 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
A combinação de diclofenaco e própolis pode melhorar a cicatrização de úlceras aftosas recorrentes, aliviar instantaneamente os sintomas, melhorar a qualidade de vida e apresentar uma nova e econômica ajuda no tratamento de úlceras orais. Este estudo teve como objetivo avaliar a influência da associação de diclofenaco e própolis na forma de gel no tratamento da ulceração oral recorrente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11825
        • Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes têm uma úlcera da mucosa oral

Critério de exclusão:

  • pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação de diclofenaco e outros AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: tubo de placebo
material neutro sem quaisquer efeitos biológicos
Outro: placebo
placebo
Comparador Ativo: Associação de diclofenaco de potássio e própolis
combinação de agentes ativos de diclofenaco de potássio 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) e gel de própolis 5%
Produto combinado: Associação de diclofenaco de potássio e própolis
Os pacientes serão divididos em dois grupos: o primeiro será tratado com uma combinação de diclofenaco 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) e Própolis 5% gel e o segundo será o grupo placebo. Os participantes serão alocados aleatoriamente. Os pacientes serão solicitados a aplicar o gel 2 vezes ao dia. Os pacientes serão instruídos a não comer ou beber por 1 h após a aplicação do gel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de doenças crônicas da mucosa oral
Prazo: 10 dias
resposta do paciente
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
personagens de úlcera
Prazo: 10 dias
tamanho
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • oral Aphthosis 650/3607

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados de participantes individuais podem ser compartilhados através da organização

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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