- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05419284
Durchführbarkeit des geriatrischen Aktivierungsprogramms Pellenberg unter Einbeziehung der Pflegekraft
Machbarkeit des Geriatrischen Aktivierungsprogramms Pellenberg mit der informellen Pflegekraft als Bewegungspartner des Physiotherapeuten (GAPP+Care)
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, zu prüfen, ob die Einbindung von Pflegekräften als Bewegungspartner mit dem Physiotherapeuten während der gesamten geriatrischen Rehabilitation im Krankenhaus und in den ersten sechs Wochen nach der Entlassung machbar ist.
Betreuer werden von Physiotherapeuten praktisch geschult, damit sie ihre Familienmitglieder bei ihren Übungen unterstützen können. Die Betreuer bieten zusätzlich zur Standard-Physiotherapie dreimal pro Woche 30-minütige Bewegungseinheiten an.
Die Forscher wollen wissen, wie viele Menschen für GAPP+CARE in Frage kommen und wie bereit sie sind, daran teilzunehmen. Die Forscher möchten auch etwas über die hinderlichen und erleichternden Elemente des Programms sowie über seine Wiedergabetreue und Retentionsrate wissen. Außerdem wollen die Forscher prüfen, ob eine Wirksamkeitsstudie und die verwendeten Outcome-Maßnahmen praktikabel sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die WHO-Richtlinie für tägliche Bewegung während und nach einem Krankenhausaufenthalt zu erfüllen, müssen Physiotherapeuten Wege finden, damit geriatrische Patienten außerhalb der Therapiezeit aktiv sein können. Geriatrische Patienten benötigen Hilfe oder Aufsicht, um sicher trainieren zu können, doch Physiotherapeuten und Pflegepersonal haben wenig Zeit. Stattdessen könnten die Forscher, indem sie den Betreuern Werkzeuge und Anweisungen zur Verfügung stellten, sie zu Übungspartnern für den Physiotherapeuten machen.
Die Forscher entwarfen ein Übungsprogramm (GAPP+Care), das auf die Fähigkeit der Pflegekraft zugeschnitten ist, sicher mit ihrem Angehörigen zu trainieren, basierend auf den Ideen und Übungen unseres Standard-Physiotherapieprogramms, dem Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP). Durch halbstrukturierte Interviews wurden Patienten und ihre Betreuer in die Entwicklung und Validierung von GAPP+Care, einschließlich des Übungshefts, einbezogen.
GAPP+Care besteht aus GAPP (der üblichen physiotherapeutischen Behandlung) und drei zusätzlichen 30-minütigen Übungseinheiten mit der Pflegekraft pro Woche (+Care). + Die Pflege wird in den ersten sechs Wochen nach der Entlassung zu Hause fortgesetzt, und GAPP wird durch Physiotherapie ersetzt, die von einem privaten Physiotherapeuten durchgeführt wird, wie bei der Entlassung beschrieben (eine Verordnung für Heimphysiotherapie 3 mal pro Woche, für 60 Sitzungen F-Pathologie oder 18 Sitzungen).
Die erste +Care-Sitzung findet mit einem Stationsphysiotherapeuten statt, der der Pflegekraft zeigt, wie sie das GAPP+Care-Handbuch und die Übungen anwendet, und ihr beibringt, wie sie den Patienten während der Übungen unterstützen kann. Während des Krankenhausaufenthalts wird eine der drei wöchentlichen Sitzungen von einem Stationsphysiotherapeuten geleitet, um die praktischen Fähigkeiten und Kenntnisse zu vertiefen. Diese Physiotherapie-Patienten-Betreuer-Sitzungen bestehen aus zwei Hausbesuchen und vier Telefonaten nach der Entlassung des Patienten.
Das Ziel dieser explorativen Studie ist es zu sehen, ob GAPP+Care machbar ist. Die Forscher wollen wissen, wie viele Menschen in Frage kommen und wie bereit sie sind, sich zu beteiligen. Die Forscher wollen auch die hinderlichen und erleichternden Elemente des Programms sowie seine Wiedergabetreue und Retentionsrate bewerten. Abgesehen davon wollen die Forscher evaluieren, ob eine Wirksamkeitsstudie und die verwendeten Ergebnismaße praktikabel sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienten:
Einschlusskriterien:
- Patienten aus der geriatrischen Rehabilitationseinheit mit verschiedenen Pathologien
- ≥ 70 Jahre alt
- ≥ 10m Gehen mit Gehhilfe und unter Aufsicht
- Berg-Balance-Skala (BBS) < 30/56
- Medizinisch stabil wie vom behandelnden Arzt festgestellt
- Erwarten Sie mindestens 3 Wochen Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Keine verfügbare Bezugsperson
- Anweisungen nicht verstehen
Betreuer:
Einschlusskriterien:
- Eine Person, die bereit ist, den Patienten bei der Durchführung von Übungen mindestens dreimal pro Woche für 30 Minuten zu unterstützen. Eine informelle Pflegekraft ist definiert als ein unbezahltes Mitglied des sozialen Netzwerks einer Person, das dem Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens hilft.
Ausschlusskriterien:
- Körperlich nicht in der Lage, den Patienten zu unterstützen
- Anweisungen nicht verstehen
Gesundheitsdienstleister
Einschlusskriterien:
- Jemand, der auf unserer Station arbeitet, mit Patienten in Kontakt kommt und GAPP+CARE oder seine Auswirkungen erfahren kann; Krankenpfleger, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Sozialarbeiter, Arzt, Logistiker.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: geduldig
GAPP+Pflege
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Standard-Physiotherapie 45 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche (GAPP) + 3 zusätzliche Übungseinheiten unter der Leitung einer Betreuungsperson (+Care) |
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Experimental: Betreuer
+Pflege
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3 zusätzliche Übungsmomente, die von einer Pflegekraft geleitet werden: eine Physiotherapeut-Pflegekraft-Patient-Übungssitzung: Der Physiotherapeut wird die Pflegekraft in den Übungen und praktischen Fähigkeiten unterrichten und schulen. Zwei Übungseinheiten zwischen Pflegekraft und Patient |
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Sonstiges: medizinisches Fachpersonal der Station
Einhaltung von GAPP+Care
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Befragt werden Pflegekräfte der geriatrischen Rehabilitationsstation zu ihrer Meinung zu GAPP+Care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Anspruchsberechtigten und deren Bereitschaft zur Teilnahme an GAPP+Care
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl verfügbarer Patienten auf der Station und Anzahl geeigneter Patienten und Pflegekräfte sowie Anzahl der teilnehmenden Patienten und Pflegekräfte
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit, Angemessenheit und die hinderlichen und fördernden Faktoren von GAPP+Care
Zeitfenster: Patienten und Betreuer 2 Mal (am Tag der Entlassung und am Ende der 6. Woche nach der Entlassung), Gesundheitsdienstleister 1 Mal (in den letzten 6 Monaten der Studie)
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Halbstrukturierte Interviews mit Patienten, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern
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Patienten und Betreuer 2 Mal (am Tag der Entlassung und am Ende der 6. Woche nach der Entlassung), Gesundheitsdienstleister 1 Mal (in den letzten 6 Monaten der Studie)
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Treue zu GAPP+Care
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Anzahl der Übungsmomente beim Physiotherapeuten; Im Übungstagebuch vermerkt Anzahl der Übungsmomente mit der Bezugsperson; Übungstagebuch Anzahl und Art der Übungen mit der Bezugsperson; Übungstagebuch
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bis zu 12 Wochen
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Haltequote der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Abbrecher
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1 Jahr
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Anzahl der Stürze während der +Care Sitzungen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Anzahl der Stürze, die im Übungstagebuch notiert oder in den Interviews erwähnt wurden
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bis zu 12 Wochen
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Private Physiotherapie nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Anzahl Sitzungen pro Woche
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6 Wochen
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Verwendung des Aktivitätsmonitors MOX, Maastricht Instruments
Zeitfenster: erste Woche zu Studienbeginn, erste Woche nach Entlassung (beginnend am Tag der Entlassung) und Woche 6 nach Entlassung
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Messung der täglichen Aktivität in Minuten/24 Stunden (sitzend - stehend - dynamisch)
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erste Woche zu Studienbeginn, erste Woche nach Entlassung (beginnend am Tag der Entlassung) und Woche 6 nach Entlassung
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Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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Berg Balance Scale (BBS) 0-56, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
|
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Handpresskraft
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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Maximaler Handgriff mit dominanter Hand, gemessen mit dem Martin-Vigory-Dynamometer, in kPa
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3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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4m Gehtest (4mWT), m/s
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3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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Lebensqualität Patient und Pfleger
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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Visuelle Analogskala der Lebensqualität (VAS QoL), 0-10 eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S66154
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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