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Durchführbarkeit des geriatrischen Aktivierungsprogramms Pellenberg unter Einbeziehung der Pflegekraft

5. September 2023 aktualisiert von: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Machbarkeit des Geriatrischen Aktivierungsprogramms Pellenberg mit der informellen Pflegekraft als Bewegungspartner des Physiotherapeuten (GAPP+Care)

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, zu prüfen, ob die Einbindung von Pflegekräften als Bewegungspartner mit dem Physiotherapeuten während der gesamten geriatrischen Rehabilitation im Krankenhaus und in den ersten sechs Wochen nach der Entlassung machbar ist.

Betreuer werden von Physiotherapeuten praktisch geschult, damit sie ihre Familienmitglieder bei ihren Übungen unterstützen können. Die Betreuer bieten zusätzlich zur Standard-Physiotherapie dreimal pro Woche 30-minütige Bewegungseinheiten an.

Die Forscher wollen wissen, wie viele Menschen für GAPP+CARE in Frage kommen und wie bereit sie sind, daran teilzunehmen. Die Forscher möchten auch etwas über die hinderlichen und erleichternden Elemente des Programms sowie über seine Wiedergabetreue und Retentionsrate wissen. Außerdem wollen die Forscher prüfen, ob eine Wirksamkeitsstudie und die verwendeten Outcome-Maßnahmen praktikabel sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die WHO-Richtlinie für tägliche Bewegung während und nach einem Krankenhausaufenthalt zu erfüllen, müssen Physiotherapeuten Wege finden, damit geriatrische Patienten außerhalb der Therapiezeit aktiv sein können. Geriatrische Patienten benötigen Hilfe oder Aufsicht, um sicher trainieren zu können, doch Physiotherapeuten und Pflegepersonal haben wenig Zeit. Stattdessen könnten die Forscher, indem sie den Betreuern Werkzeuge und Anweisungen zur Verfügung stellten, sie zu Übungspartnern für den Physiotherapeuten machen.

Die Forscher entwarfen ein Übungsprogramm (GAPP+Care), das auf die Fähigkeit der Pflegekraft zugeschnitten ist, sicher mit ihrem Angehörigen zu trainieren, basierend auf den Ideen und Übungen unseres Standard-Physiotherapieprogramms, dem Geriatric Activation Program Pellenberg (GAPP). Durch halbstrukturierte Interviews wurden Patienten und ihre Betreuer in die Entwicklung und Validierung von GAPP+Care, einschließlich des Übungshefts, einbezogen.

GAPP+Care besteht aus GAPP (der üblichen physiotherapeutischen Behandlung) und drei zusätzlichen 30-minütigen Übungseinheiten mit der Pflegekraft pro Woche (+Care). + Die Pflege wird in den ersten sechs Wochen nach der Entlassung zu Hause fortgesetzt, und GAPP wird durch Physiotherapie ersetzt, die von einem privaten Physiotherapeuten durchgeführt wird, wie bei der Entlassung beschrieben (eine Verordnung für Heimphysiotherapie 3 mal pro Woche, für 60 Sitzungen F-Pathologie oder 18 Sitzungen).

Die erste +Care-Sitzung findet mit einem Stationsphysiotherapeuten statt, der der Pflegekraft zeigt, wie sie das GAPP+Care-Handbuch und die Übungen anwendet, und ihr beibringt, wie sie den Patienten während der Übungen unterstützen kann. Während des Krankenhausaufenthalts wird eine der drei wöchentlichen Sitzungen von einem Stationsphysiotherapeuten geleitet, um die praktischen Fähigkeiten und Kenntnisse zu vertiefen. Diese Physiotherapie-Patienten-Betreuer-Sitzungen bestehen aus zwei Hausbesuchen und vier Telefonaten nach der Entlassung des Patienten.

Das Ziel dieser explorativen Studie ist es zu sehen, ob GAPP+Care machbar ist. Die Forscher wollen wissen, wie viele Menschen in Frage kommen und wie bereit sie sind, sich zu beteiligen. Die Forscher wollen auch die hinderlichen und erleichternden Elemente des Programms sowie seine Wiedergabetreue und Retentionsrate bewerten. Abgesehen davon wollen die Forscher evaluieren, ob eine Wirksamkeitsstudie und die verwendeten Ergebnismaße praktikabel sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pellenberg, Belgien, 3212
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus der geriatrischen Rehabilitationseinheit mit verschiedenen Pathologien
  • ≥ 70 Jahre alt
  • ≥ 10m Gehen mit Gehhilfe und unter Aufsicht
  • Berg-Balance-Skala (BBS) < 30/56
  • Medizinisch stabil wie vom behandelnden Arzt festgestellt
  • Erwarten Sie mindestens 3 Wochen Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Keine verfügbare Bezugsperson
  • Anweisungen nicht verstehen

Betreuer:

Einschlusskriterien:

  • Eine Person, die bereit ist, den Patienten bei der Durchführung von Übungen mindestens dreimal pro Woche für 30 Minuten zu unterstützen. Eine informelle Pflegekraft ist definiert als ein unbezahltes Mitglied des sozialen Netzwerks einer Person, das dem Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens hilft.

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich nicht in der Lage, den Patienten zu unterstützen
  • Anweisungen nicht verstehen

Gesundheitsdienstleister

Einschlusskriterien:

  • Jemand, der auf unserer Station arbeitet, mit Patienten in Kontakt kommt und GAPP+CARE oder seine Auswirkungen erfahren kann; Krankenpfleger, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Sozialarbeiter, Arzt, Logistiker.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geduldig
GAPP+Pflege

Standard-Physiotherapie 45 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche (GAPP)

+ 3 zusätzliche Übungseinheiten unter der Leitung einer Betreuungsperson (+Care)

Experimental: Betreuer
+Pflege

3 zusätzliche Übungsmomente, die von einer Pflegekraft geleitet werden: eine Physiotherapeut-Pflegekraft-Patient-Übungssitzung: Der Physiotherapeut wird die Pflegekraft in den Übungen und praktischen Fähigkeiten unterrichten und schulen.

Zwei Übungseinheiten zwischen Pflegekraft und Patient

Sonstiges: medizinisches Fachpersonal der Station
Einhaltung von GAPP+Care
Befragt werden Pflegekräfte der geriatrischen Rehabilitationsstation zu ihrer Meinung zu GAPP+Care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Anspruchsberechtigten und deren Bereitschaft zur Teilnahme an GAPP+Care
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl verfügbarer Patienten auf der Station und Anzahl geeigneter Patienten und Pflegekräfte sowie Anzahl der teilnehmenden Patienten und Pflegekräfte
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit, Angemessenheit und die hinderlichen und fördernden Faktoren von GAPP+Care
Zeitfenster: Patienten und Betreuer 2 Mal (am Tag der Entlassung und am Ende der 6. Woche nach der Entlassung), Gesundheitsdienstleister 1 Mal (in den letzten 6 Monaten der Studie)
Halbstrukturierte Interviews mit Patienten, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern
Patienten und Betreuer 2 Mal (am Tag der Entlassung und am Ende der 6. Woche nach der Entlassung), Gesundheitsdienstleister 1 Mal (in den letzten 6 Monaten der Studie)
Treue zu GAPP+Care
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Anzahl der Übungsmomente beim Physiotherapeuten; Im Übungstagebuch vermerkt Anzahl der Übungsmomente mit der Bezugsperson; Übungstagebuch Anzahl und Art der Übungen mit der Bezugsperson; Übungstagebuch
bis zu 12 Wochen
Haltequote der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Abbrecher
1 Jahr
Anzahl der Stürze während der +Care Sitzungen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Anzahl der Stürze, die im Übungstagebuch notiert oder in den Interviews erwähnt wurden
bis zu 12 Wochen
Private Physiotherapie nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl Sitzungen pro Woche
6 Wochen
Verwendung des Aktivitätsmonitors MOX, Maastricht Instruments
Zeitfenster: erste Woche zu Studienbeginn, erste Woche nach Entlassung (beginnend am Tag der Entlassung) und Woche 6 nach Entlassung
Messung der täglichen Aktivität in Minuten/24 Stunden (sitzend - stehend - dynamisch)
erste Woche zu Studienbeginn, erste Woche nach Entlassung (beginnend am Tag der Entlassung) und Woche 6 nach Entlassung
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
Berg Balance Scale (BBS) 0-56, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
Handpresskraft
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
Maximaler Handgriff mit dominanter Hand, gemessen mit dem Martin-Vigory-Dynamometer, in kPa
3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
4m Gehtest (4mWT), m/s
3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
Lebensqualität Patient und Pfleger
Zeitfenster: 3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung
Visuelle Analogskala der Lebensqualität (VAS QoL), 0-10 eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
3 mal über 10 Wochen: Ausgangswert, am Tag der Entlassung (bis zu 6 Wochen nach Ausgangswert) und am Ende der 6. Woche nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan Flamaing, PhD, MD, KU UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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