Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av diklofenakkalium och propolis vid behandling av oral aftos

20 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
Kombinationen av diklofenak och propolis kan förbättra läkningen av återkommande aftösa sår, omedelbart lindra symtomen, förbättra livskvaliteten och ge en de novo och kostnadseffektiv behandlingsmetod vid behandling av munsår. Denna studie syftade till att utvärdera inverkan av kombinationen diklofenak och propolis som en gel vid behandling av återkommande munsår

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11825
        • Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter har ett munslemhinnesår

Exklusions kriterier:

  • patienter som är allergiska mot någon komponent i diklofenakformuleringen och andra NSAID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo-rör
neutralt material utan några biologiska effekter
Övrig: placebo
placebo
Aktiv komparator: Kombination av diklofenakkalium och propolis
aktiva medel kombination av diklofenakkalium 3 % (10 mg/g, 60 g, EMS) och Propolis 5 % gel
Kombinationsprodukt: Kombination av diklofenakkalium och propolis
Patienterna kommer att delas in i två grupper: den första kommer att behandlas med en kombination av diklofenak 3 % (10 mg/g, 60 g, EMS) och Propolis 5 % gel och den andra är placebogruppen. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt. Patienterna kommer att uppmanas att applicera gel 2 gånger per dag. Patienterna kommer att instrueras att inte äta eller dricka under 1 timme efter applicering av gelen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär för kronisk munslemhinnesjukdom
Tidsram: 10 dagar
patientens svar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ulcus tecken
Tidsram: 10 dagar
storlek
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • oral Aphthosis 650/3607

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

individuella deltagares data kan delas via organisationen

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

huvudutredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera