Combinazione di Diclofenac Potassio e Propoli nella Terapia dell'Aftosi Orale
20 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
La combinazione di diclofenac e propoli potrebbe migliorare la guarigione delle ulcere aftose ricorrenti, alleviare istantaneamente i sintomi, migliorare la qualità della vita e presentare un aiuto regime de novo ed economico nel trattamento delle ulcere orali.
Questo studio mirava a valutare l'influenza della combinazione di diclofenac e propoli come gel nel trattamento delle ulcere orali ricorrenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11825
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno un'ulcera della mucosa orale
Criteri di esclusione:
- pazienti allergici a qualsiasi componente della formulazione di diclofenac e altri FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: tubo placebo
materiale neutro senza alcun effetto biologico
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placebo
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Comparatore attivo: Combinazione di diclofenac potassico e propoli
principi attivi combinazione di diclofenac potassico 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) e Propoli 5% gel
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I pazienti saranno divisi in due gruppi: il primo sarà trattato con una combinazione di diclofenac 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) e Propoli 5% gel e il secondo è il gruppo placebo.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale.
Ai pazienti verrà chiesto di applicare il gel 2 volte al giorno.
I pazienti saranno istruiti a non mangiare o bere per 1 ora dopo l'applicazione del gel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario sulla malattia cronica della mucosa orale
Lasso di tempo: 10 giorni
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risposta del paziente
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratteri dell'ulcera
Lasso di tempo: 10 giorni
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misurare
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da Picornaviridae
- Mucosite
- Ulcera orale
- Stomatite
- Stomatite, Afto
- Afta epizootica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
- Propoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- oral Aphthosis 650/3607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi attraverso l'organizzazione
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
investigatore principale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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