Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace draselného diklofenaku a propolisu v terapii orální aftózy

20. července 2023 aktualizováno: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
Kombinace diklofenaku a propolisu by mohla zlepšit hojení recidivujících aft, okamžitě zmírnit příznaky, zlepšit kvalitu života a představovat de novo a nákladově efektivní režimovou pomoc při léčbě vředů v dutině ústní. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv kombinace diklofenaku a propolisu jako gelu v léčbě recidivujících ulcerací v dutině ústní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11825
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mají vřed ústní sliznice

Kritéria vyloučení:

  • pacientů alergických na kteroukoli složku lékové formy diklofenaku a jiných NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo trubice
neutrální materiál bez biologických účinků
Jiný: placebo
placebo
Aktivní komparátor: Kombinace draselného diklofenaku a propolisu
kombinace účinných látek diklofenak draselný 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) a propolis 5% gel
Kombinovaný produkt: Kombinace draselného diklofenaku a propolisu
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: první bude léčena kombinací diclofenac 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) a Propolis 5% gel a druhá skupina je placebo. Účastníci budou rozděleni náhodně. Pacienti budou požádáni, aby si gel aplikovali 2krát denně. Pacienti budou poučeni, aby nejedli ani nepili po dobu 1 hodiny po aplikaci gelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník chronického onemocnění ústní sliznice
Časové okno: 10 dní
reakce pacienta
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vředové znaky
Časové okno: 10 dní
velikost
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • oral Aphthosis 650/3607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků lze sdílet prostřednictvím organizace

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

hlavní vyšetřovatel

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit