Wykonalność programu aktywacji geriatrycznej Pellenberga z udziałem opiekuna
Wykonalność programu aktywacji geriatrycznej Pellenberga z nieformalnym opiekunem jako partnerem ćwiczeń fizjoterapeuty (GAPP+Care)
To badanie interwencyjne ma na celu sprawdzenie, czy zaangażowanie opiekunów jako partnerów do ćwiczeń wraz z fizjoterapeutą podczas wewnątrzszpitalnej rehabilitacji geriatrycznej i przez pierwsze sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala jest wykonalne.
Opiekunowie przejdą praktyczne szkolenie prowadzone przez fizjoterapeutów, aby mogli pomagać członkom rodziny w ćwiczeniach. Opiekunowie zapewnią 30-minutowe sesje ćwiczeń trzy razy w tygodniu jako uzupełnienie standardowej fizjoterapii.
Naukowcy chcą wiedzieć, ile osób kwalifikuje się do GAPP+CARE i jak bardzo są chętni do udziału. Naukowcy chcą również wiedzieć o elementach utrudniających i ułatwiających program, a także o jego wierności i wskaźniku retencji. Oprócz tego badacze chcą sprawdzić, czy badanie skuteczności i zastosowane miary wyników są wykonalne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby spełnić wytyczne WHO dotyczące codziennych ćwiczeń podczas i po hospitalizacji, fizjoterapeuci muszą znaleźć sposoby, aby pacjenci geriatryczni byli aktywni poza czasem terapii. Pacjenci w podeszłym wieku wymagają pomocy lub nadzoru, aby bezpiecznie ćwiczyć, jednak fizjoterapeuci i pielęgniarki mają mało czasu. Zamiast tego, dostarczając opiekunom narzędzia i instrukcje, naukowcy mogą zmienić ich w partnerów do ćwiczeń dla fizjoterapeuty.
Badacze opracowali program ćwiczeń (GAPP+Care) dostosowany do możliwości opiekuna do bezpiecznego ćwiczenia z ukochaną osobą, w oparciu o pomysły i ćwiczenia naszego standardowego programu fizjoterapeutycznego Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP). Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady pacjenci i ich opiekunowie byli zaangażowani w opracowywanie i walidację GAPP+Care, w tym zeszyt ćwiczeń.
GAPP+Care składa się z GAPP (zwykły zabieg fizjoterapeutyczny) i trzech dodatkowych 30-minutowych sesji ćwiczeń z opiekunem każdego tygodnia (+Care). +Opieka będzie kontynuowana w domu przez pierwsze 6 tygodni po wypisie, a GAPP zostanie zastąpiona fizjoterapią wykonywaną przez prywatnego fizjoterapeutę, zgodnie z opisem przy wypisie (recepta na fizjoterapię domową 3 razy w tygodniu, na 60 sesji F-patologii lub 18 sesje).
Wstępna sesja +Care odbywa się z fizjoterapeutą oddziałowym, który pokaże opiekunowi, jak korzystać z podręcznika GAPP+Care i ćwiczeń oraz nauczy go, jak wspierać pacjenta podczas ćwiczeń. Podczas pobytu w szpitalu jedna z trzech cotygodniowych sesji będzie prowadzona przez fizjoterapeutę oddziałowego w celu wzmocnienia praktycznych umiejętności i wiedzy. Te sesje fizjoterapeutyczne-pacjent-opiekun będą składać się z dwóch wizyt domowych i czterech rozmów telefonicznych po wypisaniu pacjenta.
Celem tego badania eksploracyjnego jest sprawdzenie, czy GAPP+Care jest wykonalne. Naukowcy chcą wiedzieć, ile osób kwalifikuje się i jak bardzo są chętni do udziału. Naukowcy chcą również ocenić elementy utrudniające i ułatwiające program, a także jego wierność i wskaźnik retencji. Oprócz tego naukowcy chcą ocenić, czy badanie skuteczności i zastosowane miary wyników są wykonalne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oddziału rehabilitacji geriatrycznej z różnymi patologiami
- ≥ 70 lat
- ≥ 10 m chodzenia z pomocą i pod nadzorem
- Skala równowagi Berga (BBS) < 30/56
- Stabilny medycznie, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
- Spodziewam się co najmniej 3 tygodni rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnego opiekuna
- Nie można zrozumieć instrukcji
Opiekunowie:
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która jest gotowa wspierać pacjenta w wykonywaniu ćwiczeń przynajmniej 3 razy w tygodniu przez 30 minut. Opiekun nieformalny jest definiowany jako nieopłacany członek sieci społecznościowej danej osoby, który pomaga pacjentowi w czynnościach życia codziennego.
Kryteria wyłączenia:
- Fizycznie niezdolny do utrzymania pacjenta
- Nie można zrozumieć instrukcji
Służby zdrowia
Kryteria przyjęcia:
- Kogoś, kto pracuje na naszym oddziale, ma kontakt z pacjentami i może doświadczyć GAPP+CARE lub jego skutków; pielęgniarka, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pracownik socjalny, lekarz, pracownik logistyki.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent
GAPP+opieka
|
standardowa fizjoterapia 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu (GAPP) + 3 dodatkowe zajęcia ruchowe prowadzone przez opiekuna (+Care) |
|
Eksperymentalny: opiekun
+Opieka
|
3 dodatkowe momenty ćwiczeń prowadzone przez opiekuna: jedna sesja ćwiczeń fizjoterapeuty-opiekuna-pacjenta: fizjoterapeuta nauczy i przeszkoli opiekuna w zakresie ćwiczeń i umiejętności praktycznych. Dwie sesje ćwiczeń opiekun-pacjent |
|
Inny: pracownik służby zdrowia oddziału
obserwacja GAPP+Care
|
Z pracownikami służby zdrowia na oddziale rehabilitacji geriatrycznej zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące ich opinii na temat programu GAPP+Care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kwalifikujących się osób i ich chęć uczestnictwa w programie GAPP+Care
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dostępnych pacjentów na oddziale i liczba kwalifikujących się pacjentów i opiekunów oraz liczba pacjentów i opiekunów, którzy uczestniczą
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność, stosowność oraz czynniki utrudniające i ułatwiające GAPP+Care
Ramy czasowe: pacjenci i opiekunowie 2 razy (w dniu wypisu i pod koniec 6 tygodnia po wypisie), świadczeniodawcy 1 raz (w ostatnich 6 miesiącach badania)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami, opiekunami i pracownikami służby zdrowia
|
pacjenci i opiekunowie 2 razy (w dniu wypisu i pod koniec 6 tygodnia po wypisie), świadczeniodawcy 1 raz (w ostatnich 6 miesiącach badania)
|
|
Wierność GAPP+Care
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Liczba chwil ćwiczeń z fizjoterapeutą; Odnotowane w dzienniku ćwiczeń Liczba momentów ćwiczeń z opiekunem; Dzienniczek ćwiczeń Liczba i rodzaj ćwiczeń z opiekunem; Dziennik ćwiczeń
|
do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik retencji uczestników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba rezygnacji
|
1 rok
|
|
Liczba upadków podczas sesji +Care
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
liczba upadków odnotowanych w dzienniczku ćwiczeń lub wspomnianych podczas wywiadów
|
do 12 tygodni
|
|
Prywatna fizjoterapia po wypisie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ilość sesji w tygodniu
|
6 tygodni
|
|
Korzystanie z monitora aktywności MOX, Maastricht Instruments
Ramy czasowe: pierwszy tydzień na początku badania, pierwszy tydzień po wypisie (licząc od dnia wypisu) i 6 tydzień po wypisie
|
pomiar dziennej aktywności w minutach/24 godzinach (siedzący - stojący - dynamiczny)
|
pierwszy tydzień na początku badania, pierwszy tydzień po wypisie (licząc od dnia wypisu) i 6 tydzień po wypisie
|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i na koniec 6 tygodnia po wypisie
|
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i na koniec 6 tygodnia po wypisie
|
|
Siła ściskania dłoni
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i pod koniec 6 tygodnia po wypisie
|
Maksymalny chwyt ręką dominującą, mierzony za pomocą dynamometru Martina Vigory'ego, w kPa
|
3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i pod koniec 6 tygodnia po wypisie
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i pod koniec 6 tygodnia po wypisie
|
Test marszu na 4m (4mWT), m/s
|
3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i pod koniec 6 tygodnia po wypisie
|
|
Jakość życia pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i na koniec 6 tygodnia po wypisie
|
Wizualna analogowa skala jakości życia (VAS QoL), 0-10 wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
3 razy w ciągu 10 tygodni: wyjściowo, w dniu wypisu (do 6 tygodni po wyjściowo) i na koniec 6 tygodnia po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S66154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .