- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05419284
간병인이 참여하는 노인 활성화 프로그램 Pellenberg의 타당성
물리치료사의 운동 파트너로서 비공식 간병인과 함께하는 노인 활성화 프로그램 Pellenberg의 타당성(GAPP+Care)
이 중재적 연구는 병원 내 노인 재활 및 퇴원 후 첫 6주 동안 간병인을 물리치료사와 운동 파트너로 참여시키는 것이 가능한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
간병인은 물리 치료사로부터 실습 교육을 받아 가족의 운동을 도울 수 있습니다. 간병인은 표준 물리 치료 외에 매주 세 번 30분 운동 세션을 제공합니다.
연구자들은 얼마나 많은 사람들이 GAPP+CARE에 참여할 자격이 있고 그들이 얼마나 참여할 의향이 있는지 알고 싶어합니다. 연구자들은 또한 프로그램의 방해 요소와 촉진 요소, 충실도 및 유지율에 대해서도 알고 싶어합니다. 그 외에도 연구자들은 효과 연구와 사용된 결과 측정이 실행 가능한지 조사하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 중 및 입원 후 일일 운동에 대한 WHO 지침을 충족하기 위해 물리치료사는 노인 환자가 치료 시간 외에 활동할 수 있는 방법을 찾아야 합니다. 노인 환자는 안전하게 운동하기 위해 도움이나 감독이 필요하지만 물리 치료사와 간호사는 시간이 부족합니다. 대신 간병인에게 도구와 지침을 제공함으로써 연구자들은 그들을 물리치료사의 운동 파트너로 만들 수 있습니다.
연구자들은 우리의 표준 물리 치료 프로그램인 Geriatric Activation Program Pellenberg(GAPP)의 아이디어와 운동을 기반으로 사랑하는 사람과 안전하게 운동할 수 있는 간병인의 능력에 맞춤화된 운동 프로그램(GAPP+Care)을 설계했습니다. 반구조화된 인터뷰를 통해 환자와 간병인은 연습 책자를 포함하여 GAPP+Care를 개발하고 검증하는 데 참여했습니다.
GAPP+Care는 GAPP(일반적인 물리 치료)와 매주 간병인과 함께하는 추가 30분 운동 세션(+Care)으로 구성됩니다. +퇴원 후 처음 6주 동안 집에서 관리가 계속되며 GAPP는 퇴원 시 설명된 대로 개인 물리치료사가 수행하는 물리치료로 대체됩니다(가정 물리치료 처방은 주 3회, F-병리학 60회 또는 18회 세션).
초기 +Care 세션은 간병인에게 GAPP+Care 핸드북과 운동을 활용하는 방법을 보여주고 운동 중에 환자를 지원하는 방법을 가르칠 병동 물리치료사와 함께 합니다. 입원 기간 동안 세 가지 주간 세션 중 하나는 병동 물리 치료사가 실습 기술과 지식을 강화하기 위해 이끌 것입니다. 이 물리 치료-환자-간병인 세션은 환자가 퇴원한 후 2번의 가정 방문과 4번의 전화 통화로 구성됩니다.
이 탐색 연구의 목표는 GAPP+Care가 실현 가능한지 확인하는 것입니다. 연구원들은 얼마나 많은 사람들이 자격이 있고 그들이 얼마나 참여할 의향이 있는지 알고 싶어합니다. 연구자들은 프로그램의 충실도와 유지율뿐만 아니라 프로그램의 방해 및 촉진 요소도 평가하기를 원합니다. 그 외에도 연구자들은 효과성 연구와 사용된 결과 측정이 실행 가능한지 평가하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pellenberg, 벨기에, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자:
포함 기준:
- 다양한 병리를 가진 노인 재활 단위의 환자
- ≥ 70세
- ≥ 보행 보조 장치를 착용하고 감독 하에 10m 걷기
- 버그 균형 척도(BBS) < 30/56
- 주치의의 판단에 따라 의학적으로 안정적임
- 최소 3주간의 재활을 기대합니다.
제외 기준:
- 간병인 없음
- 지침을 이해할 수 없음
간병인:
포함 기준:
- 환자가 주 3회 30분 이상 운동을 할 수 있도록 지원하고자 하는 사람. 비공식 간병인은 환자의 일상 생활 활동을 돕는 개인 소셜 네트워크의 무급 회원으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 신체적으로 환자를 지탱할 수 없음
- 지침을 이해할 수 없음
의료 서비스 제공자
포함 기준:
- 우리 병동에서 근무하는 사람이 환자와 접촉하여 GAPP+CARE 또는 그 영향을 경험할 수 있습니다. 간호사, 물리 치료사, 작업 치료사, 사회 복지사, 의사, 물류 노동자.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인내심 있는
갭플러스케어
|
표준 물리 치료 하루 45분, 주 5일(GAPP) + 간병인 주도의 추가 운동 세션 3회(+Care) |
|
실험적: 간병인
+케어
|
간병인이 이끄는 추가 운동 시간 3회: 물리치료사-간병인-환자 운동 세션 1회: 물리치료사가 간병인에게 운동 및 실습 기술을 교육하고 훈련합니다. 두 간병인-환자 운동 세션 |
|
다른: 병동의 의료 전문가
GAPP+Care 관찰
|
노인재활병동 의료진을 대상으로 GAPP+Care에 대한 의견을 인터뷰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적격 개인의 비율과 GAPP+Care에 참여할 의향
기간: 일년
|
병동에 있는 가용 환자 수 및 적격 환자 및 간병인 수 및 참여하는 환자 및 간병인 수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GAPP+Care의 타당성, 타당성, 장애요인 및 촉진요인
기간: 환자 및 간병인 2회(퇴원 당일 및 퇴원 후 6주 말), 의료 제공자 1회(연구 마지막 6개월 중)
|
환자, 간병인 및 의료 제공자와의 반 구조적 인터뷰
|
환자 및 간병인 2회(퇴원 당일 및 퇴원 후 6주 말), 의료 제공자 1회(연구 마지막 6개월 중)
|
|
GAPP+Care에 대한 충실도
기간: 최대 12주
|
물리치료사와 함께 운동하는 순간의 수; 운동 일기에 기록됨 간병인과 함께 운동한 시간의 수; 운동 일기 간병인과 함께 하는 운동의 횟수와 종류; 운동일기
|
최대 12주
|
|
참가자 유지율
기간: 일년
|
탈락자 수
|
일년
|
|
+Care 세션 중 넘어진 횟수
기간: 최대 12주
|
운동 일기에 기록되거나 인터뷰 중에 언급된 낙상 횟수
|
최대 12주
|
|
퇴원 후 개인 물리치료
기간: 6주
|
주당 세션 수
|
6주
|
|
활동 모니터 MOX 사용, Maastricht Instruments
기간: 기준선 첫 주, 퇴원 후 첫 주(퇴원일부터 시작), 퇴원 후 6주
|
분/24시간 단위로 일일 활동 측정(좌식 - 서 있는 - 동적)
|
기준선 첫 주, 퇴원 후 첫 주(퇴원일부터 시작), 퇴원 후 6주
|
|
기능적 균형
기간: 10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말에
|
Berg Balance Scale(BBS) 0-56, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말에
|
|
손 짜기 힘
기간: 10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원 당일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말
|
주로 사용하는 손의 최대 손잡이, Martin Vigory 동력계로 측정(kPa)
|
10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원 당일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말
|
|
걷는 속도
기간: 10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원 당일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말
|
4m 보행 테스트(4mWT), m/s
|
10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원 당일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말
|
|
삶의 질 환자 및 간병인
기간: 10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말에
|
시각적 아날로그 삶의 질 척도(VAS QoL), 0-10점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
10주에 걸쳐 3회: 기준선, 퇴원일(기준선 후 최대 6주) 및 퇴원 후 6주 말에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .