Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация диклофенака калия и прополиса в терапии афтоза полости рта

20 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
Комбинация диклофенака и прополиса может ускорить заживление рецидивирующих афтозных язв, мгновенно облегчить симптомы, улучшить качество жизни и предоставить новую и экономически эффективную помощь в лечении язв полости рта. Это исследование было направлено на оценку влияния комбинации диклофенака и прополиса в виде геля на лечение рецидивирующих язв в полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11825
        • Al Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • у пациентов язва слизистой оболочки полости рта

Критерий исключения:

  • пациенты с аллергией на любой компонент препарата диклофенак и другие НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: трубка плацебо
нейтральный материал без каких-либо биологических эффектов
Другой: плацебо
плацебо
Активный компаратор: Комбинация диклофенака калия и прополиса
комбинация активных веществ диклофенак калия 3% (10 мг/г, 60 г, ЭМС) и прополис 5% гель
Комбинированный продукт: Комбинация диклофенака калия и прополиса
Пациенты будут разделены на две группы: первая будет лечиться комбинацией диклофенака 3% (10 мг/г, 60 г, ЭМС) и гелем прополиса 5%, а вторая - группа плацебо. Участники будут распределены случайным образом. Пациентов попросят наносить гель 2 раза в день. Пациенты будут проинструктированы не есть и не пить в течение 1 часа после нанесения геля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опросник хронических заболеваний слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 10 дней
реакция пациента
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
язвенные персонажи
Временное ограничение: 10 дней
размер
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • oral Aphthosis 650/3607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

данные отдельных участников могут быть переданы через организацию

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

главный исследователь

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться