- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05419284
Pellenbergin geriatrisen aktivointiohjelman toteutettavuus hoitajan mukana
Pellenbergin geriatrisen aktivointiohjelman toteutettavuus epävirallisen hoitajan kanssa fysioterapeutin harjoituskumppanina (GAPP+Care)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko omaishoitajien osallistuminen fysioterapeutin kanssa harjoituskumppaneina koko sairaalassa tapahtuvan geriatrisen kuntoutuksen ajan ja ensimmäiset kuusi viikkoa kotiuttamisen jälkeen.
Omaishoitajat saavat käytännön koulutusta fysioterapeuteilta, jotta he voivat auttaa perheenjäseniään harjoituksissa. Omaishoitajat järjestävät 30 minuutin harjoituksia kolme kertaa viikossa normaalin fysioterapian lisäksi.
Tutkijat haluavat tietää, kuinka moni ihminen on oikeutettu GAPP+CARE-ohjelmaan ja kuinka halukkaita he ovat osallistumaan. Tutkijat haluavat myös tietää ohjelman estävistä ja helpottavista elementeistä sekä sen tarkkuudesta ja säilyvyydestä. Tämän lisäksi tutkijat haluavat selvittää, ovatko tehokkuustutkimukset ja käytetyt tulosmittaukset kannattavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täyttääkseen WHO:n ohjeistuksen päivittäisestä liikunnasta sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen, fysioterapeuttien on löydettävä keinot geriatristen potilaiden liikkumiseen terapia-ajan ulkopuolella. Ikäpotilaat tarvitsevat apua tai valvontaa voidakseen harjoitella turvallisesti, mutta fysioterapeuteilla ja sairaanhoitajilla ei ole aikaa. Sen sijaan tarjoamalla omaishoitajille työkaluja ja ohjeita, tutkijat voivat tehdä heistä fysioterapeutin liikuntakumppaneita.
Tutkijat suunnittelivat harjoitusohjelman (GAPP+Care), joka on räätälöity omaishoitajan kykyyn liikkua turvallisesti läheisensä kanssa, perustuen tavanomaisen fysioterapiaohjelman, Geriatric Activation Program Pellenbergin (GAPP) ideoihin ja harjoituksiin. Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla potilaat ja heidän omaishoitajansa osallistuivat GAPP+Caren, mukaan lukien harjoitusvihkon, kehittämiseen ja validointiin.
GAPP+Care koostuu GAPP:sta (tavallinen fysioterapiahoito) ja kolmesta 30 minuutin lisäharjoituksesta hoitajan kanssa joka viikko (+Care). +Kotonahoito jatkuu ensimmäiset kuusi viikkoa kotiuttamisen jälkeen ja GAPP korvataan yksityisen fysioterapeutin tekemällä fysioterapialla kotiutuksen yhteydessä kuvatulla tavalla (resepti kotifysioterapiaan 3 kertaa viikossa, 60 kertaa F-patologia tai 18 istunnot).
Alku +Care-istunto on osastolla fysioterapeutin kanssa, joka näyttää hoitajalle, miten GAPP+Care-käsikirjaa ja harjoituksia käytetään ja miten tukea potilasta harjoitusten aikana. Sairaalahoidon aikana yhden kolmesta viikoittaisesta istunnosta johtaa osaston fysioterapeutti käytännön taitojen ja tietojen vahvistamiseksi. Nämä fysioterapia-potilas-hoitaja-istunnot koostuvat kahdesta kotikäynnistä ja neljästä puhelusta potilaan kotiutumisen jälkeen.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko GAPP+Care toteutettavissa. Tutkijat haluavat tietää, kuinka moni on oikeutettu ja kuinka halukas he ovat osallistumaan. Tutkijat haluavat myös arvioida ohjelman estäviä ja helpottavia elementtejä sekä sen tarkkuutta ja säilymisastetta. Sen lisäksi tutkijat haluavat arvioida, ovatko tehokkuustutkimukset ja käytetyt tulosmittaukset kannattavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäihmisten kuntoutusyksikön potilaat, joilla on erilaisia patologioita
- ≥ 70 vuotta vanha
- ≥ 10m kävelyä kävelytuella ja valvonnassa
- Bergin tasapainoasteikko (BBS) < 30/56
- Lääketieteellisesti stabiili hoitavan lääkärin määrittämänä
- Odotettavissa vähintään 3 viikon kuntoutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla hoitajaa
- Ei voi ymmärtää ohjeita
Hoitajat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on valmis tukemaan potilasta harjoitusten suorittamisessa vähintään 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan. Epävirallinen hoitaja määritellään henkilön sosiaalisen verkoston palkattomaksi jäseneksi, joka auttaa potilasta jokapäiväisessä elämässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen kyvyttömyys tukea potilasta
- Ei voi ymmärtää ohjeita
Terveydenhuollon tarjoajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Joku, joka työskentelee osastollamme, joutuu kosketuksiin potilaiden kanssa ja voi kokea GAPP+CAREn tai sen vaikutuksia; sairaanhoitaja, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, sosiaalityöntekijä, lääkäri, logistiikkatyöntekijä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kärsivällinen
GAPP+Care
|
normaali fysioterapia 45 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa (GAPP) + 3 ylimääräistä harjoittelua hoitajan johdolla (+Care) |
|
Kokeellinen: hoitaja
+Huomio
|
3 lisäliikuntahetkeä omaishoitajan johdolla: yksi fysioterapeutti-hoitaja-potilasharjoitus: fysioterapeutti kouluttaa ja kouluttaa hoitajaa harjoituksiin ja käytännön taitoihin. Kaksi hoitaja-potilasharjoitusta |
|
Muut: osaston terveydenhuollon ammattilainen
GAPP+Caren tarkkailu
|
Vanhusten kuntoutusosaston terveydenhuollon työntekijöitä haastatellaan heidän mielipiteistään GAPP+Caresta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukikelpoisten henkilöiden osuus ja heidän halukkuutensa osallistua GAPP+Careen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatavilla olevien potilaiden määrä osastolla ja kelpoisten potilaiden ja hoitajien määrä sekä osallistuvien potilaiden ja hoitajien määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAPP+Caren toteutettavuus, tarkoituksenmukaisuus sekä estävät ja helpottavat tekijät
Aikaikkuna: potilaat ja omaishoitajat 2 kertaa (lähtöpäivänä ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen), terveydenhuollon tarjoajat 1 kerran (tutkimuksen viimeisen 6 kuukauden aikana)
|
Puolistrukturoidut haastattelut potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa
|
potilaat ja omaishoitajat 2 kertaa (lähtöpäivänä ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen), terveydenhuollon tarjoajat 1 kerran (tutkimuksen viimeisen 6 kuukauden aikana)
|
|
Uskollisuus GAPP+Carelle
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Harjoitushetkien lukumäärä fysioterapeutin kanssa; Merkitty harjoituspäiväkirjaan Harjoitushetkien lukumäärä hoitajan kanssa; Harjoituspäiväkirja Harjoitusten numero ja tyyppi hoitajan kanssa; Harjoituspäiväkirja
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Osallistujien pysyvyysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskeyttäneiden määrä
|
1 vuosi
|
|
Kaatumisten määrä +Care-istuntojen aikana
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
harjoituspäiväkirjaan merkittyjen tai haastatteluissa mainittujen kaatumisten määrä
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Yksityinen fysioterapia kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
istuntojen määrä viikossa
|
6 viikkoa
|
|
MOX-aktiivisuusmittarin käyttö, Maastricht Instruments
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko lähtötilanteessa, ensimmäinen viikko kotiutuksen jälkeen (alkaen kotiutuksen päivästä) ja viikko 6 kotiutuksen jälkeen
|
päivittäisen aktiivisuuden mittaaminen minuuteissa/24 tunnissa (istuva - seisten - dynaaminen)
|
ensimmäinen viikko lähtötilanteessa, ensimmäinen viikko kotiutuksen jälkeen (alkaen kotiutuksen päivästä) ja viikko 6 kotiutuksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
|
Käsien puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
Suurin kädensija hallitsevalla kädellä, mitattuna Martin Vigory -dynamometrillä, kPa
|
3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
4m kävelytesti (4mWT), m/s
|
3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu potilas ja hoitaja
Aikaikkuna: 3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen elämänlaadun asteikko (VAS QoL), 0-10 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kertaa 10 viikon aikana: lähtötaso, kotiutuspäivänä (enintään 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja viikon 6 lopussa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S66154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .