Combinación de Diclofenaco Potásico y Propóleo en el Tratamiento de las Aftosis Orales
20 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
La combinación de diclofenaco y propóleos podría mejorar la curación de las úlceras aftosas recurrentes, aliviar los síntomas al instante, mejorar la calidad de vida y presentar un régimen de ayuda de novo y rentable en el tratamiento de las úlceras orales.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la influencia de la combinación de diclofenaco y propóleo en forma de gel en el tratamiento de la ulceración oral recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11825
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes tienen una úlcera en la mucosa oral
Criterio de exclusión:
- pacientes alérgicos a cualquier componente de la formulación de diclofenaco y otros AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: tubo de placebo
material neutro sin efectos biológicos
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placebo
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Comparador activo: Combinación de diclofenaco potásico y propóleo
combinación de principios activos de diclofenaco potásico al 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) y propóleo gel al 5%
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Los pacientes se dividirán en dos grupos: el primero será tratado con una combinación de diclofenaco al 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) y propóleo en gel al 5% y el segundo grupo placebo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente.
Se pedirá a los pacientes que apliquen gel 2 veces al día.
Se indicará a los pacientes que no coman ni beban durante 1 h después de la aplicación del gel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de enfermedades crónicas de las mucosas orales.
Periodo de tiempo: 10 días
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respuesta del paciente
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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personajes de úlcera
Periodo de tiempo: 10 días
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tamaño
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por Picornaviridae
- Mucositis
- Úlcera oral
- Estomatitis
- Estomatitis Aftosa
- Enfermedad de pies y boca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
- Propóleos
Otros números de identificación del estudio
- oral Aphthosis 650/3607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes individuales se pueden compartir a través de la organización
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .