- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05420155
간포충낭종(SURGHIDA)의 외과적 치료 (SURGHIDA)
2022년 6월 14일 업데이트: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
간포충낭종의 외과적 치료 후 결과
목적은 간 포상기태 낭종(LHC)의 수술적 치료 후 교과서 결과와 관련된 발생률 및 독립 요인을 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
교과서 결과(TO)는 이상적인 수술 후 기간을 결정하고 수술 치료의 질을 평가하기 위한 복합 측정입니다. 목표는 간포충낭(LHC)의 외과적 치료 후 TO와 관련된 발생률 및 독립 요인을 분석하는 것이었습니다.
연구자들은 2006년 1월부터 2021년 12월까지 간수분포로 수술을 받은 환자들을 대상으로 후향적 코호트 연구를 실시했습니다. TO는 다음 기준을 모두 충족할 때 발생했습니다: 90일 이내에 사망 없음, 90일 이내에 주요 합병증 없음, 90일 이내에 재중재 없음 및 장기 입원 없음. TO와 관련된 요인을 식별하기 위해 일 변수 및 다 변수 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
296
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전 컴퓨터단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 진단되고 수술 후 병리학적 진단을 받아 간 포상기태 낭종(LHC)이 진단되어 전체 또는 부분적 낭포주위절제술을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 전체 또는 부분적 낭포주위절제술로 치료받은 간포충낭종 환자
제외 기준:
- 응급 수술 및 단순 낭종 배액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과 그룹
간생식낭종 수술을 받은 환자
|
간포화낭종의 외과적 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 90일
|
90일 이내 사망 없음
|
90일
|
|
병적 상태
기간: 90일
|
90일 이내 주요 합병증 없음
|
90일
|
|
재입학
기간: 90일
|
90일 이내 재입학 불가
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manterola C, Otzen T, Urrutia S; MINCIR Group (Methodology and Research in Surgery). Risk factors of postoperative morbidity in patients with uncomplicated liver hydatid cyst. Int J Surg. 2014;12(7):695-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.05.063. Epub 2014 May 21.
- van Roessel S, Mackay TM, van Dieren S, van der Schelling GP, Nieuwenhuijs VB, Bosscha K, van der Harst E, van Dam RM, Liem MSL, Festen S, Stommel MWJ, Roos D, Wit F, Molenaar IQ, de Meijer VE, Kazemier G, de Hingh IHJT, van Santvoort HC, Bonsing BA, Busch OR, Groot Koerkamp B, Besselink MG; Dutch Pancreatic Cancer Group. Textbook Outcome: Nationwide Analysis of a Novel Quality Measure in Pancreatic Surgery. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):155-162. doi: 10.1097/SLA.0000000000003451.
- de la Plaza Llamas R, Ramia Angel JM, Bellon JM, Arteaga Peralta V, Garcia Amador C, Lopez Marcano AJ, Medina Velasco AA, Gonzalez Sierra B, Manuel Vazquez A. Clinical Validation of the Comprehensive Complication Index as a Measure of Postoperative Morbidity at a Surgical Department: A Prospective Study. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):838-844. doi: 10.1097/SLA.0000000000002839.
- Mehta R, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Assessment of Magnet status and Textbook Outcomes among medicare beneficiaries undergoing hepato-pancreatic surgery for cancer. J Surg Oncol. 2021 Sep;124(3):334-342. doi: 10.1002/jso.26521. Epub 2021 May 7.
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UE-CHUB-001-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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