Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Combinaison de diclofénac potassique et de propolis dans le traitement de l'aphtose buccale

20 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
La combinaison de diclofénac et de propolis pourrait améliorer la cicatrisation des ulcères aphteux récurrents, soulager instantanément les symptômes, améliorer la qualité de vie et présenter une aide de régime de novo et rentable dans le traitement des ulcères buccaux. Cette étude visait à évaluer l'influence de l'association diclofénac et propolis sous forme de gel dans le traitement des ulcérations buccales récurrentes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11825
        • Al Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont un ulcère de la muqueuse buccale

Critère d'exclusion:

  • les patients allergiques à l'un des composants de la formulation de diclofénac et à d'autres AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: tube placébo
matériau neutre sans aucun effet biologique
Autre: placebo
placebo
Comparateur actif: Combinaison de diclofénac potassique et de propolis
association d'actifs diclofénac potassique 3% (10 mg/g, 60 g, EMS) et Propolis 5% gel
Produit combiné: Combinaison de diclofénac potassique et de propolis
Les patients seront divisés en deux groupes : le premier sera traité avec une combinaison de diclofénac 3 % (10 mg/g, 60 g, EMS) et de gel de Propolis 5 % et le second est un groupe placebo. Les participants seront répartis au hasard. Les patients seront invités à appliquer du gel 2 fois par jour. Les patients seront avisés de ne pas manger ni boire pendant 1 h après l'application du gel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire sur les maladies chroniques de la muqueuse buccale
Délai: 10 jours
réponse du patient
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractères d'ulcère
Délai: 10 jours
taille
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • oral Aphthosis 650/3607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données individuelles des participants peuvent être partagées au sein de l'organisation

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

enquêteur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection buccale

Essais cliniques sur placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner