Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​det geriatriske aktiveringsprogram Pellenberg med involvering af omsorgspersoner

5. september 2023 opdateret af: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Gennemførligheden af ​​det geriatriske aktiveringsprogram Pellenberg med den uformelle omsorgsperson som træningspartner for fysioterapeuten (GAPP+Care)

Denne interventionelle undersøgelse har til formål at se, om det er muligt at inddrage plejepersonale som træningspartnere med fysioterapeuten under den geriatriske rehabilitering på hospitalet og de første seks uger efter udskrivelsen.

Pårørende vil modtage praktisk træning af fysioterapeuter, så de kan hjælpe deres familiemedlemmer med deres øvelser. Plejepersonalet vil sørge for 30-minutters træningssessioner tre gange om ugen ud over den almindelige fysioterapi.

Forskerne vil gerne vide, hvor mange der er berettiget til GAPP+CARE, og hvor villige de er til at deltage. Forskerne vil også gerne vide om programmets hæmmende og faciliterende elementer samt dets troskab og fastholdelsesgrad. Udover det ønsker forskerne at undersøge, om en effektivitetsundersøgelse og de anvendte resultatmål er levedygtige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at opfylde WHO's retningslinjer for daglig træning under og efter indlæggelse skal fysioterapeuter finde måder, hvorpå geriatriske patienter kan være aktive uden for terapitiden. Geriatriske patienter har brug for assistance eller supervision for at træne sikkert, men fysioterapeuter og sygeplejersker har ikke tid. I stedet kan forskerne ved at give plejere redskaber og instruktion gøre dem til træningspartnere for fysioterapeuten.

Efterforskerne designede et træningsprogram (GAPP+Care) tilpasset plejepersonalets evne til at træne sikkert med deres elskede, baseret på ideerne og øvelserne fra vores standard fysioterapiprogram, Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP). Gennem semistrukturerede interviews blev patienter og deres pårørende involveret i at udvikle og validere GAPP+Care, herunder øvelseshæftet.

GAPP+Care består af GAPP (den sædvanlige fysioterapibehandling) og tre yderligere 30 minutters træningssessioner med plejeren hver uge (+Care). +Omsorgen fortsætter i hjemmet de første seks uger efter udskrivelsen, og GAPP erstattes med fysioterapi udført af privat fysioterapeut, som beskrevet ved udskrivelsen (recept på hjemmefysioterapi 3 gange om ugen, ved 60 sessioner F-patologi eller 18 gange) sessioner).

Den indledende +Care session er med en afdelingsfysioterapeut, som vil vise plejepersonalet, hvordan man bruger GAPP+Care-håndbogen og øvelserne og lærer dem, hvordan man støtter patienten under øvelserne. Under indlæggelsen vil en af ​​de tre ugentlige sessioner blive ledet af en afdelingsfysioterapeut for at styrke de praktiske færdigheder og viden. Disse fysioterapi-patient-plejer sessioner vil bestå af to hjemmebesøg og fire telefonopkald efter patienten er udskrevet.

Målet med denne eksplorative undersøgelse er at se, om GAPP+Care er gennemførlig. Forskerne vil gerne vide, hvor mange personer der er berettigede, og hvor villige de er til at deltage. Forskerne ønsker også at vurdere programmets hæmmende og faciliterende elementer samt dets troskab og fastholdelsesgrad. Bortset fra det ønsker forskerne at vurdere, om en effektivitetsundersøgelse og de anvendte resultatmål er levedygtige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pellenberg, Belgien, 3212
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra geriatrisk rehabiliteringsenhed, med forskellige patologier
  • ≥ 70 år gammel
  • ≥ 10m gang med ganghjælp og under opsyn
  • Berg Balance Scale (BBS) < 30/56
  • Medicinsk stabil som bestemt af den behandlende læge
  • Forventer mindst 3 ugers genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ledig plejer
  • Ude af stand til at forstå instruktionerne

Omsorgspersoner:

Inklusionskriterier:

  • En person, der er villig til at støtte patienten i at udføre øvelser mindst 3 gange om ugen i 30 minutter. En uformel plejer er defineret som et ulønnet medlem af en persons sociale netværk, der hjælper patienten med dagligdagens aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk ude af stand til at støtte patienten
  • Ude af stand til at forstå instruktionerne

Sundhedsudbydere

Inklusionskriterier:

  • En person, der arbejder på vores afdeling, kommer i kontakt med patienter og kan opleve GAPP+CARE eller dets virkninger; sygeplejerske, fysioterapeut, ergoterapeut, socialrådgiver, læge, logistikmedarbejder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient
GAPP+Care

standard fysioterapi 45 minutter om dagen, 5 dage om ugen (GAPP)

+ 3 ekstra træningssessioner ledet af en omsorgsperson (+Care)

Eksperimentel: omsorgsgiver
+Omsorg

3 ekstra træningsmomenter ledet af en pårørende: én fysioterapeut-plejer-patient træningssession: fysioterapeuten vil uddanne og træne pårørende i øvelserne og praktiske færdigheder.

To plejer-patient træningssessioner

Andet: sundhedspersonale på afdelingen
observation af GAPP+Care
Sundhedspersonale på den geriatriske rehabiliteringsafdeling vil blive interviewet om deres meninger om GAPP+Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede personer og deres vilje til at deltage i GAPP+Care
Tidsramme: 1 år
Antal tilgængelige patienter på afdelingen og antal berettigede patienter og pårørende og antal patienter og pårørende, der deltager
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, hensigtsmæssighed og de hæmmende og faciliterende faktorer ved GAPP+Care
Tidsramme: patienter og pårørende 2 gange (på udskrivelsesdagen og i slutningen af ​​uge 6 efter udskrivelsen), sundhedspersonale 1 gang (i de sidste 6 måneder af undersøgelsen)
Semistrukturerede interviews med patienter, plejere og sundhedspersonale
patienter og pårørende 2 gange (på udskrivelsesdagen og i slutningen af ​​uge 6 efter udskrivelsen), sundhedspersonale 1 gang (i de sidste 6 måneder af undersøgelsen)
Troskab til GAPP+Care
Tidsramme: op til 12 uger
Antal træningsmomenter med fysioterapeut; Noteret i træningsdagbog Antal træningsmomenter med omsorgsperson; Træningsdagbog nummer og slags øvelser med omsorgsperson; Træningsdagbog
op til 12 uger
Fastholdelsesprocent af deltagere
Tidsramme: 1 år
Antal frafald
1 år
Antal fald under +Care sessionerne
Tidsramme: op til 12 uger
antal fald noteret i træningsdagbogen eller nævnt under samtalerne
op til 12 uger
Privat fysioterapi efter udskrivelse
Tidsramme: 6 uger
antal sessioner om ugen
6 uger
Brug af aktivitetsmonitoren MOX, Maastricht Instruments
Tidsramme: første uge ved baseline, første uge efter udskrivelsen (startende på udskrivelsesdagen) og uge 6 efter udskrivelsen
måling af daglig aktivitet i minutter/24 timer (siddende - stående - dynamisk)
første uge ved baseline, første uge efter udskrivelsen (startende på udskrivelsesdagen) og uge 6 efter udskrivelsen
Funktionel balance
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, en højere score betyder et bedre resultat
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
Håndpressekraft
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
Maksimalt håndgreb med dominerende hånd, målt med Martin Vigory-dynamometeret, i kPa
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
Ganghastighed
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
4m gangtest (4mWT), m/s
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
Livskvalitetspatient og pårørende
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af ​​uge 6 efter udskrivelsen
Visuel analog skala for livskvalitet (VAS QoL), 0-10 en højere score betyder et bedre resultat
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af ​​uge 6 efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner