介護者の関与による高齢者活性化プログラムペレンバーグの実現可能性
理学療法士の運動パートナーとして非公式の介護者を使用した高齢者活性化プログラム ペレンバーグの実現可能性 (GAPP+Care)
この介入研究は、入院中の高齢者リハビリテーションおよび退院後の最初の 6 週間を通じて、理学療法士と一緒に運動パートナーとして介護者を関与させることが可能かどうかを確認することを目的としています。
介護者は理学療法士から実践的なトレーニングを受け、家族の運動を支援することができます。 介護者は、標準的な理学療法に加えて、週に 3 回、30 分間の運動セッションを提供します。
研究者は、GAPP+CARE の対象者が何人で、参加する意思があるかを知りたいと考えています。 研究者はまた、プログラムの妨害要素と促進要素、およびその忠実度と維持率について知りたいと考えています。 それとは別に、研究者は有効性研究と使用された結果測定が実行可能かどうかを調べたい.
調査の概要
詳細な説明
入院中および入院後の毎日の運動に関する WHO のガイドラインを満たすために、理学療法士は、高齢患者が治療時間外に活動できる方法を見つけなければなりません。 高齢者の患者は、安全に運動するために介助や監督が必要ですが、理学療法士や看護師には時間がありません。 代わりに、介護者にツールと指導を提供することで、研究者は介護者を理学療法士の運動パートナーに変えることができます。
研究者は、標準的な理学療法プログラムである Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP) のアイデアと演習に基づいて、介護者が愛する人と安全に運動できるようにカスタマイズされた運動プログラム (GAPP+Care) を設計しました。 半構造化インタビューを通じて、患者とその介護者は、運動小冊子を含む GAPP+Care の開発と検証に関与しました。
GAPP+Care は、GAPP (通常の理学療法) と、介護者との週 3 回の追加の 30 分間の運動セッション (+Care) で構成されます。 +ケアは退院後最初の6週間は自宅で継続され、GAPPは退院時に説明されているように、民間の理学療法士によって行われる理学療法に置き換えられます（週3回の在宅理学療法の処方箋、60セッションF-病理学または18セッション）。
+Care の最初のセッションでは、病棟の理学療法士が GAPP+Care ハンドブックとエクササイズの使い方を介護者に示し、エクササイズ中に患者をサポートする方法を教えます。 入院中は、病棟の理学療法士が週 3 回のセッションの 1 つを指導し、実践的なスキルと知識を強化します。 これらの理学療法 - 患者 - 介護者セッションは、患者が退院した後、2 回の家庭訪問と 4 回の電話で構成されます。
この探索的研究の目的は、GAPP+Care が実現可能かどうかを確認することです。 研究者は、参加資格のある人の数と参加への意欲を知りたいと考えています。 研究者はまた、プログラムの妨害要素と促進要素、およびその忠実度と保持率を評価したいと考えています。 それとは別に、研究者は、有効性研究と使用された結果測定が実行可能かどうかを評価したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Pellenberg、ベルギー、3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
忍耐：
包含基準:
- さまざまな病状を持つ高齢者リハビリテーションユニットの患者
- 70歳以上
- 歩行補助具を使用し、監視下で10m以上歩く
- バーグバランススケール (BBS) < 30/56
- -主治医によって決定された医学的に安定した
- 少なくとも3週間のリハビリを期待
除外基準:
- 利用可能な介護者がいない
- 指示が理解できない
介護者:
包含基準:
- 患者が週に 3 回以上 30 分間の運動を行うことを喜んでサポートする人。 非公式の介護者は、患者の日常生活活動を支援する個人の社会的ネットワークの無給のメンバーとして定義されます。
除外基準:
- 物理的に患者を支えることができない
- 指示が理解できない
医療提供者
包含基準:
- 私たちの病棟で働く誰かが患者と接触し、GAPP+CARE またはその影響を経験する可能性があります。看護師、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカー、医師、ロジスティクスワーカー。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
GAPP+ケア
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標準理学療法 1 日 45 分、週 5 日 (GAPP) + 介護者による追加の運動セッション 3 回 (+Care) |
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実験的：介護者
+ケア
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介護者による 3 つの特別なエクササイズの瞬間: 理学療法士 - 介護者 - 患者のエクササイズ セッション 1 回: 理学療法士は、エクササイズと実践的なスキルについて介護者を教育し、トレーニングします。 2回の介護者と患者の運動セッション |
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他の：病棟の医療専門家
GAPP+Careの観察
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高齢者リハビリテーション病棟の医療従事者にGAPP+Careについて意見を聞く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格な個人の割合と GAPP+Care への参加意欲
時間枠：1年
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病棟で利用可能な患者の数、適格な患者と介護者の数、および参加している患者と介護者の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAPP+Careの実現可能性、妥当性、阻害要因と促進要因
時間枠：患者と介護者は 2 回 (退院日と退院後 6 週目の終わりに)、医療提供者は 1 回 (研究の最後の 6 か月間)
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患者、介護者、医療提供者との半構造化インタビュー
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患者と介護者は 2 回 (退院日と退院後 6 週目の終わりに)、医療提供者は 1 回 (研究の最後の 6 か月間)
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GAPP+Careへの忠実性
時間枠：12週間まで
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理学療法士との運動の瞬間の数。運動日誌に記載 介護者と一緒に運動した回数。運動日記 介護者との運動の回数と種類。運動日記
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12週間まで
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参加者の定着率
時間枠：1年
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ドロップアウト数
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1年
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+Careセッション中の転倒回数
時間枠：12週間まで
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運動日誌に記載された、またはインタビュー中に言及された転倒の数
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12週間まで
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退院後の個人理学療法
時間枠：6週間
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週あたりのセッション数
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6週間
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活動モニターMOX、マーストリヒトインスツルメンツの使用
時間枠：ベースラインの最初の週、退院後の最初の週（退院日から開始）、および退院後の6週
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毎日の活動を分単位/24 時間単位で測定 (座りっぱなし - 立っている - 動的)
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ベースラインの最初の週、退院後の最初の週（退院日から開始）、および退院後の6週
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機能バランス
時間枠：10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週の終わり
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バーグ バランス スケール (BBS) 0 ～ 56、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週の終わり
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手絞り力
時間枠：10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週目の終わり
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Martin Vigory ダイナモメーターで測定した、利き手での最大ハンドグリップ (kPa)
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10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週目の終わり
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歩行速度
時間枠：10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週目の終わり
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4m歩行試験(4mWT)、m/s
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10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週目の終わり
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患者と介護者の生活の質
時間枠：10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週の終わり
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生活の質のビジュアル アナログ スケール (VAS QoL)、0 ～ 10 のスコアが高いほど、より良い結果を意味します
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10 週間にわたって 3 回: ベースライン、退院日 (ベースラインから最大 6 週間後)、および退院後 6 週の終わり
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Johan Flamaing, PhD, MD、KU UZ Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。