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Viabilidade do Programa de Ativação Geriátrica Pellenberg com Envolvimento do Cuidador

5 de setembro de 2023 atualizado por: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Viabilidade do Programa de Ativação Geriátrica Pellenberg Com o Cuidador Informal como Parceiro de Exercício do Fisioterapeuta (GAPP+Care)

Este estudo de intervenção visa verificar se é viável envolver os cuidadores como parceiros de exercícios com o fisioterapeuta durante a reabilitação geriátrica hospitalar e nas primeiras seis semanas após a alta.

Os cuidadores receberão treinamento prático de fisioterapeutas para que possam auxiliar seus familiares em seus exercícios. Os cuidadores fornecerão sessões de exercícios de 30 minutos três vezes por semana, além da fisioterapia padrão.

Os pesquisadores querem saber quantas pessoas são elegíveis para o GAPP+CARE e se estão dispostas a participar. Os pesquisadores também querem saber sobre os elementos dificultadores e facilitadores do programa, bem como sua taxa de fidelidade e retenção. Além disso, os pesquisadores querem examinar se um estudo de eficácia e as medidas de resultados usadas são viáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para atender à diretriz da OMS para exercícios diários durante e após a hospitalização, os fisioterapeutas devem encontrar maneiras de os pacientes geriátricos serem ativos fora do período de terapia. Pacientes geriátricos precisam de assistência ou supervisão para se exercitar com segurança, mas fisioterapeutas e enfermeiras têm pouco tempo. Em vez disso, ao fornecer ferramentas e instruções aos cuidadores, os pesquisadores podem transformá-los em parceiros de exercícios para o fisioterapeuta.

Os investigadores elaboraram um programa de exercícios (GAPP+Care) personalizado para a capacidade do cuidador de se exercitar com segurança com seu ente querido, com base nas ideias e exercícios de nosso programa de fisioterapia padrão, o Programa de Ativação Geriátrica Pellenberg (GAPP). Por meio de entrevistas semiestruturadas, os pacientes e seus cuidadores foram envolvidos no desenvolvimento e validação do GAPP+Care, incluindo a apostila.

O GAPP+Care consiste em GAPP (o tratamento de fisioterapia usual) e três sessões de exercícios adicionais de 30 minutos com o cuidador a cada semana (+Care). +O atendimento continuará em casa nas primeiras seis semanas após a alta, e o GAPP será substituído por fisioterapia realizada por um fisioterapeuta particular, conforme descrito na alta (receita de fisioterapia domiciliar 3 vezes por semana, para 60 sessões F-patologia ou 18 sessões).

A sessão inicial do +Care é com um fisioterapeuta da enfermaria que mostrará ao cuidador como utilizar o manual GAPP+Care e os exercícios e ensiná-los como apoiar o paciente durante os exercícios. Durante a hospitalização, uma das três sessões semanais será conduzida por um fisioterapeuta da enfermaria para reforçar as habilidades e conhecimentos práticos. Essas sessões de fisioterapia-paciente-cuidador consistirão em duas visitas domiciliares e quatro telefonemas após a alta do paciente.

O objetivo deste estudo exploratório é verificar se o GAPP+Care é viável. Os pesquisadores querem saber quantas pessoas são elegíveis e se estão dispostas a participar. Os pesquisadores também querem avaliar os elementos dificultadores e facilitadores do programa, bem como sua taxa de fidelidade e retenção. Além disso, os pesquisadores querem avaliar se um estudo de eficácia e as medidas de resultados utilizadas são viáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pellenberg, Bélgica, 3212
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Doentes da unidade de reabilitação geriátrica, com várias patologias
  • ≥ 70 anos
  • ≥ 10m de caminhada com auxílio de marcha e sob supervisão
  • Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) < 30/56
  • Clinicamente estável conforme determinado pelo médico assistente
  • Esperando pelo menos 3 semanas de reabilitação

Critério de exclusão:

  • Nenhum cuidador disponível
  • Incapaz de entender as instruções

Cuidadores:

Critério de inclusão:

  • Uma pessoa que está disposta a apoiar o paciente na realização de exercícios pelo menos 3 vezes por semana durante 30 minutos. Um cuidador informal é definido como um membro não remunerado da rede social de uma pessoa que ajuda o paciente nas atividades da vida diária.

Critério de exclusão:

  • Físico incapaz de suportar o paciente
  • Incapaz de entender as instruções

Prestadores de cuidados de saúde

Critério de inclusão:

  • Alguém que trabalha em nossa enfermaria, entra em contato com pacientes e pode experimentar o GAPP+CARE ou seus efeitos; enfermeiro, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, assistente social, médico, logístico.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente
GAPP+Cuidados

fisioterapia padrão 45 minutos por dia, 5 dias por semana (GAPP)

+ 3 sessões extras de exercícios conduzidas por um cuidador (+Care)

Experimental: cuidador
+Cuidados

3 momentos extras de exercícios conduzidos por um cuidador: uma sessão de exercícios fisioterapeuta-cuidador-paciente: o fisioterapeuta educará e treinará o cuidador nos exercícios e habilidades práticas.

Duas sessões de exercícios cuidador-paciente

Outro: profissional de saúde da enfermaria
observação do GAPP+Care
Profissionais de saúde da ala de reabilitação geriátrica serão entrevistados sobre suas opiniões sobre o GAPP+Care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de indivíduos elegíveis e sua vontade de participar do GAPP+Care
Prazo: 1 ano
Número de pacientes disponíveis na enfermaria e número de pacientes e cuidadores elegíveis e número de pacientes e cuidadores que participam
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade, adequação e fatores dificultadores e facilitadores do GAPP+Care
Prazo: pacientes e cuidadores 2 vezes (no dia da alta e no final da semana 6 após a alta), profissionais de saúde 1 vez (nos últimos 6 meses do estudo)
Entrevistas semiestruturadas com pacientes, cuidadores e profissionais de saúde
pacientes e cuidadores 2 vezes (no dia da alta e no final da semana 6 após a alta), profissionais de saúde 1 vez (nos últimos 6 meses do estudo)
Fidelidade ao GAPP+Care
Prazo: até 12 semanas
Número de momentos de exercício com fisioterapeuta; Anotado no diário de exercício Número de momentos de exercício com o cuidador; Diário de Exercícios Número e tipo de exercícios com o cuidador; diário de exercícios
até 12 semanas
Taxa de retenção de participantes
Prazo: 1 ano
Número de desistências
1 ano
Número de quedas durante as sessões +Care
Prazo: até 12 semanas
número de quedas anotadas no diário de exercícios ou mencionadas durante as entrevistas
até 12 semanas
Fisioterapia particular após a alta
Prazo: 6 semanas
número de sessões por semana
6 semanas
Uso do monitor de atividade MOX, Maastricht Instruments
Prazo: primeira semana no início do estudo, primeira semana após a alta (começando no dia da alta) e semana 6 após a alta
medindo a atividade diária em minutos/24 horas (sedentário - em pé - dinâmico)
primeira semana no início do estudo, primeira semana após a alta (começando no dia da alta) e semana 6 após a alta
Equilíbrio funcional
Prazo: 3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 0-56, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Força de aperto de mão
Prazo: 3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Pega máxima com a mão dominante, medida com o dinamômetro Martin Vigory, em kPa
3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Velocidade de caminhada
Prazo: 3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Teste de caminhada de 4m (4mWT), m/s
3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Qualidade de vida paciente e cuidador
Prazo: 3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta
Escala visual analógica de qualidade de vida (VAS QoL), 0-10 uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
3 vezes ao longo de 10 semanas: basal, no dia da alta (até 6 semanas após a linha basal) e no final da 6ª semana após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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