肝包虫嚢胞（SURGHIDA）の外科的治療 (SURGHIDA)
2022年6月14日 更新者：Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura
肝包虫嚢胞の外科的治療後の転帰
目的は、肝包虫嚢胞 (LHC) の外科的治療後の教科書の結果に関連する発生率と独立した要因を分析することでした。
調査の概要
詳細な説明
教科書の結果 (TO) は、理想的な術後期間を決定し、外科的ケアの質を評価するための複合的な尺度です。 目的は、肝包虫嚢胞 (LHC) の外科的治療後の発生率と TO に関連する独立した要因を分析することでした。
研究者らは、2006 年 1 月から 2021 年 12 月までの間に肝包虫症の手術を受けた患者の後ろ向きコホート研究を実施しました。 TO は、次のすべての基準が満たされた場合に発生しました: 90 日以内の死亡率なし、90 日以内の主要な合併症なし、90 日以内の再介入なし、長期入院なし。 TOに関連する要因を特定するために、単変量解析および多変量解析が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
296
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術前のコンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）および手術後の病理診断により肝包虫嚢胞（LHC）と診断され、嚢胞周囲全摘または部分切除により治療された患者
説明
包含基準:
- 嚢胞周囲全摘出術または部分切除術を受けた肝包虫嚢胞の患者
除外基準:
- 嚢胞の緊急手術と簡単なドレナージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科グループ
肝包虫症の手術を受けた患者
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肝包虫嚢胞の外科的治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：90日
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90日以内に死亡しない
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90日
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罹患率
時間枠：90日
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90日以内に大きな合併症がない
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90日
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再入学
時間枠：90日
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90日以内は再入場不可
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD、University of Extremadura
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manterola C, Otzen T, Urrutia S; MINCIR Group (Methodology and Research in Surgery). Risk factors of postoperative morbidity in patients with uncomplicated liver hydatid cyst. Int J Surg. 2014;12(7):695-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.05.063. Epub 2014 May 21.
- van Roessel S, Mackay TM, van Dieren S, van der Schelling GP, Nieuwenhuijs VB, Bosscha K, van der Harst E, van Dam RM, Liem MSL, Festen S, Stommel MWJ, Roos D, Wit F, Molenaar IQ, de Meijer VE, Kazemier G, de Hingh IHJT, van Santvoort HC, Bonsing BA, Busch OR, Groot Koerkamp B, Besselink MG; Dutch Pancreatic Cancer Group. Textbook Outcome: Nationwide Analysis of a Novel Quality Measure in Pancreatic Surgery. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):155-162. doi: 10.1097/SLA.0000000000003451.
- de la Plaza Llamas R, Ramia Angel JM, Bellon JM, Arteaga Peralta V, Garcia Amador C, Lopez Marcano AJ, Medina Velasco AA, Gonzalez Sierra B, Manuel Vazquez A. Clinical Validation of the Comprehensive Complication Index as a Measure of Postoperative Morbidity at a Surgical Department: A Prospective Study. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):838-844. doi: 10.1097/SLA.0000000000002839.
- Mehta R, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Assessment of Magnet status and Textbook Outcomes among medicare beneficiaries undergoing hepato-pancreatic surgery for cancer. J Surg Oncol. 2021 Sep;124(3):334-342. doi: 10.1002/jso.26521. Epub 2021 May 7.
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。