- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05419284
Gennemførligheden af det geriatriske aktiveringsprogram Pellenberg med involvering af omsorgspersoner
Gennemførligheden af det geriatriske aktiveringsprogram Pellenberg med den uformelle omsorgsperson som træningspartner for fysioterapeuten (GAPP+Care)
Denne interventionelle undersøgelse har til formål at se, om det er muligt at inddrage plejepersonale som træningspartnere med fysioterapeuten under den geriatriske rehabilitering på hospitalet og de første seks uger efter udskrivelsen.
Pårørende vil modtage praktisk træning af fysioterapeuter, så de kan hjælpe deres familiemedlemmer med deres øvelser. Plejepersonalet vil sørge for 30-minutters træningssessioner tre gange om ugen ud over den almindelige fysioterapi.
Forskerne vil gerne vide, hvor mange der er berettiget til GAPP+CARE, og hvor villige de er til at deltage. Forskerne vil også gerne vide om programmets hæmmende og faciliterende elementer samt dets troskab og fastholdelsesgrad. Udover det ønsker forskerne at undersøge, om en effektivitetsundersøgelse og de anvendte resultatmål er levedygtige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at opfylde WHO's retningslinjer for daglig træning under og efter indlæggelse skal fysioterapeuter finde måder, hvorpå geriatriske patienter kan være aktive uden for terapitiden. Geriatriske patienter har brug for assistance eller supervision for at træne sikkert, men fysioterapeuter og sygeplejersker har ikke tid. I stedet kan forskerne ved at give plejere redskaber og instruktion gøre dem til træningspartnere for fysioterapeuten.
Efterforskerne designede et træningsprogram (GAPP+Care) tilpasset plejepersonalets evne til at træne sikkert med deres elskede, baseret på ideerne og øvelserne fra vores standard fysioterapiprogram, Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP). Gennem semistrukturerede interviews blev patienter og deres pårørende involveret i at udvikle og validere GAPP+Care, herunder øvelseshæftet.
GAPP+Care består af GAPP (den sædvanlige fysioterapibehandling) og tre yderligere 30 minutters træningssessioner med plejeren hver uge (+Care). +Omsorgen fortsætter i hjemmet de første seks uger efter udskrivelsen, og GAPP erstattes med fysioterapi udført af privat fysioterapeut, som beskrevet ved udskrivelsen (recept på hjemmefysioterapi 3 gange om ugen, ved 60 sessioner F-patologi eller 18 gange) sessioner).
Den indledende +Care session er med en afdelingsfysioterapeut, som vil vise plejepersonalet, hvordan man bruger GAPP+Care-håndbogen og øvelserne og lærer dem, hvordan man støtter patienten under øvelserne. Under indlæggelsen vil en af de tre ugentlige sessioner blive ledet af en afdelingsfysioterapeut for at styrke de praktiske færdigheder og viden. Disse fysioterapi-patient-plejer sessioner vil bestå af to hjemmebesøg og fire telefonopkald efter patienten er udskrevet.
Målet med denne eksplorative undersøgelse er at se, om GAPP+Care er gennemførlig. Forskerne vil gerne vide, hvor mange personer der er berettigede, og hvor villige de er til at deltage. Forskerne ønsker også at vurdere programmets hæmmende og faciliterende elementer samt dets troskab og fastholdelsesgrad. Bortset fra det ønsker forskerne at vurdere, om en effektivitetsundersøgelse og de anvendte resultatmål er levedygtige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter fra geriatrisk rehabiliteringsenhed, med forskellige patologier
- ≥ 70 år gammel
- ≥ 10m gang med ganghjælp og under opsyn
- Berg Balance Scale (BBS) < 30/56
- Medicinsk stabil som bestemt af den behandlende læge
- Forventer mindst 3 ugers genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ledig plejer
- Ude af stand til at forstå instruktionerne
Omsorgspersoner:
Inklusionskriterier:
- En person, der er villig til at støtte patienten i at udføre øvelser mindst 3 gange om ugen i 30 minutter. En uformel plejer er defineret som et ulønnet medlem af en persons sociale netværk, der hjælper patienten med dagligdagens aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk ude af stand til at støtte patienten
- Ude af stand til at forstå instruktionerne
Sundhedsudbydere
Inklusionskriterier:
- En person, der arbejder på vores afdeling, kommer i kontakt med patienter og kan opleve GAPP+CARE eller dets virkninger; sygeplejerske, fysioterapeut, ergoterapeut, socialrådgiver, læge, logistikmedarbejder.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient
GAPP+Care
|
standard fysioterapi 45 minutter om dagen, 5 dage om ugen (GAPP) + 3 ekstra træningssessioner ledet af en omsorgsperson (+Care) |
|
Eksperimentel: omsorgsgiver
+Omsorg
|
3 ekstra træningsmomenter ledet af en pårørende: én fysioterapeut-plejer-patient træningssession: fysioterapeuten vil uddanne og træne pårørende i øvelserne og praktiske færdigheder. To plejer-patient træningssessioner |
|
Andet: sundhedspersonale på afdelingen
observation af GAPP+Care
|
Sundhedspersonale på den geriatriske rehabiliteringsafdeling vil blive interviewet om deres meninger om GAPP+Care
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af berettigede personer og deres vilje til at deltage i GAPP+Care
Tidsramme: 1 år
|
Antal tilgængelige patienter på afdelingen og antal berettigede patienter og pårørende og antal patienter og pårørende, der deltager
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed, hensigtsmæssighed og de hæmmende og faciliterende faktorer ved GAPP+Care
Tidsramme: patienter og pårørende 2 gange (på udskrivelsesdagen og i slutningen af uge 6 efter udskrivelsen), sundhedspersonale 1 gang (i de sidste 6 måneder af undersøgelsen)
|
Semistrukturerede interviews med patienter, plejere og sundhedspersonale
|
patienter og pårørende 2 gange (på udskrivelsesdagen og i slutningen af uge 6 efter udskrivelsen), sundhedspersonale 1 gang (i de sidste 6 måneder af undersøgelsen)
|
|
Troskab til GAPP+Care
Tidsramme: op til 12 uger
|
Antal træningsmomenter med fysioterapeut; Noteret i træningsdagbog Antal træningsmomenter med omsorgsperson; Træningsdagbog nummer og slags øvelser med omsorgsperson; Træningsdagbog
|
op til 12 uger
|
|
Fastholdelsesprocent af deltagere
Tidsramme: 1 år
|
Antal frafald
|
1 år
|
|
Antal fald under +Care sessionerne
Tidsramme: op til 12 uger
|
antal fald noteret i træningsdagbogen eller nævnt under samtalerne
|
op til 12 uger
|
|
Privat fysioterapi efter udskrivelse
Tidsramme: 6 uger
|
antal sessioner om ugen
|
6 uger
|
|
Brug af aktivitetsmonitoren MOX, Maastricht Instruments
Tidsramme: første uge ved baseline, første uge efter udskrivelsen (startende på udskrivelsesdagen) og uge 6 efter udskrivelsen
|
måling af daglig aktivitet i minutter/24 timer (siddende - stående - dynamisk)
|
første uge ved baseline, første uge efter udskrivelsen (startende på udskrivelsesdagen) og uge 6 efter udskrivelsen
|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af uge 6 efter udskrivelsen
|
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, en højere score betyder et bedre resultat
|
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af uge 6 efter udskrivelsen
|
|
Håndpressekraft
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af uge 6 efter udskrivelsen
|
Maksimalt håndgreb med dominerende hånd, målt med Martin Vigory-dynamometeret, i kPa
|
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af uge 6 efter udskrivelsen
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af uge 6 efter udskrivelsen
|
4m gangtest (4mWT), m/s
|
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og i slutningen af uge 6 efter udskrivelsen
|
|
Livskvalitetspatient og pårørende
Tidsramme: 3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af uge 6 efter udskrivelsen
|
Visuel analog skala for livskvalitet (VAS QoL), 0-10 en højere score betyder et bedre resultat
|
3 gange over 10 uger: baseline, på udskrivelsesdagen (op til 6 uger efter baseline) og ved udgangen af uge 6 efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S66154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .