Proveditelnost geriatrického aktivačního programu Pellenberg se zapojením pečovatele
Proveditelnost geriatrického aktivačního programu Pellenberg s neformálním pečovatelem jako cvičebním partnerem fyzioterapeuta (GAPP+Care)
Tato intervenční studie si klade za cíl zjistit, zda je možné zapojit pečovatele jako cvičební partnery s fyzioterapeutem během hospitalizační geriatrické rehabilitace a prvních šesti týdnů po propuštění.
Pečovatelé absolvují praktické školení od fyzioterapeutů, aby mohli svým rodinným příslušníkům asistovat při cvičení. Pečovatelé budou kromě standardní fyzioterapie poskytovat třikrát týdně 30minutové cvičení.
Výzkumníci chtějí vědět, kolik lidí má nárok na GAPP+CARE a jak jsou ochotni se zúčastnit. Výzkumníci také chtějí vědět o překážkách a usnadňujících prvcích programu, stejně jako o jeho věrnosti a míře udržení. Kromě toho chtějí vědci prozkoumat, zda je studie účinnosti a použitá měřítka výsledků životaschopná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby fyzioterapeuti splnili směrnici WHO pro každodenní cvičení během hospitalizace a po ní, musí najít způsoby, jak být geriatričtí pacienti aktivní i mimo dobu léčby. Geriatričtí pacienti potřebují asistenci nebo dohled, aby mohli bezpečně cvičit, ale fyzioterapeuti a sestry mají málo času. Místo toho, tím, že poskytnou pečovatelům nástroje a instrukce, z nich vědci mohou udělat cvičební partnery pro fyzioterapeuta.
Vyšetřovatelé navrhli cvičební program (GAPP+Care) přizpůsobený schopnosti pečovatele cvičit bezpečně se svou milovanou osobou na základě nápadů a cvičení našeho standardního fyzioterapeutického programu, Geriatrického aktivačního programu Pellenberg (GAPP). Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů byli pacienti a jejich pečovatelé zapojeni do vývoje a ověřování GAPP+Care, včetně cvičební brožury.
GAPP+Care se skládá z GAPP (obvyklé fyzioterapeutické ošetření) a tří dalších 30minutových cvičení s pečovatelem každý týden (+Care). +Péče bude pokračovat doma prvních šest týdnů po propuštění a GAPP bude nahrazena fyzioterapií prováděnou soukromým fyzioterapeutem, jak je popsáno při propuštění (recept na domácí fyzioterapii 3x týdně, na 60 sezení F-patologie nebo 18 relace).
Úvodní +Care sezení je s fyzioterapeutem na oddělení, který pečovateli ukáže, jak používat příručku GAPP+Care a cvičení, a naučí je, jak podporovat pacienta během cvičení. Během hospitalizace bude jedno ze tří týdenních sezení vedeno fyzioterapeutem oddělení, aby se upevnily praktické dovednosti a znalosti. Tato sezení fyzioterapie-pacient-pečovatel se budou skládat ze dvou návštěv doma a čtyř telefonátů po propuštění pacienta.
Cílem této průzkumné studie je zjistit, zda je GAPP+Care proveditelná. Výzkumníci chtějí vědět, kolik lidí je způsobilých a jak jsou ochotni se zúčastnit. Výzkumníci chtějí také posoudit překážky a usnadňující prvky programu, stejně jako jeho věrnost a míru udržení. Kromě toho chtějí vědci vyhodnotit, zda jsou studie účinnosti a použitá měřítka výsledků životaschopná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pellenberg, Belgie, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pacienti:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z oddělení geriatrické rehabilitace s různými patologiemi
- ≥ 70 let
- ≥ 10 m chůze s pomůckou pro chůzi a pod dohledem
- Berg Balance Scale (BBS) < 30/56
- Zdravotně stabilní dle určení ošetřujícího lékaře
- Očekává se minimálně 3 týdny rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Žádný dostupný pečovatel
- Nerozumí pokynům
Pečovatelé:
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která je ochotná podpořit pacienta v provádění cvičení alespoň 3x týdně po dobu 30 minut. Neformální pečovatel je definován jako neplacený člen sociální sítě osoby, který pomáhá pacientovi s činnostmi každodenního života.
Kritéria vyloučení:
- Fyzická neschopnost pacienta podporovat
- Nerozumí pokynům
Poskytovatelé zdravotní péče
Kritéria pro zařazení:
- Někdo, kdo pracuje na našem oddělení, přichází do kontaktu s pacienty a může zažít GAPP+CARE nebo jeho účinky; zdravotní sestra, fyzioterapeut, ergoterapeut, sociální pracovník, lékař, logistický pracovník.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trpěliví
GAPP+Care
|
standardní fyzioterapie 45 minut denně, 5 dní v týdnu (GAPP) + 3 další cvičení pod vedením pečovatele (+Care) |
|
Experimentální: pečovatel
+ Péče
|
3 cvičební momenty navíc pod vedením pečovatele: jedno cvičení fyzioterapeut-pečovatel-pacient: fyzioterapeut bude pečovatele vzdělávat a trénovat jeho cvičení a praktické dovednosti. Dvě cvičební sezení pečovatel-pacient |
|
Jiný: zdravotník oddělení
pozorování GAPP+Care
|
Zdravotníci na oddělení geriatrické rehabilitace budou dotazováni na jejich názory na GAPP+Care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl oprávněných osob a jejich ochota zúčastnit se GAPP+Care
Časové okno: 1 rok
|
Počet dostupných pacientů na oddělení a počet způsobilých pacientů a pečovatelů a počet pacientů a pečovatelů, kteří se účastní
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost, vhodnost a faktory, které brání a usnadňují GAPP+Care
Časové okno: pacienti a pečovatelé 2krát (v den propuštění a na konci 6. týdne po propuštění), poskytovatelé zdravotní péče 1krát (za posledních 6 měsíců studie)
|
Polostrukturované rozhovory s pacienty, pečovateli a poskytovateli zdravotní péče
|
pacienti a pečovatelé 2krát (v den propuštění a na konci 6. týdne po propuštění), poskytovatelé zdravotní péče 1krát (za posledních 6 měsíců studie)
|
|
Věrnost GAPP+Care
Časové okno: až 12 týdnů
|
Počet cvičebních chvil s fyzioterapeutem; Zaznamenáno ve cvičebním deníku Počet cvičebních momentů s pečovatelem; Cvičební deník Počet a druh cvičení s pečovatelem; Cvičební deník
|
až 12 týdnů
|
|
Míra udržení účastníků
Časové okno: 1 rok
|
Počet výpadků
|
1 rok
|
|
Počet pádů během sezení +Care
Časové okno: až 12 týdnů
|
počet pádů zaznamenaných ve cvičebním deníku nebo zmíněných během rozhovorů
|
až 12 týdnů
|
|
Privátní fyzioterapie po propuštění
Časové okno: 6 týdnů
|
počet sezení za týden
|
6 týdnů
|
|
Použití monitoru aktivity MOX, Maastricht Instruments
Časové okno: první týden na začátku, první týden po propuštění (počínaje dnem propuštění) a 6. týden po propuštění
|
měření denní aktivity v minutách/24 hodinách (sedavé - stání - dynamické)
|
první týden na začátku, první týden po propuštění (počínaje dnem propuštění) a 6. týden po propuštění
|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: 3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: 3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
Maximální rukojeť s dominantní rukou, měřená dynamometrem Martin Vigory, v kPa
|
3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
4m test chůze (4mWT), m/s
|
3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
|
Kvalita života pacienta a pečovatele
Časové okno: 3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
Vizuální analogová stupnice kvality života (VAS QoL), 0-10 vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
3krát za 10 týdnů: základní stav, v den propuštění (až 6 týdnů po výchozím stavu) a na konci 6. týdne po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S66154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .