健忘性MCIにおける集束超音波による海馬回路と記憶機能の調節 (LIFUP-MCIAD)

• PRÉCIS --- これは、健忘性 MCI 患者の嗅内皮質を標的とする低強度集束超音波脈動 (LIFUP) の概念実証/メカニズム試験の実証です。 この研究では、行動とマルチモーダルのニューロイメージングを統合して、LIFUPの有用性、用量、期間を評価し、a）深部神経構造の神経活動を増加させ、2）健忘症MCI患者の記憶機能を強化します。 介入では、被験者を 4 つの投与条件 (0、1、2、または 3 回の投与) のいずれかにランダムに割り当てます。 各用量は、30 秒間の超音波処理を 6 回、30 秒間の OFF ブロックを交互に 6 分間行うことで構成されます。 各参加者は、2 週間の間隔をあけて、同じ条件で 2 つの LIFUP セッションを行います。 セッションは、超音波処理前の ASL と rsfMRI、同時 rsfMRI、および超音波処理後の ASL を使用して MRI スキャナー内で発生します。 言語および視空間記憶は、ベースライン、Zoom による各セッションの 48 時間後、および最後の対面セッションの 2 週間後に評価されます。
• 目的 --- ターゲット変調のイメージング マーカー: LIFUP と同時に収集された fMRI を使用して海馬領域と DMN の神経活動の変調を評価し、LIFUP 前後の ASL を使用して ErC 灌流の直接的なアップレギュレーションを評価します。

機能的接続性におけるLIFUPの変化を測定します（レビューに基づく助成金からの変化：研究者は当初、皮質の厚さの変化も含めました。現在の研究方法は現在、CTを予測因子として使用しています）

ErC 灌流と ErC/DMN FC の LIFUP による変化が、学習と記憶の改善に関連するかどうかを判断します。

AD リスクと LIFUP による変化との関係を特定する: LIFUP による機能変化は、血液ベースのバイオマーカーの状態 (AB42/40 および Ptau217) と関連付けられます。

---デザインと結果 --- これは、MCI 患者の記憶、脳血流、および記憶回路の機能的結合に対する集束超音波の影響を評価する介入です。 患者は、LIFUPセッションごとに0、1、2、または3回の4つの用量グループのいずれかに割り当てられます。 最初のベースラインの対面セッションで、被験者は構造 MRI、病前知能検査、および記憶の事前検査を受けます。 2回目の来院時に、被験者は採血、安静状態前および同時の機能的MRIおよびLIFUP超音波処理、ならびに血流の変化を測定するためのLIFUP前後のASLを受けます。 記憶力は、治療の 48 時間後にリモートで評価されます。 同一の対面 MRI-LIFUP セッションとフォローアップ セッションが 2 週間後に行われ、最終的な記憶評価が最後の対面セッションの 2 週間後にリモートで行われます。 記憶の評価を管理し、データを分析している人は、投薬グループを知らされません。 研究デザインのセクションでは、図と手順のより詳細な説明を提示します。

--- 介入と期間 --- 2 回の MRI-LIFUP セッションのそれぞれで、被験者は LIFUP を 0、1、2、または 3 回投与されます。