Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av diklofenakkalium og propolis i behandlingen av oral aftose

20. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Ismail Assadawy, Al-Azhar University
Kombinasjonen av diklofenak og propolis kan forbedre helbredelsen av tilbakevendende aftøse sår, umiddelbart lindre symptomer, forbedre livskvaliteten og presentere et de novo og kostnadseffektivt regimehjelp i oral magesårbehandling. Denne studien hadde som mål å evaluere påvirkningen av diklofenak og propolis kombinasjon som en gel i behandlingen av tilbakevendende munnsår

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11825
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter har et munnslimhinnesår

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er allergiske mot noen komponent i diklofenakformuleringen og andre NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo tube
nøytralt materiale uten biologiske effekter
Annen: placebo
placebo
Aktiv komparator: Kombinasjon av diklofenakkalium og propolis
aktive midler kombinasjon av diklofenakkalium 3 % (10 mg/g, 60 g, EMS) og Propolis 5 % gel
Kombinasjonsprodukt: Kombinasjon av diklofenakkalium og propolis
Pasientene vil bli delt inn i to grupper: den første vil bli behandlet med en kombinasjon av diklofenak 3 % (10 mg/g, 60 g, EMS) og Propolis 5 % gel og den andre er placebogruppen. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig. Pasientene vil bli bedt om å påføre gel 2 ganger per dag. Pasientene vil bli instruert om å ikke spise eller drikke i 1 time etter påføring av gelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema om kronisk munnslimhinnesykdom
Tidsramme: 10 dager
pasientrespons
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
magesår tegn
Tidsramme: 10 dager
størrelse
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • oral Aphthosis 650/3607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata kan deles gjennom organisasjonen

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere