구강 아프타증 치료에서 Diclofenac Potassium과 Propolis의 병용
2023년 7월 20일 업데이트: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
디클로페낙과 프로폴리스의 조합은 재발성 아프타성 궤양의 치유를 강화하고, 증상을 즉시 완화하고, 삶의 질을 개선하고, 구강 궤양 치료에 새로운 비용 효율적인 요법을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 재발성 구강 궤양의 치료에서 디클로페낙과 프로폴리스 조합의 젤로서의 영향을 평가하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11825
- Al Azhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 구강 점막 궤양 환자
제외 기준:
- diclofenac 제형 및 기타 NSAID의 성분에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 튜브
어떠한 생물학적 영향도 없는 중성 물질
|
위약
|
|
활성 비교기: 디클로페낙 칼륨과 프로폴리스의 조합
디클로페낙 칼륨 3%(10mg/g, 60g, EMS) 및 프로폴리스 5% 겔의 활성제 조합
|
환자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 첫 번째 그룹은 디클로페낙 3%(10mg/g, 60g, EMS)와 프로폴리스 5% 젤의 조합으로 치료를 받고 두 번째 그룹은 위약 그룹입니다.
참가자는 무작위로 배정됩니다.
환자는 하루에 2번 젤을 바르도록 요청받을 것입니다.
환자는 겔 적용 후 1시간 동안 먹거나 마시지 않도록 지시받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성구강점막질환 설문지
기간: 10 일
|
환자 반응
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양 문자
기간: 10 일
|
크기
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- oral Aphthosis 650/3607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 조직을 통해 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
주요 수사관
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .