Fattibilità del programma di attivazione geriatrica Pellenberg con il coinvolgimento del caregiver
Fattibilità del programma di attivazione geriatrica Pellenberg con il caregiver informale come partner di esercizio del fisioterapista (GAPP+Care)
Questo studio interventistico mira a vedere se è fattibile coinvolgere gli operatori sanitari come compagni di esercizio con il fisioterapista durante la riabilitazione geriatrica in ospedale e le prime sei settimane dopo la dimissione.
Gli operatori sanitari riceveranno una formazione pratica da fisioterapisti in modo che possano assistere i loro familiari con i loro esercizi. Gli operatori sanitari forniranno sessioni di esercizi di 30 minuti tre volte alla settimana oltre alla fisioterapia standard.
I ricercatori vogliono sapere quante persone hanno diritto a GAPP+CARE e quanto sono disposte a partecipare. I ricercatori vogliono anche conoscere gli elementi di ostacolo e facilitazione del programma, nonché la sua fedeltà e il tasso di conservazione. A parte questo, i ricercatori vogliono esaminare se uno studio sull'efficacia e le misure di esito utilizzate sono fattibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per soddisfare le linee guida dell'OMS per l'esercizio quotidiano durante e dopo il ricovero, i fisioterapisti devono trovare modi per consentire ai pazienti geriatrici di essere attivi al di fuori del tempo di terapia. I pazienti geriatrici richiedono assistenza o supervisione per esercitarsi in sicurezza, ma i fisioterapisti e gli infermieri hanno poco tempo. Invece, fornendo agli operatori sanitari strumenti e istruzioni, i ricercatori potrebbero trasformarli in compagni di esercizio per il fisioterapista.
I ricercatori hanno progettato un programma di esercizi (GAPP + Care) personalizzato in base alla capacità del caregiver di esercitare in sicurezza con la persona amata, sulla base delle idee e degli esercizi del nostro programma di fisioterapia standard, il Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP). Attraverso interviste semi-strutturate, i pazienti ei loro caregiver sono stati coinvolti nello sviluppo e nella convalida di GAPP+Care, compreso il libretto degli esercizi.
GAPP+Care consiste in GAPP (il normale trattamento fisioterapico) e tre sessioni di esercizio aggiuntive di 30 minuti con l'assistente ogni settimana (+Care). +L'assistenza continuerà a casa per le prime sei settimane dopo la dimissione e la GAPP sarà sostituita con la fisioterapia eseguita da un fisioterapista privato, come descritto alla dimissione (prescrizione di fisioterapia domiciliare 3 volte a settimana, per 60 sedute F-patologia o 18 sessioni).
La sessione +Care iniziale è con un fisioterapista di reparto che mostrerà all'assistente come utilizzare il manuale GAPP+Care e gli esercizi e insegnerà loro come supportare il paziente durante gli esercizi. Durante il ricovero, una delle tre sessioni settimanali sarà guidata da un fisioterapista di reparto per rafforzare le abilità e le conoscenze pratiche. Queste sessioni di fisioterapia-paziente-caregiver consisteranno in due visite domiciliari e quattro telefonate dopo che il paziente è stato dimesso.
L'obiettivo di questo studio esplorativo è vedere se GAPP+Care è fattibile. I ricercatori vogliono sapere quante persone sono idonee e quanto sono disposte a partecipare. I ricercatori vogliono anche valutare gli elementi di ostacolo e facilitazione del programma, nonché la sua fedeltà e il tasso di conservazione. A parte questo, i ricercatori vogliono valutare se uno studio sull'efficacia e le misure di esito utilizzate sono fattibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pellenberg, Belgio, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Pazienti:
Criterio di inclusione:
- Pazienti del reparto di riabilitazione geriatrica, con varie patologie
- ≥ 70 anni
- ≥ 10 m di cammino con ausili per la deambulazione e sotto supervisione
- Scala dell'equilibrio di Berg (BBS) < 30/56
- Stabile dal punto di vista medico come determinato dal medico curante
- In attesa di almeno 3 settimane di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Nessuna badante disponibile
- Impossibile comprendere le istruzioni
Badante:
Criterio di inclusione:
- Una persona disposta a supportare il paziente nell'esecuzione di esercizi almeno 3 volte a settimana per 30 minuti. Un assistente informale è definito come un membro non retribuito della rete sociale di una persona che aiuta il paziente nelle attività della vita quotidiana.
Criteri di esclusione:
- Fisico incapace di sostenere il paziente
- Impossibile comprendere le istruzioni
Fornitori di servizi sanitari
Criterio di inclusione:
- Qualcuno che lavora nel nostro reparto, entra in contatto con i pazienti e può sperimentare GAPP+CARE o i suoi effetti; infermiere, fisioterapista, terapista occupazionale, assistente sociale, medico, addetto alla logistica.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paziente
GAPP+Cura
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fisioterapia standard 45 minuti al giorno, 5 giorni a settimana (GAPP) + 3 sessioni extra di esercizi guidate da un caregiver (+Care) |
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Sperimentale: Caregiver
+Cura
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3 momenti di esercizio extra guidati da un caregiver: una sessione di esercizi fisioterapista-caregiver-paziente: il fisioterapista istruirà e addestrerà il caregiver sugli esercizi e sulle abilità pratiche. Due sessioni di esercizi caregiver-paziente |
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Altro: operatore sanitario di reparto
osservazione di GAPP+Care
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Gli operatori sanitari del reparto di riabilitazione geriatrica saranno intervistati sulle loro opinioni su GAPP+Care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di individui idonei e loro disponibilità a partecipare a GAPP+Care
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti disponibili in reparto e numero di pazienti e caregiver idonei e numero di pazienti e caregiver che partecipano
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità, appropriatezza e fattori di ostacolo e facilitazione di GAPP+Care
Lasso di tempo: pazienti e operatori sanitari 2 volte (al giorno della dimissione e alla fine della settimana 6 dopo la dimissione), operatori sanitari 1 volta (negli ultimi 6 mesi dello studio)
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Interviste semi-strutturate con pazienti, caregiver e operatori sanitari
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pazienti e operatori sanitari 2 volte (al giorno della dimissione e alla fine della settimana 6 dopo la dimissione), operatori sanitari 1 volta (negli ultimi 6 mesi dello studio)
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Fedeltà a GAPP+Care
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Numero di momenti di esercizio con il fisioterapista; Annotato nel diario degli esercizi Numero di momenti di esercizio con il caregiver; Diario degli esercizi Numero e tipo di esercizi con il caregiver; Diario degli esercizi
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fino a 12 settimane
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Tasso di ritenzione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di abbandoni
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1 anno
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Numero di cadute durante le sessioni +Care
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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numero di cadute annotate nel diario degli esercizi o citate durante i colloqui
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fino a 12 settimane
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Fisioterapia privata dopo la dimissione
Lasso di tempo: 6 settimane
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numero di sedute settimanali
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6 settimane
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Utilizzo del monitor di attività MOX, Maastricht Instruments
Lasso di tempo: prima settimana al basale, prima settimana dopo la dimissione (a partire dal giorno della dimissione) e settimana 6 dopo la dimissione
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misurazione dell'attività quotidiana in minuti/24 ore (sedentario - in piedi - dinamico)
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prima settimana al basale, prima settimana dopo la dimissione (a partire dal giorno della dimissione) e settimana 6 dopo la dimissione
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Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 3 volte nell'arco di 10 settimane: al basale, al giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della settimana 6 dopo la dimissione
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Berg Balance Scale (BBS) 0-56, un punteggio più alto significa un risultato migliore
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3 volte nell'arco di 10 settimane: al basale, al giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della settimana 6 dopo la dimissione
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Forza di compressione della mano
Lasso di tempo: 3 volte nell'arco di 10 settimane: basale, il giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della sesta settimana dopo la dimissione
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Massima impugnatura con mano dominante, misurata con il dinamometro Martin Vigory, in kPa
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3 volte nell'arco di 10 settimane: basale, il giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della sesta settimana dopo la dimissione
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 3 volte nell'arco di 10 settimane: basale, il giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della sesta settimana dopo la dimissione
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Test del cammino di 4 m (4mWT), m/s
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3 volte nell'arco di 10 settimane: basale, il giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della sesta settimana dopo la dimissione
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Qualità della vita del paziente e del caregiver
Lasso di tempo: 3 volte nell'arco di 10 settimane: al basale, al giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della settimana 6 dopo la dimissione
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Scala analogica visiva della qualità della vita (VAS QoL), 0-10 un punteggio più alto significa un risultato migliore
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3 volte nell'arco di 10 settimane: al basale, al giorno della dimissione (fino a 6 settimane dopo il basale) e alla fine della settimana 6 dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S66154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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