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Viabilidad del Programa de Activación Geriátrica Pellenberg con participación del cuidador

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Viabilidad del Programa de Activación Geriátrica Pellenberg con el Cuidador Informal como Compañero de Ejercicio del Fisioterapeuta (GAPP+Care)

Este estudio de intervención tiene como objetivo ver si es factible involucrar a los cuidadores como compañeros de ejercicio con el fisioterapeuta durante la rehabilitación geriátrica en el hospital y las primeras seis semanas después del alta.

Los cuidadores recibirán capacitación práctica de fisioterapeutas para que puedan ayudar a sus familiares con sus ejercicios. Los cuidadores proporcionarán sesiones de ejercicio de 30 minutos tres veces por semana además de la fisioterapia estándar.

Los investigadores quieren saber cuántas personas son elegibles para GAPP+CARE y qué tan dispuestas están a participar. Los investigadores también quieren saber acerca de los elementos que obstaculizan y facilitan el programa, así como su tasa de fidelidad y retención. Aparte de eso, los investigadores quieren examinar si un estudio de efectividad y las medidas de resultado utilizadas son viables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para cumplir con la guía de la OMS para el ejercicio diario durante y después de la hospitalización, los fisioterapeutas deben encontrar formas para que los pacientes geriátricos estén activos fuera del tiempo de terapia. Los pacientes geriátricos requieren asistencia o supervisión para hacer ejercicio de manera segura, pero los fisioterapeutas y las enfermeras tienen poco tiempo. En cambio, al proporcionar a los cuidadores herramientas e instrucción, los investigadores podrían convertirlos en compañeros de ejercicio para el fisioterapeuta.

Los investigadores diseñaron un programa de ejercicios (GAPP+Care) personalizado según la capacidad del cuidador para hacer ejercicio de forma segura con su ser querido, basado en las ideas y ejercicios de nuestro programa estándar de fisioterapia, el Programa de Activación Geriátrica Pellenberg (GAPP). A través de entrevistas semiestructuradas, los pacientes y sus cuidadores participaron en el desarrollo y validación de GAPP+Care, incluido el cuadernillo de ejercicios.

GAPP+Care consiste en GAPP (el tratamiento de fisioterapia habitual) y tres sesiones adicionales de ejercicio de 30 minutos con el cuidador cada semana (+Care). +La atención continuará en el hogar durante las primeras seis semanas después del alta, y el GAPP se reemplazará con fisioterapia realizada por un fisioterapeuta privado, como se describe al alta (prescripción de fisioterapia domiciliaria 3 veces por semana, para 60 sesiones F-patología o 18 sesiones).

La sesión inicial de +Care es con un fisioterapeuta de sala que le mostrará al cuidador cómo utilizar el manual GAPP+Care y los ejercicios y le enseñará cómo apoyar al paciente durante los ejercicios. Durante la hospitalización, una de las tres sesiones semanales estará dirigida por un fisioterapeuta de planta para reforzar las habilidades y conocimientos prácticos. Estas sesiones de fisioterapia-paciente-cuidador consistirán en dos visitas domiciliarias y cuatro llamadas telefónicas tras el alta del paciente.

El objetivo de este estudio exploratorio es ver si GAPP+Care es factible. Los investigadores quieren saber cuántas personas son elegibles y qué tan dispuestas están a participar. Los investigadores también quieren evaluar los elementos que dificultan y facilitan el programa, así como su tasa de fidelidad y retención. Aparte de eso, los investigadores quieren evaluar si un estudio de efectividad y las medidas de resultado utilizadas son viables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pellenberg, Bélgica, 3212
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de unidad de rehabilitación geriátrica, con diversas patologías
  • ≥ 70 años
  • ≥ 10 m de marcha con andador y bajo supervisión
  • Escala de equilibrio de Berg (BBS) < 30/56
  • Médicamente estable según lo determine el médico tratante
  • Esperando al menos 3 semanas de rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • No hay cuidador disponible
  • Incapaz de entender las instrucciones.

Cuidadores:

Criterios de inclusión:

  • Una persona que esté dispuesta a apoyar al paciente en la realización de ejercicios al menos 3 veces por semana durante 30 minutos. Un cuidador informal se define como un miembro no remunerado de la red social de una persona que ayuda al paciente con las actividades de la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  • Físico incapaz de soportar al paciente
  • Incapaz de entender las instrucciones.

Proveedores de servicios de salud

Criterios de inclusión:

  • Alguien que trabaja en nuestra sala, entra en contacto con pacientes y puede experimentar GAPP+CARE o sus efectos; enfermero, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, trabajador social, médico, trabajador logístico.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente
GAPP+Cuidado

fisioterapia estándar 45 minutos por día, 5 días a la semana (GAPP)

+ 3 sesiones extra de ejercicio dirigidas por un cuidador (+Cuidado)

Experimental: cuidador
+Cuidado

3 momentos de ejercicio adicionales dirigidos por un cuidador: una sesión de ejercicio de fisioterapeuta-cuidador-paciente: el fisioterapeuta educará y capacitará al cuidador sobre los ejercicios y las habilidades prácticas.

Dos sesiones de ejercicio cuidador-paciente

Otro: profesional de la salud de la sala
observación de GAPP+Care
Los trabajadores de la salud en la sala de rehabilitación geriátrica serán entrevistados sobre sus opiniones sobre GAPP+Care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de personas elegibles y su voluntad de participar en GAPP+Care
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes disponibles en la sala y número de pacientes y cuidadores elegibles y número de pacientes y cuidadores que participan
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad, adecuación y los factores que dificultan y facilitan GAPP+Care
Periodo de tiempo: pacientes y cuidadores 2 veces (en el día del alta y al final de la semana 6 después del alta), proveedores de atención médica 1 vez (en los últimos 6 meses del estudio)
Entrevistas semiestructuradas con pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica
pacientes y cuidadores 2 veces (en el día del alta y al final de la semana 6 después del alta), proveedores de atención médica 1 vez (en los últimos 6 meses del estudio)
Fidelidad a GAPP+Care
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Número de momentos de ejercicio con fisioterapeuta; Anotado en el diario de ejercicios Número de momentos de ejercicio con el cuidador; Diario de ejercicios Número y tipo de ejercicios con el cuidador; diario de ejercicios
hasta 12 semanas
Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: 1 año
Número de abandonos
1 año
Número de caídas durante las sesiones de +Care
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
número de caídas anotadas en el diario de ejercicios o mencionadas durante las entrevistas
hasta 12 semanas
Fisioterapia privada tras el alta
Periodo de tiempo: 6 semanas
número de sesiones por semana
6 semanas
Uso del monitor de actividad MOX, Maastricht Instruments
Periodo de tiempo: primera semana al inicio, primera semana después del alta (a partir del día del alta) y semana 6 después del alta
medir la actividad diaria en minutos/24 horas (sedentario - de pie - dinámico)
primera semana al inicio, primera semana después del alta (a partir del día del alta) y semana 6 después del alta
Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, una puntuación más alta significa un mejor resultado
3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
Fuerza de apriete de la mano
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
Prensión máxima con mano dominante, medida con el dinamómetro Martin Vigory, en kPa
3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
Prueba de marcha de 4 m (4mWT), m/s
3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
Calidad de vida del paciente y cuidador
Periodo de tiempo: 3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta
Escala analógica visual de calidad de vida (VAS QoL), 0-10 una puntuación más alta significa un mejor resultado
3 veces durante 10 semanas: al inicio, en el día del alta (hasta 6 semanas después del inicio) y al final de la semana 6 después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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