- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05419284
Viabilidad del Programa de Activación Geriátrica Pellenberg con participación del cuidador
Viabilidad del Programa de Activación Geriátrica Pellenberg con el Cuidador Informal como Compañero de Ejercicio del Fisioterapeuta (GAPP+Care)
Este estudio de intervención tiene como objetivo ver si es factible involucrar a los cuidadores como compañeros de ejercicio con el fisioterapeuta durante la rehabilitación geriátrica en el hospital y las primeras seis semanas después del alta.
Los cuidadores recibirán capacitación práctica de fisioterapeutas para que puedan ayudar a sus familiares con sus ejercicios. Los cuidadores proporcionarán sesiones de ejercicio de 30 minutos tres veces por semana además de la fisioterapia estándar.
Los investigadores quieren saber cuántas personas son elegibles para GAPP+CARE y qué tan dispuestas están a participar. Los investigadores también quieren saber acerca de los elementos que obstaculizan y facilitan el programa, así como su tasa de fidelidad y retención. Aparte de eso, los investigadores quieren examinar si un estudio de efectividad y las medidas de resultado utilizadas son viables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cumplir con la guía de la OMS para el ejercicio diario durante y después de la hospitalización, los fisioterapeutas deben encontrar formas para que los pacientes geriátricos estén activos fuera del tiempo de terapia. Los pacientes geriátricos requieren asistencia o supervisión para hacer ejercicio de manera segura, pero los fisioterapeutas y las enfermeras tienen poco tiempo. En cambio, al proporcionar a los cuidadores herramientas e instrucción, los investigadores podrían convertirlos en compañeros de ejercicio para el fisioterapeuta.
Los investigadores diseñaron un programa de ejercicios (GAPP+Care) personalizado según la capacidad del cuidador para hacer ejercicio de forma segura con su ser querido, basado en las ideas y ejercicios de nuestro programa estándar de fisioterapia, el Programa de Activación Geriátrica Pellenberg (GAPP). A través de entrevistas semiestructuradas, los pacientes y sus cuidadores participaron en el desarrollo y validación de GAPP+Care, incluido el cuadernillo de ejercicios.
GAPP+Care consiste en GAPP (el tratamiento de fisioterapia habitual) y tres sesiones adicionales de ejercicio de 30 minutos con el cuidador cada semana (+Care). +La atención continuará en el hogar durante las primeras seis semanas después del alta, y el GAPP se reemplazará con fisioterapia realizada por un fisioterapeuta privado, como se describe al alta (prescripción de fisioterapia domiciliaria 3 veces por semana, para 60 sesiones F-patología o 18 sesiones).
La sesión inicial de +Care es con un fisioterapeuta de sala que le mostrará al cuidador cómo utilizar el manual GAPP+Care y los ejercicios y le enseñará cómo apoyar al paciente durante los ejercicios. Durante la hospitalización, una de las tres sesiones semanales estará dirigida por un fisioterapeuta de planta para reforzar las habilidades y conocimientos prácticos. Estas sesiones de fisioterapia-paciente-cuidador consistirán en dos visitas domiciliarias y cuatro llamadas telefónicas tras el alta del paciente.
El objetivo de este estudio exploratorio es ver si GAPP+Care es factible. Los investigadores quieren saber cuántas personas son elegibles y qué tan dispuestas están a participar. Los investigadores también quieren evaluar los elementos que dificultan y facilitan el programa, así como su tasa de fidelidad y retención. Aparte de eso, los investigadores quieren evaluar si un estudio de efectividad y las medidas de resultado utilizadas son viables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pellenberg, Bélgica, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes de unidad de rehabilitación geriátrica, con diversas patologías
- ≥ 70 años
- ≥ 10 m de marcha con andador y bajo supervisión
- Escala de equilibrio de Berg (BBS) < 30/56
- Médicamente estable según lo determine el médico tratante
- Esperando al menos 3 semanas de rehabilitación
Criterio de exclusión:
- No hay cuidador disponible
- Incapaz de entender las instrucciones.
Cuidadores:
Criterios de inclusión:
- Una persona que esté dispuesta a apoyar al paciente en la realización de ejercicios al menos 3 veces por semana durante 30 minutos. Un cuidador informal se define como un miembro no remunerado de la red social de una persona que ayuda al paciente con las actividades de la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Físico incapaz de soportar al paciente
- Incapaz de entender las instrucciones.
Proveedores de servicios de salud
Criterios de inclusión:
- Alguien que trabaja en nuestra sala, entra en contacto con pacientes y puede experimentar GAPP+CARE o sus efectos; enfermero, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, trabajador social, médico, trabajador logístico.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: paciente
GAPP+Cuidado
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fisioterapia estándar 45 minutos por día, 5 días a la semana (GAPP) + 3 sesiones extra de ejercicio dirigidas por un cuidador (+Cuidado) |
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Experimental: cuidador
+Cuidado
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3 momentos de ejercicio adicionales dirigidos por un cuidador: una sesión de ejercicio de fisioterapeuta-cuidador-paciente: el fisioterapeuta educará y capacitará al cuidador sobre los ejercicios y las habilidades prácticas. Dos sesiones de ejercicio cuidador-paciente |
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Otro: profesional de la salud de la sala
observación de GAPP+Care
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Los trabajadores de la salud en la sala de rehabilitación geriátrica serán entrevistados sobre sus opiniones sobre GAPP+Care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de personas elegibles y su voluntad de participar en GAPP+Care
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes disponibles en la sala y número de pacientes y cuidadores elegibles y número de pacientes y cuidadores que participan
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad, adecuación y los factores que dificultan y facilitan GAPP+Care
Periodo de tiempo: pacientes y cuidadores 2 veces (en el día del alta y al final de la semana 6 después del alta), proveedores de atención médica 1 vez (en los últimos 6 meses del estudio)
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Entrevistas semiestructuradas con pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica
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pacientes y cuidadores 2 veces (en el día del alta y al final de la semana 6 después del alta), proveedores de atención médica 1 vez (en los últimos 6 meses del estudio)
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Fidelidad a GAPP+Care
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Número de momentos de ejercicio con fisioterapeuta; Anotado en el diario de ejercicios Número de momentos de ejercicio con el cuidador; Diario de ejercicios Número y tipo de ejercicios con el cuidador; diario de ejercicios
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hasta 12 semanas
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Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de abandonos
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1 año
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Número de caídas durante las sesiones de +Care
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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número de caídas anotadas en el diario de ejercicios o mencionadas durante las entrevistas
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hasta 12 semanas
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Fisioterapia privada tras el alta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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número de sesiones por semana
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6 semanas
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Uso del monitor de actividad MOX, Maastricht Instruments
Periodo de tiempo: primera semana al inicio, primera semana después del alta (a partir del día del alta) y semana 6 después del alta
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medir la actividad diaria en minutos/24 horas (sedentario - de pie - dinámico)
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primera semana al inicio, primera semana después del alta (a partir del día del alta) y semana 6 después del alta
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Berg Balance Scale (BBS) 0-56, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Fuerza de apriete de la mano
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Prensión máxima con mano dominante, medida con el dinamómetro Martin Vigory, en kPa
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3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Prueba de marcha de 4 m (4mWT), m/s
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3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Calidad de vida del paciente y cuidador
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Escala analógica visual de calidad de vida (VAS QoL), 0-10 una puntuación más alta significa un mejor resultado
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3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S66154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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