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Faisabilité du programme d'activation gériatrique Pellenberg avec la participation des aidants

5 septembre 2023 mis à jour par: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Faisabilité du programme d'activation gériatrique Pellenberg avec l'aidant proche comme partenaire d'exercice du physiothérapeute (GAPP+Care)

Cette étude interventionnelle vise à voir s'il est possible d'impliquer les soignants en tant que partenaires d'exercice avec le physiothérapeute tout au long de la réadaptation gériatrique à l'hôpital et les six premières semaines suivant la sortie.

Les soignants recevront une formation pratique de physiothérapeutes afin qu'ils puissent aider les membres de leur famille dans leurs exercices. Les soignants fourniront des séances d'exercices de 30 minutes trois fois par semaine en plus de la physiothérapie standard.

Les chercheurs veulent savoir combien de personnes sont éligibles à GAPP+CARE et dans quelle mesure elles sont disposées à participer. Les chercheurs veulent également connaître les éléments gênants et facilitants du programme, ainsi que sa fidélité et son taux de rétention. En dehors de cela, les chercheurs veulent examiner si une étude d'efficacité et les mesures de résultats utilisées sont viables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour respecter les directives de l'OMS concernant l'exercice quotidien pendant et après l'hospitalisation, les physiothérapeutes doivent trouver des moyens pour que les patients gériatriques soient actifs en dehors des heures de thérapie. Les patients gériatriques ont besoin d'aide ou de supervision pour faire de l'exercice en toute sécurité, mais les physiothérapeutes et les infirmières manquent de temps. Au lieu de cela, en fournissant aux soignants des outils et des instructions, les chercheurs pourraient les transformer en partenaires d'exercice pour le physiothérapeute.

Les chercheurs ont conçu un programme d'exercices (GAPP+Care) adapté à la capacité du soignant à faire de l'exercice en toute sécurité avec son proche, basé sur les idées et les exercices de notre programme de physiothérapie standard, le programme d'activation gériatrique Pellenberg (GAPP). Par le biais d'entretiens semi-structurés, les patients et leurs soignants ont été impliqués dans l'élaboration et la validation de GAPP+Care, y compris le livret d'exercices.

GAPP+Care consiste en GAPP (le traitement de physiothérapie habituel) et trois séances d'exercices supplémentaires de 30 minutes avec le soignant chaque semaine (+Care). +Les soins se poursuivront à domicile pendant les six premières semaines après la sortie, et les GAPP seront remplacés par une kinésithérapie réalisée par un kinésithérapeute libéral, telle que décrite à la sortie (prescription de kinésithérapie à domicile 3 fois par semaine, pour 60 séances de pathologie F ou 18 séances).

La première séance +Care se déroule avec un physiothérapeute du service qui montrera au soignant comment utiliser le manuel GAPP+Care et les exercices et lui apprendra comment soutenir le patient pendant les exercices. Pendant l'hospitalisation, l'une des trois séances hebdomadaires sera animée par un kinésithérapeute de service pour renforcer les compétences et les connaissances pratiques. Ces séances de physiothérapie-patient-aidant consisteront en deux visites à domicile et quatre appels téléphoniques après la sortie du patient.

Le but de cette étude exploratoire est de voir si GAPP+Care est faisable. Les chercheurs veulent savoir combien de personnes sont éligibles et dans quelle mesure elles sont disposées à participer. Les chercheurs veulent également évaluer les éléments gênants et facilitants du programme, ainsi que sa fidélité et son taux de rétention. En dehors de cela, les chercheurs veulent évaluer si une étude d'efficacité et les mesures de résultats utilisées sont viables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Pellenberg, Belgique, 3212
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  • Patients de l'unité de réadaptation gériatrique, avec diverses pathologies
  • ≥ 70 ans
  • ≥ 10m de marche avec aide à la marche et sous surveillance
  • Échelle d'équilibre de Berg (BBS) < 30/56
  • Médicalement stable tel que déterminé par le médecin traitant
  • Attendre au moins 3 semaines de rééducation

Critère d'exclusion:

  • Pas de soignant disponible
  • Incapable de comprendre les instructions

Soignants :

Critère d'intégration:

  • Une personne qui est prête à aider le patient à effectuer des exercices au moins 3 fois par semaine pendant 30 minutes. Un aidant informel est défini comme un membre non rémunéré du réseau social d'une personne qui aide le patient dans les activités de la vie quotidienne.

Critère d'exclusion:

  • Physique incapable de soutenir le patient
  • Incapable de comprendre les instructions

Les fournisseurs de soins de santé

Critère d'intégration:

  • Quelqu'un qui travaille dans notre service, entre en contact avec des patients et peut éprouver GAPP+CARE ou ses effets ; infirmier, kinésithérapeute, ergothérapeute, assistant social, médecin, logisticien.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient
GAPP+Soins
Autre: GAPP+Soins

physiothérapie standard 45 minutes par jour, 5 jours par semaine (GAPP)

+ 3 séances d'exercices supplémentaires animées par un soignant (+Care)
Expérimental: soignant
+Soins
Autre: +Soins

3 moments d'exercices supplémentaires animés par un soignant : une séance d'exercices kinésithérapeute-soignant-patient : le kinésithérapeute sensibilise et forme le soignant sur les exercices et les gestes pratiques.

Deux séances d'exercice soignant-patient
Autre: professionnel de santé du service
observation des GAPP+Care
Autre: Observation des GAPP+Care
Les travailleurs de la santé du service de réadaptation gériatrique seront interrogés sur leurs opinions sur GAPP+Care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de personnes éligibles et leur volonté de participer à GAPP+Care
Délai: 1 an
Nombre de patients disponibles dans le service et nombre de patients et de soignants éligibles et nombre de patients et de soignants qui participent
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité, pertinence et facteurs d'entrave et de facilitation de GAPP+Care
Délai: patients et soignants 2 fois (le jour de la sortie et à la fin de la semaine 6 après la sortie), prestataires de soins 1 fois (au cours des 6 derniers mois de l'étude)
Entretiens semi-structurés avec les patients, les soignants et les prestataires de soins
patients et soignants 2 fois (le jour de la sortie et à la fin de la semaine 6 après la sortie), prestataires de soins 1 fois (au cours des 6 derniers mois de l'étude)
Fidélité à GAPP+Care
Délai: jusqu'à 12 semaines
Nombre de moments d'exercice avec le physiothérapeute ; Noté dans le journal d'exercices Nombre de moments d'exercices avec le soignant ; Journal d'exercices Nombre et type d'exercices avec le soignant ; Journal d'exercice
jusqu'à 12 semaines
Taux de rétention des participants
Délai: 1 an
Nombre d'abandons
1 an
Nombre de chutes lors des séances +Care
Délai: jusqu'à 12 semaines
nombre de chutes notées dans le carnet d'exercices ou évoquées lors des entretiens
jusqu'à 12 semaines
Physiothérapie privée après la sortie
Délai: 6 semaines
nombre de séances par semaine
6 semaines
Utilisation du moniteur d'activité MOX, Maastricht Instruments
Délai: première semaine au départ, première semaine après la sortie (à partir du jour de la sortie) et semaine 6 après la sortie
mesure de l'activité quotidienne en minutes/24h (sédentaire - debout - dynamique)
première semaine au départ, première semaine après la sortie (à partir du jour de la sortie) et semaine 6 après la sortie
Équilibre fonctionnel
Délai: 3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Force de pression de la main
Délai: 3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Préhension maximale avec main dominante, mesurée avec le dynamomètre Martin Vigory, en kPa
3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Vitesse de marche
Délai: 3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Test de marche de 4 m (4mWT), m/s
3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Qualité de vie patient et soignant
Délai: 3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie
Échelle visuelle analogique de la qualité de vie (EVA QoL), 0-10 un score plus élevé signifie un meilleur résultat
3 fois sur 10 semaines : départ, le jour de la sortie (jusqu'à 6 semaines après le départ) et à la fin de la semaine 6 après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S66154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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