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双氯芬酸钾与蜂胶联合治疗口腔溃疡

2023年7月20日 更新者：Mohamed Ismail Assadawy、Al-Azhar University
双氯芬酸和蜂胶的组合可以促进复发性阿弗他溃疡的愈合，立即缓解症状，改善生活质量，并为口腔溃疡治疗提供一种全新且具有成本效益的方案。 本研究旨在评估双氯芬酸和蜂胶组合作为凝胶治疗复发性口腔溃疡的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11825
        • Al Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 患者有口腔黏膜溃疡

排除标准：

  • 对双氯芬酸制剂和其他非甾体抗炎药的任何成分过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂管
中性材料，无任何生物效应
其他：安慰剂
安慰剂
有源比较器：双氯芬酸钾和蜂胶的组合
活性剂组合双氯芬酸钾 3%（10 毫克/克，60 克，EMS）和蜂胶 5% 凝胶
组合产品：双氯芬酸钾和蜂胶的组合
患者将被分为两组：第一组将接受双氯芬酸 3%（10 毫克/克，60 克，EMS）和蜂胶 5% 凝胶的组合治疗，第二组是安慰剂组。 参与者将被随机分配。 将要求患者每天涂抹凝胶 2 次。 将指示患者在使用凝胶后 1 小时内不要进食或饮水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性口腔粘膜病问卷
大体时间：10天
患者反应
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
溃疡特征
大体时间：10天
尺寸
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • oral Aphthosis 650/3607

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据可以通过组织共享

IPD 共享时间框架

6个月

IPD 共享访问标准

主要研究者

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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